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产品、资讯

发布时间:2024-11-26

产品化学试验报告中常见问题(3)

该产品中四氟苯菊酯含量为1.7%,四氟苯菊酯右旋反式体的比值不可由原药厂家提供。产品质量检测报告和常温储存稳定性试验报告未测定产品中四氟苯菊酯右旋反式体的比值,方法验证报告缺少四氟苯菊酯异构体拆分的方法验证试验。

发布时间:2024-08-22

药效室内试验报告审核要点

一、靶标部分审查:

发布时间:2024-08-08

加工工艺的注意事项

农药登记资料要求中的加工方法描述,主要包括以下四个部分:

发布时间:2024-08-07

农药登记试验样品要求

农药登记的主要目的是对产品的有效性和安全性进行评价。申请人应当保证将来登记、生产的产品与登记试验样品的产品组成、加工工艺等一致。因此,农药登记试验样品应符合以下要求:

发布时间:2024-08-06

微生物农药母药全组分分析报告注意事项

(1)真菌类农药鉴别:a.根据所提供的菌株形态学、生理生化、DNA分析特征或国际公认机构的鉴定特征,用显微观察法从生物形态上进行鉴定。b.对于新菌种的真菌农药,还应进行全基因组序列测定,并描述其与同种标准基因组之间所存在差异。c.对于真菌农药的新菌株,还应进行特异基因序列测定。

发布时间:2024-07-17

关于农药产品标签重新核准的几点问答

1、在什么情况下需要申请标签重新核准?

发布时间:2024-07-16

产品质量控制项目检测的要点及注意事项

不同剂型的农药产品需要设置与之相应的技术指标,具体应按照《农药登记资料要求》

发布时间:2024-07-03

环境影响标签警示语标注的注意事项

制剂产品通常应标注“农药包装废弃物不得随意丢弃或自行处置,及时交回农药包装废弃物回收站

发布时间:2024-07-02

产品质量规格之相关杂质

相关杂质是指与农药有效成分相比,农药在生产和储存过程中所含有或产生的对人类和环境具有明显毒害、对使用作物产生药害、引起农产品污染、影响农药产品质量稳定性或引起其他不良影响的杂质。

发布时间:2024-06-27

室内作物安全性报告审核要点

对于新农药、涉及新作物以及种子处理产品需要提供室内作物安全性报告,下面对室内作物安全性报告审核要点汇总如下:

发布时间:2024-06-13

发布时间:2024-06-07

新农药残留评审要点(一)

针对残留政策以及试验技术准则要求,小编总结了新农药残留登记资料的评审要点,供小伙伴们学习和参考,接下来小编就带大家走进残留小课堂第一节课,共同学习残留的知识点。

发布时间:2024-06-06

标签中药效相关内容编写注意事项

标签中与药效相关的事项主要有:使用技术要求、作物安全性(对当茬作物、邻近作物和后茬作物)、抗性管理措施等。具体内容如下:

发布时间:2024-06-04

产品组成注意事项

制剂产品化学资料要求提供产品组成,对于产品组成的要求如下:

发布时间:2024-05-28

主要代谢物毒理学试验注意事项

依据植物代谢、动物代谢(残留)、环境代谢试验结果,判定是否有主要代谢物。主要代谢物是指农药使用后,在作物、动物体内、环境(土壤、水和沉积物)中的摩尔分数或者放射性强度比例大于10%的代谢物。

发布时间:2024-05-08

农药登记有效成分含量设定注意点

有效成分含量设定是农药登记中的重要步骤之一,现根据《农药登记资料要求》汇总了有效成分含量设定过程中需注意的事项,供参考。

发布时间:2024-04-30

环境评估中蜜蜂评估的注意事项

《农药登记资料要求》中环境影响资料要求需要提供环境风险评估。环境风险评估分为水稻和旱地作物。对于环境评估中蜜蜂风险评估方法如下:

发布时间:2024-04-26

残留储藏稳定性的注意事项

我们在2569号公告《农药登记资料要求》的残留试验中会看到有一项试验为农药残留储藏稳定性试验,今天小编整理了残留储藏稳定性试验中需注意的事项,供大家参考使用。

发布时间:2024-04-25

环境风险评估中常见问题

目前需要提供环境风险评估报告的情形如下: 1、化学农药制剂。

发布时间:2024-04-23

目前已发布的农药抗性风险评估准则

对于新农药和涉及新防治对象的化学农药,需提供抗性风险评估资料,包括对靶生物敏感性测定、抗药性监测方法和抗药性风险评估等。目前,抗性风险评估采用清单式管理,并且已发布如下试验准则,作为评估依据。

发布时间:2024-04-18

方法确认注意事项

有效成分、相关杂质和限制性组分的检测方法应进行方法确认。

发布时间:2024-04-03

母药登记原则

(1)原则上不同意新农药的化学农药母药登记 ,但因物质特性、技术或安全等原因不能申请原药登记的除外。 (2)同意微生物农药和植物源农药母药的登记。

发布时间:2024-03-28

农药登记试验样品及流程

1、试验样品为成熟定型产品,具有产品鉴别方法、质量控制指标和检测方法 。 2、应在所在地省级农药检定机构封样。

发布时间:2024-03-26

农药登记种类的几点注意事项

一个农药产品仅有一个确定的登记种类,申请登记的时间不同,登记种类可能不同。申请农药登记时,应当按照《农药登记资料要求》规定的登记种类提交资料,因此,不同的登记种类,试验项目、试验时间以及审批标准不同,进而影响到登记成本、登记时间、以及最终影响评审结果。在申请登记之前,应当在中国农药信息网上查询相关产品登记情况,准确确定本产品的登记种类:

发布时间:2024-03-14

鸟类急性经口毒性试验新旧准则区别

目前化学农药的鸟类急性环境毒性试验准则已经由《NY/T 4194化学农药 鸟类急性经口毒性试验准则》替代了原试验准则《GB/T 31270.9 化学农药环境安全评价试验准则-第9部分:鸟类急性毒性试验》,新准则分为经典剂量效应法和序贯法两种方法,同为经典剂量效应法,新准则和旧准则之间在实际操作中的明显区别,具体如下:

发布时间:2024-03-12

毒理学试验结果注意事项

(1)急性经口、经皮、吸入试验:根据试验结果,当对雌、雄性动物的毒性级别不一致时,按毒性级别高的给出产品急性毒性级别。被试物浓度达到技术上的最大浓度时,如仍无动物死亡,则该试验结果不作为判定产品毒性级别的主要依据。产品毒性级别(毒性级别以急性经口、经皮、吸入毒性中的最高级别计)。毒性级别为剧毒或高毒的,审查不通过。

发布时间:2024-03-07

田间药效方案——对照药剂的选择

田间药效方案对照药剂的选择是整个药效方案的重要环节,下面对照药剂选择注意的点进行汇总:

发布时间:2024-03-06

申请登记延续的几点注意事项

申请农药登记延续是延续企业现有登记证的基本流程,是农药登记的重要部分。以下是登记申请延续的几点注意事项,供参考:

发布时间:2024-02-28

关于仅限出口登记资料要求以及注意事项

一、申请条件(农药生产企业) 1、本企业在境内已取得原药登记,申请相同有效成分不同含量的原药登记的。 2、本企业在境内已取得原药或单制剂登记,申请相同有效成分不同含量、不同剂型单制剂登记的。 3、本企业在境内已取得混配制剂登记,申请相同有效成分不同含量、不同配比、不同剂型的混配制剂登记的。

发布时间:2024-02-27

毒理学试验资料几点注意事项

①急性经口、经皮、吸入毒性试验结论为剧毒或高毒的,不能通过审查。杀鼠剂、阿维菌素等特殊管理要求的农药除外; ②当对雌、雄性动物的毒性级别不一致时,按毒性级别高的给出产品急性毒性级别;

发布时间:2024-02-01

毒理学资料相关注意事项

1、微生物农药母药登记,急性毒性无需进行皮肤刺激性试验,做急毒5项;但微生物农药制剂登记需要进行皮肤刺激性试验,即需要做急毒6项。

发布时间:2024-01-25

农药产品质量规格变更提交资料注意事项

一般应提交的产品化学资料包括:变更后的产品组成、理化性质、产品质量标准、三批次热储稳定性试验数据、三批次低温稳定性试验数据(仅适用于液体制剂)、质量检测报告,以及线性关系(必要时)、精密度、准确度(必要时)试验数据等方法确认资料。

发布时间:2024-01-25

产品质量规格之有效成分含量

(1)液体制剂产品质量标准中应同时规定质量分数和质量浓度。申请人可以质量分数表示有效成分含量,也可以质量浓度表示。无论以哪种形式表示有效成分含量,登记证及标签的备注栏中应标明有效成分含量另一种表示方式及其含量。

发布时间:2024-01-23

农药登记信息添加资料要求及注意事项

农药登记信息添加主要包括新增申请人名称、新的有效成分、新剂型、新作物、新防治对象,应提供申请表及相关资料,具体资料要求及注意事项如下:

发布时间:2024-01-18

发布时间:2024-01-17

关于抗性风险评估资料的说明

化学农药的新农药、涉及新防治对象的产品,应提供抗性风险评估资料。特殊情况下也可申请抗性资料减免。

发布时间:2024-01-16

产化报告中常见问题汇总

(1)产品控制有的指标,缺少该指标的方法确认说明。如反离子、安全剂等。

发布时间:2024-01-09

农作物残留试验报告中问题汇总

1、试验过程不够准确完整,例如:土壤撒施、拌种等,缺少施药过程的详细描述; 2、特定时期施药未明确施药时期、多次施药未写明施药间隔,推荐的施药剂量和安全间隔期与试验报告不一致;

发布时间:2024-01-04

残留试验设计和布点常见问题

1.同一区域试验地点在同一省份安排两个或两个以上试验点,未兼顾不同省份的要求;不同省份或同一省份试验地点距离不足200公里;选点时未覆盖所有的必选点或者出现在非试验区选点现象。

发布时间:2023-12-21

悬浮率指标关注点

测定悬浮率的目的是为了保证有足够量的有效成分均匀地分布在悬浮液中。实际测定过程中有以下关键点需要注意:

发布时间:2023-12-20

扩大使用范围需完成的试验项目及注意事项

今天小编根据农业部发布的第2569号公告《农药登记资料要求》整理了扩大使用范围时时需完成的试验项目及注意事项,供参考。

发布时间:2023-12-19

健康风险评估中可能存在的问题

1.健康风险评估可能出现符合减免政策但未提出书面减免申请,不符合减免政策未提供健康评估,例如丙酰芸苔素内酯;

发布时间:2023-12-14

残留消解试验常见的几个注意事项

1、作物可食部位形成后施用的农药,应对可食用部位进行残留消解试验

发布时间:2023-12-13

膳食和环境风险评估减免的类型

我们在申请扩大使用范围登记时通常需要提供膳食风险评估和环境风险评估,而实际登记工作中,往往会因为符合某些条件可以减免此项,今天小编根据2569号公告《农药登记资料要求》整理了可以减免膳食和环境风险评估的类型,供大家参考使用。

发布时间:2023-12-12

减免环境资料的几种情况

1. 树干注射或涂抹的农药、仅在室内环境使用的制剂不需要提供环境资料。

发布时间:2023-11-30

产品标准之溶液制备注意事项

采用外标法测定农药产品中有效成分含量的,一般溶液制备过程为:分别称取适量标样和试样,置于容量瓶中,用适宜溶剂、溶液或流动相溶解后稀释至刻度,或视溶解情况进行超声处理后稀释至刻度。必要时,按一定倍数进行稀释。

发布时间:2023-11-28

残留试验相关减免情况

1、试验样品在30d内完成检测,可不进行储藏稳定性试验。 2、可以使用查询报告,但需要将查询资料与残留试验的储存条件进行比对,查询资料的样品储存条件应覆盖残留试验样品的储存条件

发布时间:2023-11-23

对照药剂设置相关注意事项

1、应遵循试验准则要求,为已登记、且防效和安全性较好的当地常用产品;类型和作用方式与试验药剂相同或相近。

发布时间:2023-11-21

相同作用机理药剂混配如何登记?

