环境风险评估中常见问题

1、化学农药制剂。

2、新农药、新使用范围、新使用方法：需要提供。

3、相同产品、相似产品：不需要提供。

4、新剂型、新含量、新混配：与本企业已登记产品比较，风险不提高的不需要提供。

5、扩大使用范围：新使用范围、新使用方法需要提供。

6、扩大使用范围至小作物（用药短缺特色小宗作物名录）不需要提供。

7、使用方法变更：可能导致环境风险增加时需要提供。

8、增加使用剂量：需要提供。

环境风险评估报告中常见问题如下：

①模型仅计算了一个或两个施药时间点。

②模型输入参数不全面或选择错误，或未将Koc换算为Kom。

③混剂，未分别给出不同有效成分的PEC。

④混剂，两个有效成分输入的施药时间不一致。

⑤混剂，效应评估中直接使用混剂对鱼的毒性数据。

①短期饲喂毒性和繁殖毒性数据由LC₅₀、NOEC换算为LD₅₀、NOED时未使用试验过程中的摄食量和体重数据。

②多计算了单位换算系数导致PED结果小1000倍。

③繁殖毒性数据未按NY/T2882.3要求取毒性最大值。

④未说明单个颗粒剂质量的数据来源或颗粒剂的粒径与产品质检报告中的不一致。

⑤混剂，未分别计算有效成分的短期和长期暴露量。

⑥暴露场景选择错误

⑦以短期饲喂LC₅₀直接用作LD₅₀。

①DF_PHI计算错误（计算出的DF_PHI＞1）。

①模型输入参数不全面或选择错误。

②PNEC计算错误或风险表征时单位未换算。

③1年生作物应输入相对日期，而不是绝对日期。

④未评估相关代谢物。

⑤未将Koc换算为Kom。

⑥Kom等关键数据输入错误。

⑦计算RQ时PNEC和PEC单位不一致，计算结果错误1000倍。

①计算农田外PER时，未注意到漂移因子应为%。

①计算PEC时选择的土壤深度与申请的施用方法不一致。

①缺项（如未评估对地下水、土壤生物的风险），或申请减免某项风险评估，但减免理由不充分。

②未评估主要/相关代谢物风险。

③施药量与拟申请登记施药量不一致；未提供施药量换算过程或换算不合理。

④数据方面——未注明数据来源、未全面检索数据以致风险评估缺项或使用错误数据（仅查询PPDB）、仅使用查询数据而未使用制剂试验数据、使用查询的田间消散等高级阶段数据。

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