新要求取消了对混剂配方的田效实验许可审定（新农药例外），带来的问题就是对于混配的目的和意义，以及配比和使用剂量等是否合理，企业将自行承担责任。相关的，有以下问题值得重视：

1）  配方的来源

部分企业对于准备登记的配方，没有做过慎重的评估，仅是依据各有效成分的单剂用量，结合防治机理，理论上计算得出混配的剂量而确定配方，没有通过任何实验去检验。这固然是最常见的配方设计方法，但与以往很大不同，目前登记费用很高，一旦实际防效和使用剂量不能体现优势，则后期评审的风险就会增加。

混配的目的和意义，在以往的混配制剂登记中，并没有收到太多的重视，对于是否真正扩大防谱，提高防效，降低使用剂量，降低原料成本等方面的说明，新政策下的审批会更加严格。

因此，我们建议在配方的设计上，应该优先考虑参照曾经做过验证的配方。有些外贸型企业，会依据海外订单来确定配方，但要考虑国内对配比数量的限定要求，有效成分和剂型相同的混配制剂，配比不超过三个，相同配比的总含量梯度不超过三个。所以，不能简单地认为，海外已有的配方，在国内一定可以登记。

2）  配比的确定

由于对于同一配伍，政策对配比的数量有限定，因此在配比的最终确定方面，不仅要依据配方设计方案，还要考虑到审批的进度。如果其他配比先获得审批，则所设计的配比有超出配比限定数量的风险。关键是要真正阐述清楚，独特的配比，终究的价值是什么？

因此，我们建议企业认真依靠实验数据而判断。

3）  剂型的确定

目前已经发生有些企业对于申请的混配制剂，由于制备样品时发现产品很不稳定，很难达到设计要求，或者虽然可以达到设计要求，但预见到后期投产中会加大工艺难度，加大成本，无法实现市场价值，从而导致终止登记，造成很大的人、财、物，时间的浪费。特别是仿照海外产品时，忽略了自身的工艺和生产能力，使得市场收益预期无法实现。

总之，配混制剂相对单剂，其市场表现更为活跃，但其登记工作应当在最初的配方确认时，就应该予以足够的重视，这种重视，仅停留在理论和经验上是不足的，更要建立在实验验证的基础上。丰禾日盛对待新混配登记工作开展之前，会与企业在上述问题上充分沟通，同时还要与我们合作的实验单位，以及我们的专家团队进行探讨，并及时咨询管理机构，从而帮助企业在迈出第一步时，就做到严谨而坚实。