一般情况下,原则上不同意相同作用机理的药剂混配。特殊情况下,对申请同类作用机理药剂混配的制剂产品,应提交以下证明材料:

发布时间:2023-11-16

环境影响资料注意事项

1、扩作补充环境影响资料:如果按老的资料要求取得登记的产品,增加的使用范围没有出现新的风险点,可不按新《要求》补充环境影响试验资料;如果增加的使用范围出现了新的风险点,比如保护地扩作到大田作物、室内场所使用扩作到外环境等,则需要按新《要求》补充环境影响资料。

发布时间:2023-11-14

农作物残留试验常见问题汇总

1、田间试验过程描述不够准确完整,缺少施药过程的描述,尤其是土壤撒施、拌种等;喷雾施药经常缺少用水量信息;田间试验部分的描述更像是试验计划而不是试验实际过程,比如施药误差应低于10%而不是各试验点的实际施药误差范围,样品应采集两个以上独立样品而不是每小区采集2个独立样品,样品采集后应在8小时内运到实验室而不是各试验点样品采集后在几小时之内运到实验室;样品制备过程记录和样品制备的代表性描述不清晰;

发布时间:2023-11-01

农药登记延续小课堂

农药登记延续属于农药登记的重要内容。其中,综合性报告是登记延续需要提交资料的重要组成部分,今天小编就和大家聊聊在申请登记延续中综合性报告的具体内容。

发布时间:2023-10-31

残留报告中的常见问题汇总

一、残留田间试验与药效试验的施药方法、施药次数不一致

发布时间:2023-10-25

农药登记中混配制剂含量与配比要求

在农药登记中,混配制剂含量与配比要遵循“三三原则”,即有效成分相同、配比相同、剂型相同,但总有效成分含量不同的混配制剂超过三个的,或有效成分和剂型相同但配比超过三个的,企业需按照相近原则进行变更。

发布时间:2023-10-19

农药定义相关注意事项

用于农业生产,主要功能为驱赶鸟类的化学合成或者来源于生物、其他天然物质的一种物质或者几种物质的混合物及其制剂,属于农药。来函中反映的驱鸟剂产品,其标签标注用途为防止鸟鼠兔禽咬种子、幼苗、果

发布时间:2023-10-18

可减免健康风险评估情况汇总

健康风险评估报告是为了适应农药管理形势发展需求,提高农药科学管理水平,保护相关接触人员健康和安全的重要依据。今天小编为大家梳理一下可以减免健康风险评估报告的情况,供参考。

发布时间:2023-10-12

仅限出口登记注意事项

可提交JMPR、EFSA、USEPA等官方网站公布的查询资料;无法提供上述官方查询资料的,应提交毒理学试验报告,试验报告应符合《农药登记管理办法》第十六条的规定,由农业农村部认定的登记试验单位出具或与中国签署互认协定的境外实验室出具。

发布时间:2023-10-10

环境评估中高毒农药汇总

醚菊酯、氟虫腈、阿维菌素、甲氨基阿维菌素苯甲酸盐、多杀霉素、乙基多杀菌素、溴氰虫酰胺、四唑虫酰胺、茚虫威、虫螨腈、唑虫酰胺、拟除虫菊酯类、有机磷、氨基甲酸酯、新烟碱类(噻虫嗪、噻虫胺、吡虫啉、呋虫胺、烯啶虫胺)等。

发布时间:2023-09-27

有效成分含量设定注意事项

今天小编为大家讲述下关于农药产品有效成分含量设定的注意事项, 登记产品时可以做为参考使用。

发布时间:2023-09-14

室内活性及配筛试验报告中常见问题

根据《农药登记资料要求》,对涉及新防治对象的单制剂产品需要进行室内生物活性测定试验;对混配制剂需提供混配目的说明和室内配方筛选报告。

发布时间:2023-09-13

环境小课堂(2)

针对环境试验政策以及技术准则要求,小编总结了环境试验重点和难点,供小伙伴们学习和参考,接下来小编就带大家走进环境小课堂第二节课,共同学习环境的知识点。

发布时间:2023-09-12

方法确认报告注意事项及常见问题

一、方法确认报告注意事项 1、有效成分、配对反离子、相关杂质和限制性组分的检测方法应进行方法确认。 2、采用团体、企业标准的,需提交全套分析方法确认资料。

发布时间:2023-09-07

杀虫剂抗性风险评估注意事项

目前对于杀虫剂建立了《抗性风险评估靶标害虫清单》,列入清单的代表性靶标害虫为易产生抗性、世代周期短、年发生代数多、且可在室内饲养的害虫。

发布时间:2023-08-29

除草剂抗性风险评估资料有哪些

1、提交完整的抗性风险评估资料的情况(抗性风险评估资料,详见本公众号20230815发布的文章《抗性风险评估资料内容》)

发布时间:2023-08-24

关于药肥混剂农药登记的注意点

药肥混剂就是农药、肥料的“合二为一”,它将农业中使用的农药与肥料两种重要的农用化学品统一起来,将施药与施肥的两个田间操作合二为一,节省劳力、降低生产成本。当农药和肥料均处于同一施用期时,

发布时间:2023-08-21

关于常温储存稳定性试验资料

1、常温储存稳定性试验报告应符合《农药常温储存稳定性试验通则》(NY/T1427)要求。

发布时间:2023-08-17

关于微生物农药制剂产化部分的几点总结

1. 微生物农药制剂的理化性质包括:外观(颜色、物态、气味)、密度、对包装材料的腐蚀性。使用时需要添加指定助剂的产品,须提交产品和指定助剂相混性的资料。

发布时间:2023-08-16

配比变更需提供的资料

公告“农药混配制剂变更配比资料要求”称有效成分和剂型相同的混配制剂配比超过三个且已完成登记试验的产品,企业可按照相近的原则进行配比变更。农药登记申请人除提交变更前的试验资料外,还应提交以下相关资料:

发布时间:2023-08-15

抗性风险评估资料内容

化学农药的新农药、涉及新防治对象的产品,应提供抗性风险评估资料。杀菌剂、杀虫剂、除草剂分别建立开展抗性风险评估的靶标生物和化合物清单,实行分类管理;特殊情况可提出减免抗性资料的说明。

发布时间:2023-08-09

铜制剂的登记情况

今天小编为大家讲述下铜制剂的登记情况,有需要登记铜制剂产品的可以做为参考。

发布时间:2023-08-08

环境试验资料注意事项

1、试验报告应当由农业农村部认定的登记试验单位出具,也可以由与中国政府有关部门签署互认协定的境外相关实验室出具。中国特有生物物种的登记试验应当在中国境内完成,如蜜蜂半田间试验资料、桑叶最终残留试验资料等与环境条件密切相关的室外试验以及家蚕急性毒性试验资料.家蚕慢性毒性试验资料等。

发布时间:2023-08-03

农药主要代谢物毒理学试验相关事项

依据动物代谢(残留)、植物代谢、环境代谢试验结果,判定是否有主要代谢物。如果没有主要代谢物,可以提交说明材料;如果有主要代谢物,需明确主要代谢物是否有毒理学意义,或提交代谢物的补充毒理学试验资料。主要代谢物毒理学试验相关事项如下:

发布时间:2023-07-27

蚯蚓环境毒性试验的部分注意事项

1. 根据试验准则《GB/T 31270.15化学农药环境安全评价试验准则 第15部分:蚯蚓急性毒性试验》中要求,试验用蚯蚓的体重范围在300——600mg,在挑取蚯蚓时,会沾染一些土壤,实际操作中在对蚯蚓进行称量前,需用蒸馏水对蚯蚓进行清洗,并用滤纸适当吸干其身体表面的水分。

发布时间:2023-07-26

仅限出口小课堂(1)

针对仅限出口政策以及试验技术准则要求,小编总结了仅限出口试验重点和难点,供小伙伴们学习和参考,接下来小编就带大家走进仅限出口小课堂第一节课,共同学习仅限出口的知识点。

发布时间:2023-07-25

环境风险评估注意事项

(1)具有内吸性的种子处理剂和颗粒剂可以减免对蜜蜂的毒性试验,但需要用有效成分对蜜蜂的经口毒性数据进行风险评估,其他减免试验项目的同时可以减免相应的环境风险评估报告。

发布时间:2023-07-21

分享几点残留试验新问题

1、植物代谢试验由于是采用有效成分进行,因此同一企业,同一成分不同产品,不需要额外再做代谢实验。

发布时间:2023-07-20

如何选择田间试验对照药剂

药效试验是农药登记过程中重要的一部分,是评价农药是否符合农业生产实际的重要环节。在药效试验开展之前,对照药剂的选取也至关重要。对照药剂选择的注意点汇总如下:

发布时间:2023-07-06

残留试验中储藏稳定性试验几点问答

一、残留试验都必须要做储藏稳定性试验吗?

发布时间:2023-07-04

作物安全性试验关注要点

一、当茬作物安全性试验 1.需提供室内作物安全性试验报告的:

发布时间:2023-07-04

环境试验资料减免情况

1、有证据表明对某种或某些环境生物接触的可能性极低(风险可忽略)的,可减免部分或全部环境影响资料,包括以下情形:

发布时间:2023-06-28

田间小区药效试验中需注意的事项

1.原则上应符合《药效区域指南》要求。指南中未包含的作物或病虫草害,应根据作物种植及病虫草害发生区域,在全国选择具有代表性的省级行政地区开展田间小区药效试验,并提供试验选点说明。

发布时间:2023-06-01

减免原药(母药)登记的制剂产品产品化学注意事项

原药是指在生产过程中得到的由有效成分及有关杂质组成的产品,必要时可加入少量的添加剂。母药是指在生产过程中得到的由有效成分及有关杂质组成的产品,可能含有少量必需的添加剂和适当的稀释剂。如登记减免原药(母药)的制剂产品时,提交产品化学资料需要注意的事项有:

发布时间:2023-05-30

卫生用生物农药制剂环境资料要求

生物农药是指直接利用生物活体或其代谢产物制成的用于防治病虫草害等有害生物的农药制剂,或者是通过仿生合成的与天然化合物结构相同的、具有除虫治病作用的农药制剂,主要包括生物化学农药、微生物农药、植物源农药。其环境资料要求如下:

发布时间:2023-05-22

登记试验样品的注意要点

登记试验样品对于各大农药企业能够正常开展各项试验非常重要,下面是小编整理的登记试验样品的一些注意要点,供参考。

发布时间:2023-05-18

《农药登记管理办法(修订草案征求意见稿)》与登记延续相关的内容

根据《农药登记资料要求》(农业部第2569号公告)和农业农村部第222号公告规定,申请登记延续需要提交以下资料:

发布时间:2023-05-17

抗性风险评估资料要求及可减免情况

对于新农药和涉及新防治对象的农药,需提供抗性风险评估资料,抗性风险评估资料主要包括:①药剂特性及相关历史资料;②相对敏感基线。原则上应在中国境内完成;③靶标抗药性潜在风险分析;④交互抗性资料;⑤抗性风险级别及可接受性;⑥抗性风险管理措施;⑦田间靶标生物抗药性监测方法。 抗性风险评估资料相关减免情况如下:

发布时间:2023-05-16

环境中标签注意事项

1、原药(母药)标签应根据生态毒性试验结果标注相关内容,如“对水生生物高毒”等。

发布时间:2023-05-11

残留减免相关事项

对于大田用农药制剂,需要提交残留资料,其中对于微生物和植物源农药,经毒理学测定表明存在毒理学意义的,应按照农药登记评审委员会要求,提交农产品中该类物质的残留资料。目前可以减免残留的情形如下:

发布时间:2023-05-10

农药标签核准的要求(二)

农药标签核准的内容一般包括:登记证持有人、农药名称、剂型、毒性及其标识、总有效成分含量、有效成分及其含量、使用范围和使用方法、使用技术要求、产品性能、注意事项、中毒急救措施、储存和运输方法、质量保证期。

发布时间:2023-05-06

大田农药登记证可以直接扩作在卫生上吗?

最近有企业咨询吡丙醚·噻虫嗪悬浮剂首次登记在大田番茄上,能否直接扩作在室外卫生上?

