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室内活性、配方筛选、安全性报告常见问题汇总

来源:
2024/01/18 08:48
【摘要】:
1、试验方法与靶标特性不符

1、试验方法与靶标特性不符

①稻瘟酰胺是黑色素合成抑制剂,主要抑制病原菌孢子萌发,室内配方筛选试验采用菌丝生长法测定,试验方法不合理;

②氨基寡糖素主要为诱导植株产生具有抗病作用的酶或蛋白等,不具有直接杀菌作用,室内配方采用浑浊度法;

2、试验报告过于简单。

①没有药剂配置剂量的相关描述,缺少原始数据记录,没有中间计算过程,缺少必要的数据支持和计算过程;

②安全性的判断主要依赖目测

3、调查记录的处理浓度梯度与试验设计的浓度梯度不一致,处理浓度混乱

4、配比混乱,数据不符合靶标发生规律,叙述逻辑混乱

5、安全性试验剂量设置不符合要求。

①以田间试验中量的1倍、2倍、4倍为安全性试验剂量,不符合准则要求;

②应为田间药效试验最高量及其2倍、4倍剂量,共设3个;种子处理产品田试最高量及其1.5倍、2倍、2.5倍剂量,共4个;

③作物品种:一般 3个以上不同常规品系或品种。

对于杀虫、杀菌三元混配的种子处理剂配方筛选试验,一般有2个杀菌成分1个杀虫成分或2个杀虫成分1个杀菌成分,相同种类有效成分间的配方筛选,选定配比。然后以确定的配比再混合另外种类的有效成分对申请的靶标进行活性测定,只要不产生拮抗作用即可。

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