方法确认之准确度中回收率的相关要求

根据NY/T 2887-2016《农药产品质量分析方法确认指南》要求，制剂产品中有效成分分析方法的准确度需用回收率来评价，并且，有效成分含量的不同对回收率的要求也不尽相同，具体要求详见下表：

由上表可知，有效成分含量越高，对回收率的要求越高；有效成分含量越低，回收率要求会相对宽松些，如某产品的有效成分含量为0.5%，则根据要求其回收率范围在95%-105%内即可。

此外，需注意的是，准确度的测定方法与以前有所不同，其要求先配制一个“合成”样品，然后再进行回收率的测定，具体操作时要特别注意。

根据NY/T 2887-2016《农药产品质量分析方法确认指南》准确定测定方法如下：“按照配方比例要求，将除原药以外的所有助剂混匀，作制剂空白。其次，按制剂标称值在制剂空白中添加有效成分，即得到一个实验室“合成”样品，至少合成4个样品，进行回收率测定，最终回收率测定结果应符合上表的要求。”

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