发布时间:2023-05-04

储粮用农药登记注意事项

(1)登记类别代码:储粮害虫农药属于卫生杀虫剂,登记证类别代码用PD,对于大田用药可以直接扩作储粮害虫,但是卫生用农药WP不能扩作到储粮害虫。

发布时间:2023-04-27

环境小课堂(1)

针对环境试验政策以及技术准则要求,小编总结了环境试验重点和难点,供小伙伴们学习和参考,接下来小编就带大家走进环境小课堂第一节课,共同学习环境的知识点。

发布时间:2023-04-27

申请扩大使用范围登记环境部分注意点

(1)卫生用农药扩作大田农药应按照大田农药的登记要求提供资料,原已完成的项目仍可使用;

发布时间:2023-04-25

关于大区药效试验的几点总结

1、根据《农药登记资料要求》有关规定,首次登记的新农药及未过保护期的新农药需要提交大区药效试验资料,即提供我国境内2个省级行政地区、1年的大区药效试验报告。

发布时间:2023-04-19

农药登记资料转让注意事项

在登记工作中,登记资料转让和登记资料授权是两种快速取证的方式。但很多企业无法区分登记资料转让与登记资料授权的概念。其实两者有着本质区别。《农药管理条例》第十四条规定:

发布时间:2023-04-18

几点产化办结意见分享

1、烯草酮母药 ①母药由本企业已登记原药加工而来,缺少生产母药的理由及母药适宜加工的剂型。 ②加工方法描述中缺少生产过程中质量控制措施描述。

发布时间:2023-04-14

农药登记药效资料要求汇总

近两年,很多农药企业申报的产品登记,因为药效问题被否决。小编整理了一些关于农药登记中药效资料要求的情况跟大家汇总分享下:

发布时间:2023-04-06

环境风险评估接受原则及注意事项

《农药登记资料要求》中环境影响资料要求需要提供环境风险评估。环境风险评估分为水稻和旱地作物。水稻需要评估水生生态系统、鸟类、蜜蜂、家蚕、地下水、非靶标节肢动物;旱地作物需要评估鸟类、蜜蜂、家蚕、地下水、非靶标节肢动物、土壤生物、水生生态系统(旱田地表水模型正式发布后)。其风险评估接受原则如下:

发布时间:2023-04-04

相对本企业新含量产品相关注意事项

相对本企业新含量产品,应是相比于本企业、有效成分、剂型、配比(混配制剂)一致,但含量不同的产品。对于该类产品相关注意事项如下: 一、限制条件

发布时间:2023-03-28

什么情况下允许母药产品登记?

(1)原则上不同意新农药的化学农药母药登记,但因物质特性、技术或安全等原因不能申请原药登记的除外;新农药母药登记,按照《农药登记资料要求》附件1原药(母药)资料要求提交资料;对新农药以外的化学农药,申请人尚未取得原药登记的,不同意申请母药登记;申请人取得原药登记后再申请母药登记的,原则上从严把控,提交全国农药登记评审委员会审议。

发布时间:2023-03-27

关于农药登记试验备案流程及注意事项

根据《农药登记管理办法》第十六条规定,开展农药登记试验之前,申请人应当向登记试验所在地省级农业部门备案,申请人可以通过中国农药数字管理平台进行网上备案。

发布时间:2023-03-23

仅限出口农药登记注意点

1、申请条件(农药生产企业) (1)境外登记证明 (2)本企业相同有效成分产品取得境内使用登记

发布时间:2023-03-21

关于混配制剂的环境风险评估

2023年3月1日起,申请混配制剂登记和变更登记时,如某有效成分涉及新农药、新使用范围、新使用方法的,应按《农药登记环境风险评估指南 第9部分:混配制剂(NY/T 2882.9-2022)》评估混配制剂的环境风险。根据混配制剂的环境风险评估准则,总结如下

发布时间:2023-03-20

农药标签核准的要求

农药标签是用户在使用过程中的指引灯,也是企业根据产品的特性给出的安全引导说明。农药标签核准的内容一般包括:登记证持有人、农药名称、剂型、毒性及其标识、总有效成分含量、有效成分及其含量、使用范围和使用方法、使

发布时间:2023-03-16

药效办结意见的几点分享

1. 24-表芸·矮壮素—黄瓜调节生长:室内配方筛选报告试验剂量设计,不符合相关农药室内生物测定试验准则要求;各地试验报告显示,田间小区药效试验调查方法不一致、试验方案不统一,依据现有试验资料难以评价该产品使用效果。

发布时间:2023-03-15

农药登记流程简介

我国实行农药登记制度,而农药登记是一个系统而复杂的过程,了解农药的登记过程有助于企业准确且快速的办理登记证。下面简单介绍农药登记的基本流程,在登记过程中如有任何疑问,欢迎与我公司沟通交流。

发布时间:2023-03-14

无机铜制剂登记时的几点注意事项

无机铜制剂包括氢氧化铜、碱式硫酸铜、王铜、氧化亚铜、络氨铜等,属于广谱杀菌剂,作用机理是依靠植物表面水的酸化逐步释放铜离子,与病菌的蛋白质结合,使其蛋白酶变性而死亡,抑制病菌萌发和菌丝发育。目前无机铜制剂存在形式主要包括氢氧化铜、碱式硫酸铜、王铜等,其对病原菌有多个作用位点,能引起非特异性蛋白变性。

发布时间:2023-03-10

杀虫、杀菌药效试验中药剂施用和设置

药效试验过程非常复杂。在适宜的时期调查靶标病虫害发生情况,将药剂按照试验计划规定的剂量、施药方法准确地喷施于作物、防治对象是药效试验的核心过程。所以在供试药剂的准备、施用及对照药剂的设置过程中,需要特别注意。

发布时间:2023-03-09

优秀配方推荐之柑橘木虱篇(1)

柑橘世界有135个国家生产柑橘,年产量和种植面积均居百果之首,中国产量世界第三,已达1078万吨。柑橘作为我国重要的水果支柱产业,近年来病虫害发生也日趋严重,其中虫害主要以木虱和叶螨为主。小编今天为大家推荐一个柑橘木虱优秀配方-20%虱螨脲·噻虫嗪(10+10)悬浮剂。接下来从以下几方面来阐述产品配方的优势:

发布时间:2023-03-07

急性毒理五项试验供试品配制方法介绍

按照农药登记毒理学资料评审原则,毒理学试验报告应按照《农药登记毒理学试验方法》进行。现将急性毒理五项试验供试品配制方法进行介绍,供大家参考。

发布时间:2023-03-06

浅谈玉米大豆带状复合种植除草剂

大豆玉米带状复合种植是稳玉米、扩大豆的有效途径。2023年中央一号文件第一款(2)条提出深入推进大豆和油料产能提升工程,扎实推进大豆玉米带状复合种植。结合2022年,农业农村部在

发布时间:2023-03-02

残留点数相关注意事项

一般情况下,农药登记残留试验的试验点数与登记的作物有关,而与防治对象无关。目前农药登记残留试验的试验点数参考文件《残留试验区域指南》规定要求安排,本指南将全国划分为9个农药残留田间试验区域。残留点数相关注意事项如下:

发布时间:2023-02-28

微生物减免母药登记注意事项

目前政策下,对于母药为低毒或微毒的微生物农药,可减免母药登记或原药来源情况说明。但应提供以制剂完成的母药登记时所需的相关试验资料,以满足安全评价需要。对于相关资料注意事项如下:

发布时间:2023-02-22

仅限出口登记的常见否决项

仅限出口登记为出口型企业提供了政策上的便利条件,相比于国内的正式登记,仅限出口登记往往实验内容较少,获批登记周期短。但是,小编也了解到仅限出口登记往往因为一些问题,登记否决颇多。现汇总整理了一些仅限出口登记过程中的一些常见问题:

发布时间:2023-02-21

化学信息素产品登记注意事项

化学信息物质是指由动植物分泌的,能改变同种或不同种受体生物行为的化学物质,属于生物化学农药。该类产品登记时需要注意以下几点:

发布时间:2023-02-14

环境报告中水生生物试验注意事项

1.水生生物试验过程中需要检测有效成分的真实浓度,对于混配制剂应该分别对有效成分进行检测。芸苔素内酯类、无机铜类产品合肥会议后要求测定真实溶液浓度。

发布时间:2023-02-13

卫生用农药药效试验注意事项

卫生用农药主要是指用于预防、控制人生活环境和农林业中养殖业动物生活环境的蚊、蝇、蜚蠊、蚂蚁和其他有害生物的农药。

发布时间:2023-02-09

农药残留分析方法

残留分析方法试验是指有效成分母体及有毒理学意义的代谢产物在相应基质中残留量检测方法试验,针对需要定量分析的残留物,对其在相应基质中的分析方法有效性进行评价,技术指标包括正确度、精密度、定量限等。

发布时间:2023-02-06

药效部分需提供资料情况汇总

农药登记试验包括产品化学、药效、毒理学、残留和环境影响等五大方面。其中药效部分资料包括室内活性及配方筛选、室内安全性、田间小区药效、大区药效、后茬作物安全性、抗性试验资料。

发布时间:2023-02-02

残留相关注意事项

对于残留试验中残留物分为用于监测(MRLs)的残留物和用于膳食摄入评估的残留物,二者相关的定义如下:

发布时间:2023-01-17

药效试验调查时间和次数

药效试验中调查时间和次数要依据准则确定,没有准则的,根据不同防治对象的危害习性、药剂特性、试验目的等确定调查时间和次数。详见如下总结: 一、杀虫剂

发布时间:2023-01-12

关于农药登记资料装订方式的注意事项

近期接到很多企业的反馈,农药登记资料交到大厅后因装订方式不合格被退回,我们汇总了一下这些问题,大体就是少打一个孔、没有按部门分册、封面无页码、捆绑方式有问题、不牢固等等小细节。

发布时间:2023-01-11

农药登记信息汇总

关于颗粒剂登记。以颗粒剂施于土壤的方式防治地上作物病虫害,施药方式粗放,对防治靶标针对性不强,施药剂量较大,不符合农药减量增效要求,不利于保护生态环境,与绿色发展理念不符。建议除防治土传病害或地下害虫外,原则上不批准通过土壤施药方式防治地上病虫害的颗粒剂产品。(2022年第21期)

发布时间:2023-01-10

包装材料在产品化学试验中的几点注意事项

1、《农药登记资料要求》附件2“农药制剂登记资料要求释义与明细表:1化学农药制剂”中产品化学5规定,化学制剂的理化性质包括化学制剂对包装材料的腐蚀性。包材腐蚀性试验应当按照

发布时间:2023-01-05

特色小宗作物农药登记相关问题

《农药登记资料要求》附件6规定,用于特色小宗作物的农药登记仅限于已取得农药登记的产品扩大使用范围登记。有6项鼓励政策:

发布时间:2023-01-04

农药登记数据库信息添加

近几年我国农药创新步伐不断加快,越来越多的企业投入到新有效成分、新剂型的研究中,在登记的时候往往会遇到一些从未登记的成分或者剂型,因此为了更好的完成登记试验备案,在登记试验启动前,需要提前在农药登记数据库中添加相应信息。申请添加的信息主要有以下几类:

发布时间:2023-01-03

残留试验资料减免条件

(1)用于非食用作物、非饲用作物的产品。 (2)豁免制定食品中最大残留限量的农药。

发布时间:2022-12-29

农药登记中环境主要代谢物相关事项

农药相关代谢物通常指对人类具有显著毒性的主要代谢物,而农药主要代谢物是指农药使用后,在作物中、动物体内、环境(土壤、水和沉积物)中的,摩尔分数或放射性强度比例大于10%的代谢物。因此,在农药环境风险评估中所关注的代谢物应是满足了大于10%和对人有显著毒性这两个条件的。

发布时间:2022-12-28

产品扩做登记资料关切点—环境毒理

产品扩做是农药企业补充登记证件的重要途径,是在已有登记的情况下

发布时间:2022-12-27

健康风险评估相关事项

健康风险评估属于制剂登记资料的要求,在正式登记或者扩大使用范围的时候均需要提供。按照登记种类,对于微生物农药和生物化学农药,如原(母)药要求提交补充毒理学资料,此时需要提供健康风险评估,对于植物源农药,

发布时间:2022-11-16

关于常温储存试验的几点问答

1、常温储存稳定性试验的目的是什么? 常温储存稳定性试验的目的是为了确定产品的质量保证期,而不是先定质量保证期后再去进行常温储存稳定性试验。

发布时间:2022-11-03

农药名称注意事项

农药名称应当使用农药的中文通用名称或者简化中文通用名称,植物源农药名称可以用植物名称加提取物表示。直接使用的卫生用农药的名称用功能描述词语加剂型表示。农药产品登记命名应当遵循《农药登记资料要求》附件11的规定,应注意:

发布时间:2022-10-27

农药制剂产品环毒增毒问题

1、制剂(有效成分含量≤1%的除外)生态毒性与原药相比,原则上不应高出100倍或超过两个毒性级别。例如,吡虫啉原药对大型溞为低毒(EC50=85mga.i./L),但制剂试验EC50=0.0059 mg a.i./L。混配制剂产品中,根据毒性较高的有效成分的毒性数据,与制剂毒性数据进行比较,来判断制剂产品是否增毒。

发布时间:2022-10-26

农药登记审批时限

农药登记过程中,企业最关心的莫过于取证时间了,除了每种试验固定的试验周期外,审批时限,大家也十分关注。今天,我们分享一下农药登记审批时限及农药登记变更的审批时限。

发布时间:2022-10-20

制定企业标准的几点注意事项

1、企业标准需要公开。《中华人民共和国标准化法》第二十七条规定,国家实行企业标准自我声明公开和监督制度。国家鼓励企业标准通过标准信息公共服务平台向社会公开。《农药管理条例》第十三条规定,国务院农业主管部门应当及时公告农药登记证核发、延续、变更情况,以及有关的农药产品质量标准、残留限量规定、检验方法、经核准的标签等信息。

发布时间:2022-10-19

微生物农药登记政策浅谈

微生物农药的定义是什么? 微生物农药是指以细菌、真菌、病毒和原生动物或基因修饰的微生物等活体为有效成分的农药。

发布时间:2022-10-18

农药登记试验备案注意事项

依据《农药管理条例》、《农药登记管理办法》、《农药登记试验管理办法》有关规定,农药登记试验应当报所在地省级农业农村部门备案。现将农药(包括新农药及非新农药)登记试验备案中的注意事项列举如下:

发布时间:2022-10-13

环境风险评估中代谢物评估注意事项

1、主要代谢物是指在土壤、 水和沉积物的降解试验中,在任何一次检测时间点中摩尔分数或放射性强度比例大于10%的代谢物。农药相关代谢物通常指对人类具有显著毒性的主要代谢物,因此,在农药环境风险评估中所关注的相关代谢物应是满足了大于10%和对人有显著毒性这两个条件的。

发布时间:2022-10-12

扩作小宗作物试验项目及注意事项

由于用于特色小宗作物的药物比较短缺,政策要求也相对较宽松,这一鼓励在特色小宗作物上登记的现象受到广泛关注。本文根据2569号公告附件6对扩做小宗作物需要完成的试验项目及注意事项进行整理,供参考。

发布时间:2022-09-29

标准中鉴别试验相关事项

鉴别试验作为标准中的一部分,质检和常贮无需进行,仅需标准中按照要求将鉴别方法表述清楚即可,相关要求如下:

发布时间:2022-09-28

在三三原则下登记可溶液剂、种子处理悬浮剂时注意事项

三三原则是指相同有效成分和剂型的单制剂产品,含量梯度不超过三个;有效成分和剂型相同的混配制剂,配比不超过三个,相同配比的总含量梯度不超过三个。本文就拟登记可溶液剂、种子处理悬浮剂产品可能会违背三三原则从而需要进行含量配比变更的情况做简要概述。

发布时间:2022-09-21

特色小宗作物残留点数

新政下2569号公告附件6《用于特色小宗作物的农药登记资料要求》中提到残留试验点数不少于4个,但针对不同类别的小宗作物,其残留试验点数有所不同,今天小编便将其一一列出,供大家安排残留试验进行参考。

发布时间:2022-09-20

关于农药产品的包装材料要求

农药产品对不同包装材质腐蚀情况不同,在农药登记规定的试验项目中,理化性质与常温储存试验稳定性均有“对包装材料的腐蚀性”项目,这是重复要求吗?

发布时间:2022-09-15

微生物农药环境影响试验的几点注意事项

1、微生物农药母药需要提供鸟类毒性试验资料、蜜蜂毒性试验资料、家蚕毒性试验资料、鱼类毒性试验资料、大型溞毒性试验资料和微生物增殖试验资料,微生物农药制剂无需提供微生物增殖试验资料(新菌株除外)。

发布时间:2022-09-13

仅限出口农药登记注意事项

一、申请仅限出口农药登记的条件 1、有效的境外登记或进口国(地区)同意进口的证明文件(证明文件与申请企业名称不符的,应提供具有说服力的经营合作关系资料)。

发布时间:2022-09-07

环境试验—鱼类急性毒性试验资料的关切点

鱼类急性毒性试验作为环境10项基础实验之一,是水生生态系统环境评价的重要依据,接下来小编今天继续和大家一起探讨下鱼类急性毒性试验资料的要点:

发布时间:2022-09-06

非靶标节肢动物风险评估注意事项

《农药登记资料要求》中环境影响资料要求需要提供环境风险评估。环境风险评估分为水稻和旱地作物。水稻应评估的项目:水生生态系统、鸟类、蜜蜂、家蚕、地下水、非靶标节肢动物;旱地作物应评估的项目:鸟类、蜜蜂、家蚕、地下水、非靶标节肢动物、土壤生物,水生生态系统(旱田地表水模型正式发布后)。

发布时间:2022-09-02

已过期的临时登记的参考意义

临时登记,是2007年农药登记资料规定十号令中的一个概念,临时登记证号以LS开头,每年进行续展,可以续展3次。临时登记已于2017年6月1日正式取消,随着2018年5月31日最后一批临时登记证的到期,

发布时间:2022-09-01

标签格式注意事项

对于标签内容的更改,如涉及以下内容需要进行重新核准: (一)农药登记证信息,包括农药登记证号、登记证持有人、农药名称、剂型、有效成分、有效成分含量、毒性、使用范围、使用剂量、使用方法。共十项内容。

发布时间:2022-08-26

各项风险评估报告需要客户方提供的资料汇总

自新政策实施以来,风险评估报告作为登记资料中至关重要的一部分资料,我司为广大客户编写过各类风险评估报告。结合多年编写经验,我司特整理了以下各项风险评估报告需要客户方提供的资料:

发布时间:2022-08-11

关于方法确认报告的几点总结

1、产品质量标准直接采用国家标准、行业标准的,无需方法确认。但需注意,采用国行标的方法减免方法确认时,应注意要与国行标的流动相、配样过程、进样体积等保持完全一致。

发布时间:2022-08-09

溞类急性活动抑制试验的几点注意事项

通过大型溞在不同浓度的农药原药或制剂的溶液中暴露48h,观察试验中大型溞的中毒症状与活动抑制情况,求出大型溞48h的EC50值及95%置信限,评估该农药原药/制剂对于环境安全的影响。以下是溞类急性活动抑制试验中的几点注意事项:

发布时间:2022-07-28

标签注意事项中环境部分的标注

在进行产品登记时,通过环境试验以及环境风险评估我们可以得出制剂产品对鸟类、水生生物、蜜蜂、家蚕、非靶标节肢动物等环境生物的毒性以及初级风险,若产品的毒性较高或者初级风险不可接受,如不涉及新使用范围、新使用方法,可提出合理的风险降低措施来降低风险,并在标签的注意事项中注明。

发布时间:2022-07-22

农药登记变更&登记证持有人变更

根据《农药管理条例》第十三条 农药登记证应当载明农药名称、剂型、有效成分及其含量、毒性、使用范围、使用方法和剂量、登记证持有人、登记证号以及有效期等事项。其中农药登记证载明事项发生变化的,农药登记证持有人应当按照国务院农业主管部门的规定申请变更农药登记证。

发布时间:2022-07-14

扩大使用范围产品环境影响资料要求

新使用范围是指有效成分未在申请的作物-防治对象上登记。新使用方法是指含有的有效成分和使用范围与已登记过的相同,而使用方法尚未登记过的。

发布时间:2022-07-07

农药热储稳定性2021年新国标有哪些改变?

GB/T 19136-2021《农药热储稳定性测定方法》与GB/T19136-2003相比,有如下变化:

发布时间:2022-07-06

可提供3地药效的情况汇总

药效试验是农药制剂登记的必不可少的一部分,不同的农药产品,不同的作物药效地点数不同,不同的登记类别,药效所做季节数也不同。这次,小编整理了只提供3地药效的情况,供大家参考。

发布时间:2022-07-05

农药母药登记原则

母药是指在生产过程中得到的由有效成分及有关杂质组成的产品,可能含有少量必需的添加剂和适当的稀释剂。下面对母药的登记原则进行汇总:

发布时间:2022-06-30

田间药效的试验之用水量要求

据了解,现在评审药效将重点关注用水量等指标,将来在申请环节可能也将会增加用水量栏目,需要引起足够的重视。以前也确实有过 因为用水量不合理被否决的情况,如之前的一个否决意见:“***产品根据药剂浓度和用水量换算,4地试验中单位面积用药量差异较大,无法评价每公顷有效成分用药量。”所以,需要关注各地报告用水量是否保持一致,是否合理。

发布时间:2022-06-28

土壤微生物毒性试验(氮转化法)的几点注意事项

除杀鼠剂外的化学农药原药或代表性制剂在申请登记时,需要提供至少一种土壤中的土壤微生物影响(氮转化法)试验资料。GB/T 31270.16-2014化学农药环境安全评价试验准则中规定了土壤微生物毒性试验的两种检测方法:CO2吸收法和氮转化法,以下是氮转化法测定土壤微生物毒性试验中的几点注意事项:

发布时间:2022-06-23

后茬作物安全性试验相关问题

在土壤中残留时间较长,即使有微量残留也易造成后茬敏感作物药害,这类除草剂称为长残留除草剂,如氯磺隆、甲磺隆、胺苯磺隆、氯嘧磺隆、单嘧磺隆等;针对这类对土壤活性高、残效期长的除草剂(新农药、新使用范围),需提供对主要后茬作物的安全性试验。

发布时间:2022-06-21

水生生物毒性试验常见问题的几点问答

1.当供试物为原药,以水中溶解度上限作为试验浓度时,若死亡率(或抑制率)<50%,可否直接判定LC50(或EC50)>该溶解度上限?还是应通过其他方式,例如添加有机溶剂助溶,以求得确切的毒性端点值?

发布时间:2022-06-20

环境风险评估减免情况汇总

环境风险评估是指在农药实际应用条件下,就农药使用对生态环境产生不良效应的潜在风险和程度进行科学评估。根据农药登记资料的要求,所登记产品应根据产品的具体情况来提供环境风险评估报告。

发布时间:2022-06-07

植物源农药登记注意事项

1、命名:植物源农药名称一般用“植物名称加提取物”表示。只有一个明确的有效成分起作用的,用该有效成分的中文通用名称命名。 2、原药(母药)生产工艺:应提交原料植物的名称、所用植物的部位、产地及生长条件、收获时间或条件、储存时间和储存条件等,以及原料植物的处理过程、萃取方法、纯化过程等。

发布时间:2022-04-26

代谢试验资料总结

1、代谢试验资料不能查询;

发布时间:2022-04-25

制剂产品试验安排农时推荐

在农药登记过程中,各试验的顺利开展是农药登记的基础。在试验开展前期,各项试验的安排时间非常关键。如何合理的安排试验的开展时间,也是企业能否快速完成登记的关键因素之一。

发布时间:2022-04-21

鸟类急性经口毒性试验注意事项

1、对于有效成分含量很低的液体制剂农药,在鸟类急性经口毒性试验中,按照每 100g 体重 1.0 mL供试物以经口灌注法一次性给药后,受试鸟仍未见死亡。该情况下,为了风险评估中可以获得确切的毒性数据,

发布时间:2022-04-19

作物安全性试验相关问题

根据《农药登记资料要求》新农药、未过保护期的新农药及设计新作物的制剂产品登记,需提供作物安全性试验。生产实际中,考虑到种子处理剂等产品的特殊性,需要提供室内作物安全性试验报告。

发布时间:2022-04-18

关于试验样品封样时所需资料及注意事项

在进行登记试验之前需由所在地省级农药检定机构对该试验样品进行封样。封样时需注意以下几点:

发布时间:2022-04-14

可以减免环境试验的情况总结

(1)昆虫信息素类产品。对于仅在诱捕器中使用的引诱剂和仅在挥散芯中使用的具昆虫交配迷向作用的信息素,可以申请减免环境影响试验资料,但喷雾使用的制剂产品以及与化学农药混配的产品不可减免。

发布时间:2022-04-12

药效试验区域相关要求

按照农业部第2569号公告《农药登记资料要求》附件7“农药登记田间药效试验区域指南”进行药效试验区域选择。指南未包含的作物病虫草害及一些特殊药剂,可根据作物种植区域,在全国选择有代表性的地点进行药效试验。对于因病虫草害发生情况、自然灾害等原因,无法按“农药登记田间药效试验区域指南”推荐的区域开展药效试验的,申请人可根据实际情况进行调整,并在申请登记时作出说明。试验区域内尚无资质单位可承担的,或者药剂本身对施用区域有特殊要求的,须由农业农村部指定、批准。

发布时间:2022-04-07

加工农产品中农药残留试验注意事项

​为了明确农产品加工过程中农药残留量的变化和分布,获取加工因子,需要进行田间试验和加工试验。通过加工农产品(PAC)中农药残留量与初级农产品(RAC)中农药残留量之比获得加工因子。加工因子可以使用查询数据(例如JMPR和EFSA等权威网站),也可使用经过相同或相似加工过程的农产品中的加工因子进行外推,但外推应符合《NY T 3095-2017 加工农产品中农药残留试验准则》附录A加工农产品外推表的规定。

发布时间:2022-03-31

环境归趋试验报告中存在的技术问题

• 土壤好氧代谢试验 • 14C未标记在最稳定的位置 • 仅使用一种溶剂提取,未提取残留达40%

发布时间:2022-03-29

微生物农药登记相关政策

病毒农药产品名称以宿主+病毒表示,如棉铃虫核型多角体病毒;真菌和细菌农药产品名称以菌种+菌株代号表示,如侧孢短芽孢杆菌A60,同时在产品登记证上备注菌株编号和菌种保藏平台名称;同一菌种不同菌株的真菌和细菌农药无需到全国农药标准化委员会申请新农药有效成分名称,可减免命名文件。

发布时间:2022-03-28

发布时间:2022-03-24

登记变更残留试验资料要求

根据《农药登记资料要求》附件5,对于扩大使用范围变更、使用方法变更、增加使用剂量变更需要提供残留试验资料,具体要求如下:

发布时间:2022-03-23

田间药效的基本要求(三)

田间药效田间药效需要GLP资质单位出具,耗时最长,要求最严格,也是药效评价的关键。田间药效基本要求有以下5个方面:1.实验方案(统一性);2.试验田块(代表性);3.实验设计(合理性);4.调查方法(科学性);5.调查结果(可靠性)。小编今天继续和大家一起探讨下田间药效调查方法基本要求。

发布时间:2022-03-22

农药登记土壤吸附(淋溶)试验注意事项

农药吸附/解吸附试验中,通常推荐采用红壤土、水稻土、黑土、潮土、褐土等 5 类土壤为供试土壤。供试土壤的选择一般需满足一定的条件,具体参见相关试验准则。在代表性地区采集上述土壤中的 4 种农田耕层土壤,经风干、过筛后在室温条件下储存,并测定土壤含水率、pH、有机质、阳离子代换量和机械组成。若土壤保存期超过 3年,应重新测定 pH、有机质、阳离子代换量等参数。

发布时间:2022-03-15

不能通过审查的毒理学试验结果总结

1.急性毒性试验(经口、经皮、吸入) a.毒性为剧毒或高毒的,不能通过审查。 b.在室内使用的卫生用农药制剂,毒性为中等毒及以上的,不能通过审查。

发布时间:2022-03-09

新政策下卫生杀虫剂登记变化

农药登记新政策实施以来,卫生杀虫剂登记也发生了一些新变化。小编整理了以下有关卫生杀虫剂登记的政策变化:

发布时间:2022-03-08

健康风险评估注意事项

健康风险评估主要包括施药者健康风险评估和居民健康风险评估。对于大田用制剂或环境用卫生杀虫剂

发布时间:2022-03-03

环境风险评估中水生生态系统评估的终点选择

根据《NY/T 288.2-2016农药登记环境风险评估指南第2部分:水生生态系统》和计算模型《TOP-RICE模型操作手册》要求,终点数据选择有如下注意事项:

发布时间:2022-03-01

如何判断是否需要补充环境影响资料

扩大使用范围以及使用方法变更:(1)涉及新使用范围和新使用方法(2)非新使用范围和非新使用方法,但是增加新风险点的,都需要按新要求补充环境影响试验资料以及环境风险评估报告。

发布时间:2022-02-24

残留消解试验评审点

根据《农作物中农药残留试验准则》(NY/T 788-2018) 之规定:作物可食用部位形成后施用的农药,应对可食用部位进行残留消解试验。根据2021年7月黑龙江会议内容以及农药登记知识问答,将残留消解试验的评审点整理如下:

发布时间:2022-02-22

常温储存稳定性试验中包装的注意事项

《农药常温储存稳定性试验通则》(NY/T 1427—2016)中对农药登记常储试验中的包装做了明确的规定。根据《农药常温储存稳定性试验通则》(NY/T 1427—2016)3.1.1规定,取至少 1 个批次正常生产的原包装(或相同材质的小包装)的产品,每批次抽取的包装数应足够完成试验计划。每次检测的试样均应从未开封的产品中称取。在常温储存稳定性试验的试验结果中,应包含包装物被腐蚀情况。

发布时间:2022-02-17

动物中代谢试验注意事项及常见问题

一、农药登记资料要求 1、新农药制剂或保护期内新农药 ​2、饲料作物和涉及饲料部位的作物 水稻、小麦、玉米、大豆、花生、苜蓿、黑麦草、青贮玉米

发布时间:2022-02-15

正在开展再评价研究的农药品种

农药再评价是指运用最新的科学评价技术和方法,对已批准登记并生产、使用的农药有效性、安全性和经济性等方面进行系统重新评价,以满足不断发展的社会经济与各项安全标准的需要。

发布时间:2022-02-10

质检报告与方法验证报告评审要求

《农药登记资料要求》中产品化学资料要求需要提供产品质量检测报告与检验方法验证报告。

发布时间:2022-02-08

小区药效试验年数和点数要求

​农药登记资料规定对于大田使用的新农药,杀菌剂、杀虫剂需要提供2年4地小区药效,除草剂和植物生长调节剂需要提供2年5地小区药效。而当满足特定情况时,可提供一年药效或3地和2地药效,相关情形如下:

发布时间:2022-01-25

卫生产品登记注意事项

(1)不同意产品毒性为中等毒的制剂在室内使用的登记。 (2)不同意室内喷洒或喷雾使用的高效氯氟氰菊酯、毒死蜱制剂登记。

发布时间:2022-01-24

农药环境风险评估注意点

农药环境风险评估,是系统地采用科学技术和信息,就农药使用对生态环境产生不良效应的潜在风险和程度进行地科学评估。环境风险评估看似简单却是农药登记资料的重要一项,其包含的项目多,在实际登记过程中往往会因为某一项参数错误而导致整个产品不同意登记,因此各农药登记人员需严格谨慎对待各项评估。

发布时间:2022-01-20

环境评估——鸟类毒性终点的选择及评估中常见问题

根据《NY/T2882.3-2016农药登记环境风险评估指南第3部分:鸟类》,在鸟类环境评估中,

发布时间:2022-01-17

自行认定相同制剂的登记要求

申请相同农药登记有两种方式:一是授权方式。

发布时间:2022-01-13

植物代谢试验注意事项及常见问题

一、农药登记资料要求 1、新农药制剂或保护期内新农药制剂 2、按作物类别

发布时间:2022-01-11

与剂型相关的控制项目指标参照方法大汇总

不同剂型的农药产品应设置与之相应的技术指标,具体应按照《农药登记资料要求》附件13《农药制剂不同剂型产品质量规格及其理化性质项目》和NY/T 2989-2016《农药登记产品规格制定规范》要求执行。在此将与剂型相关的控制项目指标参照方法进行汇总,供大家制定企业标准时参考。

发布时间:2022-01-10

关于转基因耐除草剂作物用除草剂登记问题介绍

2021年中央一号文件指出鼓励农业转基因生物原始创新,在尊重科学、严格监管的基础上,有序推进生物育种产业化应用。

发布时间:2022-01-06

灭生性除草剂新要求

对既可用于食用作物,又可用于观赏花卉、草坪、非耕地和林业等非食用作物或场所的农药产品,应当先在食用作物上登记,再在非食用作物上登记(仅适用于非食用作物或场所的农药除外),或者同时在食用作物和非食用作物上登记。

发布时间:2022-01-04

液体制剂质量浓度相关要求

质量浓度通常是通过质量分数和密度进行换算,是目前液体制剂新增的重要指标,对液体制剂相似产品的认定至关重要。根据目前部所通知:由于考虑到相似产品判定,液体制剂(卫生用药除外)在产品化学标准中需同时规定质量分数和质量浓度。其中,对于质量浓度的相关要求如下:

发布时间:2021-12-30

环境试验报告中存在的技术问题

1.水生生物毒性试验中,被试物浓度检测,设计浓度、检测浓度低于添加回收浓度(LOQ)(例:添加回收浓度:0.02、0.5、1 mg/L,检测浓度:0.76~1.81 μg/L)

发布时间:2021-12-29

警惕农药登记的高环境风险点以及防范措施

根据政策,产品涉新有效成分、新使用范围、新使用方法,对鸟类、蜜蜂、水生生态系统、土壤生物或地下水的风险不可接受时,不批准登记。

发布时间:2021-12-28

农作物中残留试验评审点

(1)田间试验点数按照2569 号附件9“农药登记残留试验点数要求”,未规定残留试验点数的作物,一般应进行4点以上试验。在提交登记申请资料时,应说明试验地点的确定理由并提供相关依据。

发布时间:2021-12-23

相对本企业新含量制剂减免残留时需注意的点

根据《农药登记资料要求》规定,相对于本企业已登记产品(残留资料应符合现行《农药登记资料要求》)为新含量(包括等比例改变有效成分含量的混配制剂),如登记作物、使用剂量、施药时期、施药次数、施用方式、安全间隔期等均相同,可减免残留试验资料;如登记作物、使用方法相同,但使用剂量、施药时期、施药次数、安全间隔期有变化,有可能导致残留风险增加的,应提交点数减半的残留试验资料,但点数不得少于2点。

发布时间:2021-12-21

植物源农药登记产品化学试验注意事项

植物源农药母药的理化性质包括:外观(颜色、物态、气味)、稳定性(热、金属和金属离子)、燃烧性、对包装材料腐蚀性、比旋光度等。与化学农药原药相比,减少熔点/熔程、沸点、爆炸性、氧化/还原性四项。

发布时间:2021-12-16

农药残留储藏稳定性试验注意事项及常见问题

(1)需要提交农作物残留试验或加工农产品残留试验(查询资料和减免情况除外)的登记类型 (2)可提交查询资料

发布时间:2021-12-14

企业标准之溶液制备注意事项

采用外标法测定农药产品中有效成分含量的,一般溶液制备过程为:分别称取适量标样和试样,置于容量瓶中,用适宜溶剂、溶液或流动相溶解后稀释至刻度,或视溶解情况进行超声处理后稀释至刻度。必要时,按一定倍数进行稀释。

发布时间:2021-12-09

环境风险较高的农药品种及标签注意事项

环境风险评估结果与标签上注意事项标注息息相关,根据农药登记资料要求具体体现在:

发布时间:2021-12-07

环境风险评估相关审查事项

涉及新使用范围、新使用方法的产品,若水生生态、鸟类、蜜蜂、地下水、土壤生物中的任意一项超标均不能通过审查。

发布时间:2021-11-30

杀菌剂抗性风险评估关键点总结

化学农药新农药、涉及新防治对象的产品应提供抗性风险评估资料。是否涉及新防治对象,可参照有效成分的登记情况,包括不在有效登记状态的产品的防治对象,已经有其他规定或禁限用的农药除外。

发布时间:2021-11-23

农药残留储藏稳定性试验评审要点

化合物 农作物残留试验或加工农产品残留试验中需要检测的化合物; 涉及多个化合物,应针对每个化合物分别开展试验;

发布时间:2021-11-16

农药标签应标注的内容汇总

根据《农药标签和说明书管理办法》第八条规定,农药标签应当标注下列内容:

发布时间:2021-11-11

仅限出口农药登记相关事项

一、仅限出口农药登记申请条件: 1、本企业在境内已取得原药登记,申请相同有效成分不同含量的原药登记的。

发布时间:2021-11-09

药效资料相关减免情况

药效资料包括室内活性(配方筛选)、室内安全性、田间小区药效、大区药效、后茬作物安全性、抗性试验资料。各项资料相关减免情况如下:

发布时间:2021-11-04

环境风险评估报告中常见问题

根据在黑龙江举行的培训会议内容,目前环境风险评估报告中有如下常见问题:

发布时间:2021-11-02

田间小区药效试验报告评审要点

(1)根据药剂的作用机理、作用方式、作用谱,判断试验设计和方法的合理性。

发布时间:2021-10-28

仅登记非耕地/林地除草剂种类及非耕地药效试验安排注意点

根据第八届全国农药登记评审委员会第17次全体会议对观赏花卉、草坪非耕地、林业用药作出规定:对于既可用于食用作物、又可用于观赏花卉、草坪、非耕地和林业的农药产品,应当先登记在食用作物上使用,再登记在其他作物上使用,但仅适用于此类作物或场所的农药产品除外;或者同时登记在食用作物和观赏花卉、草坪、非耕地、林业上使用。

发布时间:2021-10-26

微生物农药制剂登记产品化学注意事项

《农药登记资料要求》附件 2“农药制剂登记资料要求释义与明细表:3 微生物农药制剂”中产品化学及生物学特性 5 规定,制剂的理化性质包括:外观(颜色、物态、气味)、密度、对包装材料的腐蚀性。使用时需要添加指定助剂的产品,须提交产品和指定助剂相混性的资料。

发布时间:2021-10-21

加工农产品中农药残留试验相关要求

为了明确农产品加工过程中农药残留量的变化和分布,获取加工因子需安排进行加工农产品中农药残留试验,包括田间试验和加工试验。

发布时间:2021-10-19

药效试验中对照药剂设置注意事项

田间药效试验是在自然或一定的人为控制条件下进行的生物测定试验,是结合生产实际、综合评价药剂使用效果的一种试验方法。在试验准备阶段,对照药剂的选择至关重要,否则影响药效方案的合理性。对照药剂设置注意事项:

发布时间:2021-10-14

登记资料授权注意事项

《农药登记管理办法》第十八条第一款规定,农药登记证持有人独立拥有的符合登记资料要求的完整登记资料,可以授权其他申请人使用。目前登记资料授权注意事项如下:

发布时间:2021-09-30

残留试验注意事项

(1)对于登记产品需要根据残留试验结果确定作物整个生长期的最多施药次数以及安全间隔期,因此,残留的施药次数应大于等于药效试验推荐的使用次数,以保证推荐的施药方式要处于残留安全评价范围内。

发布时间:2021-09-28

残留试验常见问题

残留试验是农药登记中重要的一部分,除登记在大豆、花生、油菜籽、柑橘、苹果外的非新农药,残留试验资料主要包括:农药残留储藏稳定性试验资料、残留分析方法、农作物中农药残留试验资料、膳食风险评估报告四个部分。根据苏州会议内容,对残留试验中需要注意的问题进行汇总,具体注意点如下:

发布时间:2021-09-16

农药产品有效成分含量设定相关问题

有效成分是指农药产品中具有生物活性的特定化学结构成分或生物体,其设定应当符合提高产品质量、保护环境、降低使用成本、方便使用的原则。根据《农药登记资料要求》现将设定有效成分含量过程中需注意的问题汇总如下:

发布时间:2021-09-14

企业标准之规范性引用文件注意事项

规范性引用文件一般为企业标准的第2条,有些人在制定企业标准时,不确定年号是否要标注、按什么顺序排列,在此列出供参考。

发布时间:2021-09-09

全组分分析注意事项

全组分分析试验报告:按照《农药登记原药全组分分析试验指南》(NY/T 2886)规定执行

发布时间:2021-09-02

药效试验申请指定试验单位的流程介绍

根据农药登记要求,登记农药的试验报告应当由农业农村部认定的登记试验单位出具。目前,国内已有二百余家试验单位取得登记试验资质,基本已足够满足农药登记试验要求。

发布时间:2021-08-31

有效成分鉴别方法的注意事项

(1)化学或生物化学农药:至少采用一种试验方法对有效成分进行鉴别,采用化学鉴别方法时,至少应提供2种鉴别试验方法。当有效成分以某种盐的形式存在,鉴别试验方法应能鉴别盐的种类。

发布时间:2021-08-26

抗性风险评估常见问题

根据《2569号公告农药登记资料要求》涉及新防治对象的产品,应提供抗性研究相关资料,包括对靶标生物敏感性测定、抗药性监测方法和抗药性风险评估等。结合目前情况,对抗性风险评估资料常见问题进行汇总:

发布时间:2021-08-24

农药登记中应关注的问题

以上节选自《银川会议》,更多关于农药登记的注意事项将会发布,请持续关注我公司的网联快讯平台!您可在网联登记或网联登记快讯首页会话处提出您关心的问题,我公司会结合新政策为您做出解答!

发布时间:2021-08-19

农药登记中风险评估报告注意事项

​1. 风险评估报告有三种,分别是健康风险评估报告、膳食风险评估报告、环境风险评估报告和抗性风险评估报告。

发布时间:2021-08-17

农药登记抗性风险评估中相关问题

抗性风险评估是农药登记药效资料的重要组成部分,是企业登记新使用范围产品时必须要考虑到的试验资料。

发布时间:2021-08-12

农药登记环境影响资料评审常见问题(二)

1.微生物农药鸟类最大危害暴露量试验中,仅给药1次,不符合标准NY/T 3152.1中规定的以经口最大危害暴露量连续5天经口给药的要求。

发布时间:2021-08-10

含量变更和质量规格变更注意事项

1、《农 药登记资料要求》 附件12,变更后的产品化学资料包括:①变更后的产品组成;

发布时间:2021-08-05

环境影响资料减免情况

根据2021年7月举办的银川会议内容,对于环境影响资料减免情况汇总如下:

发布时间:2021-08-03

农药产品有效成分含量设定原则

根据《农药登记资料要求》,对农药产品有效成分含量设定原则有以下要求:

发布时间:2021-07-29

农药登记过程中应关注的问题

(1)减免原药(母药)登记:母药为低毒(或微毒)的微生物农药、原药为低毒(或微毒)的化学信息物质、天然植物生长调节剂、多糖类农药、硫磺、石硫合剂、矿物油、低毒(或微毒)的无机化合物农药,可减免原药(母药)登记。

发布时间:2021-07-27

产品质量规格——其他与剂型相关的控制项目及指标

(1)规定水分指标的剂型及其要求:粉剂、可分散片剂、颗粒剂、可溶粉剂、可溶粒剂、可溶片剂、可湿性粉剂的水分含量一般应不大于3.0%;超低容量液剂、乳油的水分含量般不大于0.5%;气雾剂的水分含量一般不大于0.15%(醇基、水基气雾剂可不规定此项指标),蚊香的水分含量一般不大于10%,其他剂型水分含量依据产品特性确定。

发布时间:2021-07-22

农药登记环境影响资料评审常见问题

1. 未按照现行登记资料要求提供全套完整的环境影响试验报告,或申请减免全套/部分试验项目,但减免理由不充分。

发布时间:2021-07-20

“限度试验”和“试验浓度上限”有何区别和要求

1.限度试验:是指生态毒理试验中,当某一试验浓度或剂量,试验生物未出现明显的毒性效应,即可判定为低毒的情况,无需再提高浓度继续开展剂量效应试验,具体来说就是当试验样品可以达到限度试验规定的剂量或浓度,且试验样品毒性很低时,可开展限度试验,在不同非靶标生物的毒性试验准则中规定了开展限度试验的浓度或剂量。

发布时间:2021-07-15

农药登记“六不可以”

一、可用于食用作物的农药可以先申请在非食用作物上登记吗?

发布时间:2021-07-13

原药全分析试验对样品和标准品要求

根据农药登记资料要求,原药产品需要进行全组分分析试验,试验参照准则《农药登记原药全组分分析试验指南》NY/T 2886-2016进行试验,对有效成分

发布时间:2021-07-08

发布时间:2021-07-06

方法确认报告注意事项

2569号公告对于原药和制剂都需要提供方法确认报告,一般参考《NYT2887-2016农药产品质量分析方法确认指南》。

发布时间:2021-06-29

含量梯度以及变更含量注意事项

相同有效成分和剂型的单制剂产品,含量梯度不超过三个;有效成分和剂型相同的混

发布时间:2021-06-24

关于产品组成的常见问题

根据2569号公告《农药登记资料要求》,产品组成是产品化学中必不可少的一部分内容,具体项目要求如下:

发布时间:2021-06-22

关于植物源农药登记的一些注意事项

1、农药名称: ①一般用"原料植物的通用名称+提取物"表示(包括已登记农药品种);

发布时间:2021-06-10

皮肤致敏性和皮肤刺激性试验结果评审注意事项

农药登记毒理试验是农药登记试验的重要部分,目的是评价农药的安全性,初步估测产品毒性,为其生产和使用中的安全防护提供依据。对于农药制剂的急性毒理学试验中皮肤刺激性试验资料、皮肤致敏性试验资料,其试验结果评审注意事项:

发布时间:2021-06-08

含量的变化与急性毒性资料的关系

根据农药登记管理办法:相同有效成分和剂型的单制剂产品,含量梯度不超过三个。有效成分和剂型相同的混配制剂,配比不超过三个,相同配比的总含量梯度不超过三个。同时海口会议提到对于复配制剂产品配比的差值不得小于1。根据目前登记政策,对于登记进程中的产品不满足上述要求可选择就近变更,由此涉及到产品含量的变化。

发布时间:2021-06-01

全组分分析试验报告要点介绍

根据农药登记资料要求,原药产品需要进行全组分分析试验,试验应参照准则NY/T 2886-2016《农药登记原药全组分分析试验指南》进行试验,对有效成分、相关杂质和其他杂质进行定性分析,对有效成分含量、相关杂质含量、含量≥0.1%的其他杂质含量以及水分等项目进行定量分析。

发布时间:2021-05-27

微生物产品登记注意事项

1、微生物母药应规定有效成分最低含量,通常以单位质量或体积中的微生物数量表示,根据测定方法的不同而规定不同的微生物含量单位,病毒产品以PIB/克或毫升、OB/克或毫升表示;细菌产品以CFU/克或毫升、IU/毫克或微升表示;真菌产品以孢子/克或毫升、CFU/克或毫升表示。

发布时间:2021-05-25

提供原药来源证明资料需注意的点

依据《农药登记资料要求》,制剂登记应提供原药来源情况说明,可以提供原药来源证明、原药购货发票或原药购销合同等。提供原药供应合同或者购销发票的,应同时提供该原药生产许可情况。

发布时间:2021-05-20

关于对照药剂的设置原则以及混配制剂的限制性政策

关于对照药剂设置: 1、对照药剂选择遵循试验准则,应为已登记、且在生产使用中防效较好的当地常用产品。

发布时间:2021-05-18

减免残留试验资料情况问答

因为残留费用较高,在登记前安排残留试验时,大多企业会询问各种残留减免的政策,我们今天汇总以下减免残留试验资料的几个常见问题,回答如下:

发布时间:2021-05-11

农药申请登记延续及相关问题解答

根据《农药登记管理办法》第二十九条规定,有效期届满,需要继续生产农药或者向中国出口农药的,应当在有效期届满90日前向农业农村部申请农药登记延续。企业可在农药登记证有效期届满前90~ 180日间向农业农村部申请登记,登录政务平台进行网上申请并邮寄相关纸质材料或现场提交申请资料,需提交资料如下:

发布时间:2021-04-29

土壤生物风险评估需注意半衰期

根据农药登记资料要求,环境风险评估中土壤生物部分,需要对有效成分及其土壤好氧条件下的主要代谢物进行评估。此时需额外注意评估物质的土壤好氧降解半衰期信息。

发布时间:2021-04-27

耐磨性和附着性指标注意事项

检测方法:脱落率或破损率:HG/T2467.12-2003《农药颗粒剂产品标准编写规范》;耐磨性:GB/T 33031-2016 《农药水分散粒剂耐磨性测定方法》;CIPAC MT178。

发布时间:2021-04-22

《农药剂型名称及代码》(GB/T19378—2017)与《农药登记资料 要求》附件13中所含剂型对比

制剂剂型主要包括固体制剂、液体制剂、种子处理制剂和其他制剂,其中固体制剂包括直接使用固体制剂、可分散固体制剂和可溶固体制剂3类;液体制剂主要包括溶液制剂、分散液体制剂、乳液制剂、悬浮制剂和多相制剂5类

发布时间:2021-04-20

关于农药登记综合政策的几点问答(二)

1、新农药原药和制剂应当是同一登记申请人吗? 答:可以不是。新农药原药和制剂可以是不同的登记申请人,但应同时提交登记申请。

发布时间:2021-04-15

关于农药登记综合政策的几点问答?

卫生杀虫剂有效成分含量可以高于WHO的推荐上限吗?

发布时间:2021-04-13

环境试验资料减免情况

(1)矿物油、硫磺(含石硫合剂)等天然矿物源农药,已在自然界广泛存在,申请农药登记时可以减免环境影响试验资料,但与化学农药混配的不可减免。

发布时间:2021-04-08

农药残留试验资料减免情形

化学农药制剂均需残留试验资料,但在一定条件下可以部分减免残留试验资料。根据中华人民共和国农业部公告第2569号公告《农药登记资料要求》,以下几种情况可减免残留试验资料:

发布时间:2021-04-06

新农药代谢试验相关规定

目前,农药残留代谢物的确定可以参考农业农村部发布的《待测残留物和植物源性食品膳食风险评估残留物目录(2021版)(征求意见稿)》以及相关JMPR残留定义确定。而新农药则需要根据植物代谢试验结果确定,即作物的可食部位或饲用部位中某代谢物具有显著的残留水平时,相关残留试验应检测该代谢物。

发布时间:2021-03-30

动、植物以及环境中代谢试验注意事项

《农药登记资料要求》中规定:新农药制剂或保护期内新农药制剂需要提供植物中、动物中代谢试验资料。新农药原药环境归趋试验中涉及环境代谢试验。

发布时间:2021-03-17

关于农药混配制剂登记的几点问答

1. 申请农药混配制剂登记有什么具体规定?​ 制剂产品的配方应当科学、合理、方便使用。相同有效成分和剂型的单制剂产品,含量梯度不超过三个。混配制剂的有效成分不超过两种,除草剂、种子处理剂、信息素等有效成分不超过三种。有效成分和剂型相同的混配制剂,配比不超过三个,相同配比的总含量梯度不超过3个。不经稀释或者分散直接使用的低有效成分含量农药单独分类。

发布时间:2021-03-16

微生物农药是否需要开展稳定性试验?

微生物农药,是指以细菌、真菌、病毒和原生动物或基因修饰的微生物等活体为有效成分的农药。既然有效成分为活体,那么受温度变化的几项稳定性试验是否还需开展呢?

发布时间:2021-03-09

新农药原药环境主要代谢物应如何规定?

环境代谢物主要分为相关代谢物和主要代谢物。农药相关代谢物通常指对人类具有显著毒性的主要代谢物,而农药主要代谢物是指农药使用后,在作物中、动物体内、环境(土壤、水和沉积物)中的,摩尔分数或放射性强度比例大于10%的代谢物。

发布时间:2021-03-04

环境风险评估中常见的蜜源和粉源植物名单

当农药用于室内如温室(有密蜂授粉的情况除外).住宅.粮仓等封闭场所.或用于室外的非内吸性种子处理和土壤处理.萌发和开花前施用.浸渍球茎等,或作物开花前已采收,或其他有充分证据证明农药使用不会造成蜜蜂接触到该农药时,则农药对密蜂的风险可忽略不计,此时可不进行对蜜蜂的环境风险评估。

发布时间:2021-03-02

杀虫剂的抗性风险评估资料有哪些?

1. 列入“靶标害虫清单的”,应提供前述“抗性风险评估资料”包含的全部资料(2020-12-15文章—抗性风险评估资料主要包括哪些内容)。其中靶标生物抗药性的潜在风险分析,一般应包括10代选育试虫的死亡率范围、剂量范围、抗性倍数、现实遗传力、抗性种群适合度等。

发布时间:2021-02-25

关于农药登记试验样品封样企业需注意哪些?

根据《农药登记试验管理办法》第二十二条规定,申请人应当将试验样品提交所在地省级农药检定机构进行封样,提供农药名称、有效成分及其含量、剂型、样品生产日期、规格与数量、储存条件、质量保证期等信息,并附具产品质量符合性检验报告及相关谱图。

发布时间:2021-02-23

方法确认报告中线性范围有哪些要求?

方法确认报告是指通过方法特异性、线性关系、准确度、精密度和定量限等性能参数进行考察,表明该分析方法适用的试验性报告,该报告一般由企业完成,也可由试验单位完成,但均应附所有的原始谱图(不需要附原始记录)。

发布时间:2021-02-18

相对本企业新含量制剂注意事项

(1)对未涉及新使用范围、新使用方法的产品,可提供1年田间药效试验报告。

发布时间:2021-02-02

扩大使用范围时如何提供环境影响资料

根据中华人民共和国农业部公告第2569号公告《农药登记资料要求》的规定提供环境影响试验资料,扩大使用范围时如何提供环境影响资料:

发布时间:2021-01-28

原药产品化学资料注意事项

根据2569号公告,原药的产品化学资料包括理化、方法确认、质检、全组分分析、储存稳定性。相关注意事项如下:

发布时间:2021-01-25

标签重新核准内容介绍

《农药标签和说明书管理办法》第三十八条规定,农药登记证持有人变更标签或者说明书有关产品安全性和有效性内容的,应当向农业农村部申请重新核准。第三十九条规定,农业农村部根据监测与评价结果等信息,可以要求农药登记证持有人修改标签和说明书,并重新核准。农药登记证载明事项发生变化的,农业农村部在作出准予农药登记变更决定的同时,对其农药标签予以重新核准。

发布时间:2021-01-21

产品质量控制项目指标的检测方法及方法确认注意事项

一、有效成分、相关杂质及限制性组分的检测方法和方法确认 (1)直接采用国家标准、行业标准的,不需要进行方法确认。

发布时间:2021-01-14

微生物、植物源农药为何没有相同农药登记种类?

《农药登记资料要求》中对化学农药、生化农药、微生物农药和植物源农药的各个登记种类需要的登记资料分别进行了详细的要求,一般化学农药和生化农药均有10个登记种类

发布时间:2021-01-12

农药残留储藏稳定试验设计有什么要求?

根据《植物源性农产品中农药残留储藏稳定性试验准则》(NY/T3094-2017)之规定,储藏稳定性试验设计的要求是:

发布时间:2020-11-19

氢氧化铜能否不测定水生生物的浓度呢?

根据农药环境安全评价试验准则GB/T 31270.12-14,水生生物的环境毒性试验(鱼、溞、藻)时,试验体系应为真溶液,需测定试验药液的真实浓度,那么是否所有的药剂都需要进行浓度测定呢,氢氧化铜是否需要呢?

发布时间:2020-11-17

哪些特殊情况不需要提供抗性风险评估资料?

化学农药的新农药、涉及新防治对象的产品,应提供抗性风险评估资料。杀虫剂、杀菌剂、除草剂分别建立开展抗性风险评估的靶标生物和化合物清单,进行分类管理,有以下几种情况可减免抗性风险评估资料:

发布时间:2020-11-10

母药登记注意事项

在中华人民共和国农业部公告第2569号公告《农药登记资料要求》中对母药的规定。母药,是指在生产过程中得到的由有效成分及有关杂质组成的产品,可能含有少量必需的添加剂和适当的稀释剂。

发布时间:2020-11-06

海口!海口!(二)

1. 资料要求:产品质量标准、质量检测报告,原药还需提交全组分分析报告,新农药还包括:有效成分和原药的理化性质资料,有效成分和相关杂质的标准品。

发布时间:2020-11-06

海口!答疑!

1.关于授权的问题? 答:根据《农药登记管理办法》,农药登记证持有人独立拥有的符合登记资料要求的完整登记资料,可以授权其他申请人使用,其中新农药和未过6年保护期产品才可授权,过农药保护期的产品,按新农药要求提交登记申请,不能授权。

发布时间:2020-11-06

海口!海口!(三)

一、原药(母药)登记---生物化学农药 九届四次委员会纪要 ——会议建议,对于仅在诱捕器中使用的引诱类昆虫信息素以及仅通过载体使用的迷向类昆虫信息素,减免原药(母药)的致突变和亚慢性经口毒性试验、环境影响试验资料,减免制剂的环境影响和残留试验资料,以及风险评估。

发布时间:2020-11-06

海口!海口!(一)

中国农药发展与应用协会于2020年11月4-5日在海口举办农药登记资料要求培训班,农业农村部农药检定所领导、专家现场授课并解答疑惑。丰禾日盛为大家整理了培训课程中农药登记政策及产品化学、毒理学、药效、残留、环境等相关专业技术方面的新要求及常见问题。

发布时间:2020-11-03

登记资料转让注意事项

目前仅对于企业自己更名及兼并重组,可以进行登记证持有人变更。新规下不能进行登记证转让,但能进行登记资料转让,对于登记资料转让规定如下:

发布时间:2020-10-29

混配制剂的注意事项

根据农药登记资料要求,混配制剂需要进行配方筛选试验以说明不同有效成分之间组合的关系,以及多个有效成分不同配比之间的关系,也称联合作用。筛选结果可能有3种:增效作用、相加作用,或拮抗作用。试验一般用原(母)药在室内可控条件下,采用相应的测试方法对标准化培养的供试生物进行毒效测定,通过运算获得联合作用结果。配方筛选试验还应闸明筛选的目的和意义。

发布时间:2020-10-27

分散性、自发分散性、分散稳定性指标你能分清楚吗?

一、指标规定的意义: 分散性、自发分散性:保证制剂容易用水稀释,并迅速分散。 分散稳定性:保证足够比例的有效成分均匀地分散在悬乳液中。

发布时间:2020-10-22

作物安全性试验要求

根据《农药登记资料要求》,新农药、未过保护期的新农药及涉及新作物的制剂产品登记,需提供作物安全性试验。生产实际中,考虑到种子处理剂等产品的特殊性,需要提供室内作物安全性试验报告。

发布时间:2020-10-21

氟烯线砜

一:氟烯线砜简介 氟烯线砜属于新型杂环氟代砜类低毒杀线虫剂,是植物寄生线虫获取能量储备过程的代谢抑制剂,通过与线虫接触阻断线虫获取能量通道从而杀死线虫。

发布时间:2020-10-20

关于农药登记试验备案的一些重要提醒

日前,农业部发布了345号公告,取消新农药登记试验审批,改为备案,同时对农药登记试验备案进行了解读,摘录其中有一些重要的信息提醒各位同行予以重视

发布时间:2020-10-15

卫生用农药的药效试验方法有哪些?

试验应按照卫生用农药相关试验方法和标准进行。我国现行相关试验标准汇总如下:

发布时间:2020-10-12

杀虫谱更广的康宽姊妹产品---溴氰虫酰胺

一、溴氰虫酰胺简介 溴氰虫酰胺是第二个苯甲酰胺类杀虫剂,氯虫苯甲酰胺的姊妹产品,是杜邦重点开发的、年峰值销售额将达20亿美元的三大杀虫剂(氯虫苯甲酰胺、溴氰虫酰胺、三氟苯嘧啶)之一

发布时间:2020-09-28

微生物制剂减免原药(母药)登记需要提交哪些资料

根据《第八届全国农药登记评审委员会第五次全体会议纪要》:原药(母药)低毒或微毒的微生物农药,可减免原药(母药)登记。对于减免原药(母药)登记的,应提供以制剂完成的相关原药(母药)登记时所需的试验资料。对于各项资料要求如下:

发布时间:2020-09-28

兼具杀菌、杀线虫双重功效的新型杀菌剂——氟吡菌酰胺

有效成分名称:氟吡菌酰胺 英文通用名称:fluopyram

发布时间:2020-09-23

膳食风险评估注意事项

根据农药登记资料要求:进行残留试验的产品,需要提交膳食风险评估报告。膳食风险评估报告目的是根据农业部公告2308 号——《食品中农药残留风险评估指南》,审查对普通居民的膳食风险是否可以接受。

发布时间:2020-09-22

环境风险评估注意事项

一、环境风险评估项目: 水稻:水生生态系统、鸟类、蜜蜂、家蚕、地下水、非靶标节肢动物。 旱地作物:鸟类、蜜蜂、家蚕、地下水、非靶标节肢动物、土壤生物、水生生态系统(旱田地表水模型正式发布后)。

发布时间:2020-09-17

常见药材三七农药使用情况汇总

中药是中国传统的药材,药材是供制药的原材料,在药材的种植过程中,病虫害也时有发生,农药是防治药材有害生物的重要投入品,在提高农药产量与质量、减少有害生物造成的损失等方面发挥着重要作用。通过中国农药信息网查询,截止2020年8月,我国有效期内登记在三七的上产品共有12个。

发布时间:2020-09-15

急性毒性试验中受试物配制和给药方法汇总

关于受试物样品的配制,部所曾提出过“供试品配制和给药方法不合理”的问题,现将急性毒性试验中受试物配制和给药方法汇总如下,以供参考:

发布时间:2020-09-10

农药登记用卫生杀虫剂室内药效试验及评价---烟剂及烟片

方箱法:采用方箱装置。将试虫(家蝇50只,或蚊50只,或蜚蠊30只)由放虫口释放于方箱中,塞住放虫孔。按待测药剂的推荐剂量折算出测试所需用药量。按使用说明推荐的方法在方箱内施药毕,立即关闭箱门,应密封,并计时。蚊

发布时间:2020-09-08

提交按旧导则完成的毒理报告需注意问题

《农药登记毒理学试验方法GB/T 15670-2017》替代《农药登记毒理学试验方法GB15670-1995》已于2018年2月1日开始施行。

发布时间:2020-08-26

产品理化试验报告注意事项

理化试验报告内容要与《农药理化性质测定试验导则》要求一致,我们需要对结论准确性与合理性作出判断,并在标签中给出警示。理化试验报告中注意事项总结如下:

发布时间:2020-08-25

环境风险评估-----鸟类毒性终点的选择

根据NY/T2882.3-2016农药登记环境风险评估指南第3部分:鸟类,当农药的作用机理和使用方式确定对鸟类有暴露的可能性,当不能排除对鸟类的暴露可能性时应选择相应的暴露途径(农药喷雾、种子处理、撒施颗粒剂、投放饵剂)进行风险评估,当进行初级效应分析时,需对鸟类毒性终点进行选择,毒性终点数据选择的原则如下:

发布时间:2020-08-20

关于健康风险评估报告的几点提醒

根据《农药登记资料要求》,除使用范围和使用方法相同的相同制剂或相似制剂外,所有制剂(包括扩作)登记均要求提交健康风险评估报告,包括化学农药制剂、生物化学农药制剂、微生物农药制剂、植物源农药制剂均要求施用人员健康风险评估。

发布时间:2020-08-18

农药登记用卫生杀虫剂室内药效试验及评价---电热蚊香液

今天简要介绍一下电热蚊香液的药效测定方法和评价标准。 一、室内药效测定 电热蚊香液的室内药效测定有圆筒法和方箱法两种:

发布时间:2020-08-13

2020年7月实施的新行标中不同成分及剂型的项目指标汇总

2020年7月1日起实施的新一批农业行业标准中涉及到农药产品行业标准的共26项

发布时间:2020-08-11

新农药与新农药6年保护期相关资料区别

新农药指的是有效成分未有在国内取得有效登记状态的农药,新农药6年保护期是指有效成分从临时登记开始6年保护期。

发布时间:2020-08-04

如何确定原药环境试验中的主要代谢物

化学原药登记环境试验中:土壤好氧代谢试验资料、土壤吸附(淋溶)试验资料、在水中的分析方法及验证、在土壤中的分析方法及验证、鱼类急性毒性试验资料、大型溞急性活动抑制试验资料、绿藻生长抑制试验资料,需要提供原药及其主要代谢物的试验资料。什么是主要代谢物以及如何确定主要代谢物?

发布时间:2020-07-31

黄山!黄山!--环境风险评估

哪些情况需要提供环境风险评估报告,有哪些要求? 化学农药制剂 1、新农药、新使用范围,新使用方法:需要提供;

发布时间:2020-07-30

黄山!黄山!——农药登记抗性风险评估与常见问题

抗性风险评估具体内容和要求 ◆农药登记抗性风险评估范围 Ø新农药、新对象:化学农药的新农药、涉及新防治对象的老产品,应提供抗性风险评估资料。

发布时间:2020-07-30

黄山!黄山!——农药登记膳食风险评估及常见问题

一、残留分析方法是针对所有需要定量分析的残留物,对其在相应检测基质中的分析方法有效性进行评价,评估重点:

发布时间:2020-07-30

黄山!黄山!--农药健康风险评估及常见问题

一、健康风险评估 ◆对生产企业来说,风险管理措施可以从以下几个方面进行说明,但提供的管理措施要可行

发布时间:2020-07-28

检测方法与方法确认报告与检测方法验证报告的区别

一、检测方法与方法确认报告 (1)检测方法:应提供完整的检测方法,检测方法通常包括方法提要、原理、样品信息、标样信息、仪器、试剂、溶液配制、操作条件、测定步骤、结果计算、统计方法、允许差等内容;

发布时间:2020-07-22

残留储藏稳定性报告审核要点汇总

近期,收到一些关于残留储藏稳定性报告的否决意见,如“缺少储藏稳定性报告,只在残留试验报告中描述了储藏稳定性试验结果,未见具体的试验数据、质控样的数据以及相应谱图。”、“样品储藏超过***在苹果中的储藏稳定期。

发布时间:2020-07-22

风头正热的螺虫乙酯,市场前景几何?

螺虫乙酯是一种新型季酮酸类杀虫剂,是一种具有在木质部和韧皮部双向内吸传导性能的杀虫剂,在植株内可进行上下传导,高效广谱,可有效防治各种刺吸式口器害虫,如蚜虫

发布时间:2020-07-20

安全性试验技术要点及常见问题

6.28号文章介绍了室内活性、配方筛选试验技术要点及常见问题,今天简要介绍一下安全性试验:

发布时间:2020-07-16

标签注意事项中理化部分应如何标注

农药理化性质作为判定农药产品物理安全性的重要指标,关系到农药生产、贮存、运输等许多方面。了解产品的稳定性、氧化还原性、燃烧性、爆炸性、腐蚀性的特点,可以在产品的生产、运输、使用和贮存过程中提前采取适当的预防措施。

发布时间:2020-07-14

制剂产品中常温储存稳定性试验资料如何处理新增的相关杂质?

2020年6月份举行的宜兴会议发布了《相关杂质清单》,对于某些有效成分新增加了相关杂质。

发布时间:2020-07-09

环境风险评估中代谢物的注意事项

在进行环境风险评估时,除了对有效成分进行评估外,在评价水生生态、地下水和土壤生物中,其有效成分代谢物的评估也需要考虑。

发布时间:2020-07-07

水稻直播田和移栽田是否属于相同使用范围?

水稻田由于其栽培方式不同分为直播田和移栽田,若已有有效成分在水稻直播田登记用于防除一年生杂草,那么登记在水稻移栽田防除一年生杂草能否减免1年药效?

发布时间:2020-07-02

需提供环境风险评估报告的几种情况

根据农药登记资料要求,环境影响部分登记产品应根据产品情况提供环境风险评估报告。环境风险评估是指在农药实际应用条件下,就农药使用对生态环境产生不良效应的潜在风险和程度进行科学评估。

发布时间:2020-06-23

关于仅限出口登记的试验单位汇总

​根据《中国人民共和国农业农村部公告 第269号》,申请仅限出口农药为原药的,需要提供的试验报告包括全组分分析报告、质量检测报告(包含检测方法验证报告)、毒理学(急性经口,经皮,吸入)报告;申请仅限出口农药为制剂的,需要提供质量检测报告(包含检测方法验证报告)、

发布时间:2020-06-22

水稻杀菌登记知多少

水稻是我国主要种植作物,其种植面积和总产量均居世界第一。在水稻生产过程中,全球已见病害近百种,我国已正式记载的病害有70余种,其中发生普遍、危害严重、防治难度较大稻瘟病、纹枯病、稻曲病,有水稻“三大病害”之称。今天我们就水稻三大病害聊一聊水稻杀菌制剂的登记现状及推荐药剂。

发布时间:2020-06-18

环境风险评估中土壤氮转化数据应如何换算

环境风险评估的土壤生物部分,需要对有效成分及其土壤好氧条件下的主要代谢物进行评估。

发布时间:2020-06-17

制剂产品组成的一些注意事项

一些否决意见中经常会提到这样的问题:“产品组成中未说明每个成分的化学名称、美国化学文摘登记号(CAS)、分子式、结构式等”,“缺少***的来源和安全性等资料。”那么,产品组成到底应该要怎样写呢?

发布时间:2020-06-16

防蚊用卫生用产品的室内评价合格指标

目前比较常用的防蚊用卫生产品有电热蚊香片、蚊香、电热蚊香液、防蚊烟剂及片剂、气雾剂等。不同的防蚊产品的室内评价合格指标是不同的,小编将不同产品的室内评价合格指标进行汇总,以供参考。

发布时间:2020-06-15

精苯霜灵

精苯霜灵由意大利意赛格公司研发并取得登记,属苯酰胺类杀菌剂,通过抑制菌体内RNA聚合酶的活性来干扰rRNA生物合成,阻止真菌菌丝生长,还对病原菌膜功能具有次要作用,

发布时间:2020-06-15

精草铵膦产品质量控制项目及其指标注意事项

草铵膦具有L型和D型两种对映异构体,L-型草铵膦即精草铵膦。经查询中国农药信息网,目前,国内已经登记的精草铵膦有钠盐和铵盐。

发布时间:2020-06-12

农药登记用卫生杀虫剂室内药效试验及评价---饵剂

不同剂型、不同防治对象的卫生杀虫剂有不同的药效测定方法和评价标准,小编以饵剂防治室内蝇、蜚蠊、蚂蚁为例,简单介绍一下。根据2569号公告,饵剂防治室内蝇、蜚蠊、蚂蚁,需进行室内药效测定和模拟现场试验。

发布时间:2020-06-11

关于仅限出口登记

关于近来颁布的仅限出口登记相关规定,为了便于领会和应用,丰禾日盛依照该类别登记要求的特点,

发布时间:2020-06-10

无机铜制剂是否需要抗性风险评估

2569号公告对于抗性风险评估要求涉及到新防治对象需要提供。根据泰安会议,对于杀菌剂公布了“病原物-杀菌剂”组合清单

发布时间:2020-06-09

杀菌剂的作用方式有哪些

杀菌剂是用于防治由各种病原微生物引起的植物病害的农药的总称。杀菌剂的作用方式,习惯上杀菌剂可分为保护性杀菌剂和内吸性杀菌剂两种。具体到作用原理,目前的杀菌剂大体有以下四种方式:

发布时间:2020-06-08

环磺酮Tembotrione

环磺酮是由拜耳公司2007年研制的三酮类玉米田除草剂。

发布时间:2020-06-08

新政策下开展的常温储存稳定性试验,补充相关杂质如何进行?

相关杂质,是指与农药有效成分相比,农药产品在生产和储存过程中所含有或产生的对人类和环境具有明显毒害、对使用作物产生药害、引起农产品污染、影响农药产品质量稳定性或引起其他不良影响的杂质。

发布时间:2020-06-04

答疑----宜兴会议

1.附着性的测定,单剂可通过有效成分含量进行附着性计算;复配制剂无需对每一个成分进行附着性计算,可根据CIPAC中的分光光度计法,直接进行附着性测定。

发布时间:2020-06-04

宜兴!宜兴!----农药登记产品化学资料要求培训班

1、原药来源情况说明未提交,卫生的用于大田,用制剂代替原药 原药来源情况说明不等于原药证明,原药来源情况说明应包括原药生产企业、登记证号、生产许可证号等信息,并提供原药来源证明、原药购销合同或原药购买发票等佐证信息。

发布时间:2020-06-02

原药、母药或制剂有效成分含量表示方法及注意事项

原药为生产过程中得到的有效成分及杂质组成的最终产品,不能含有可见的外来物质和任何添加物(必要时可以加入少量稳定剂),所以原药有效成分含量应标明最低值。

发布时间:2020-06-01

缬菌胺Valifenalate

缬菌胺由比利时比尔清植保有限公司和江苏省苏州富美实植物保护剂有限公司登记的一个产品,其有效成分基本信息如下:

发布时间:2020-06-01

颗粒剂产品做鸟类环境风险评估时需特别注意!

​按照NY/T 2882.3-2016《农药登记环境风险评估指南第3部分:鸟类》要求,颗粒剂产品应根据颗粒剂大小,选择相应的指示物种,分别计算急性、短期和长期的预测暴露剂量。

发布时间:2020-05-29

卫生用制剂的原药来源证明能否使用大田原药?

新政2569号公告实施之后,对于原药(母药)登记已取消了大田用原药和卫生用原药的划分,原药统一登记证号均为PD。

发布时间:2020-05-28

环境风险评估中水生生态系统的注意事项

环境风险评估中水生生态系统的风险评估是根据农药使用方法确定对水生生态系统暴露的可能性,若产品不能排除水生生态系统有受暴露的风险,则需进行该项环境风险评估。

发布时间:2020-05-27

关于盐类制剂(草铵膦)指标注意事项

2569号公告规定:若有效成分以某种盐(如草甘膦钠盐、铜制剂等)的形式存在时,产品名称、质量分数以实际存在形式表示,同时标注有效成分和配对反离子含量。

发布时间:2020-05-25

苯醚甲环唑需要规定异构体比例吗?

农药登记资料要求中规定:有效成分存在异构体时,若通用名称对其进行了定义,则不需要在控制项目中重复规定异构体比例,若通用名称未对申请登记的混合物进行定义,则需规定异构体比例。那么苯醚甲环唑需要规定异构体比例吗?

发布时间:2020-05-21

储存稳定性-----冻融稳定性(微囊液体制剂)试验合格要求

根据NY∕T 2989-2016 农药登记产品规格制定规范要求,微囊液体制剂等应进行冻融稳定性试验。试验目的是确保成囊制剂在温度变化时囊的完整性,以确保有效成分完整的释放。

发布时间:2020-05-19

残留试验中田间样品采集、制备、包装、储藏与运输要点

一、田间样品采集的一般要求: 1、应采集具有代表性的田间样品,能够反映整个处理小区的农药残留状况,并考虑可能影响农药残留分布的各种因素,如植株形态,作物生长差异等。

发布时间:2020-05-19

环境风险评估减免情况介绍

根据农药登记资料要求,环境影响部分登记产品应根据产品情况提供环境风险评估报告。环境风险评估是指在农药实际应用条件下,就农药使用对生态环境产生不良效应的潜在风险和程度进行科学评估。

发布时间:2020-05-18

甲基嘧啶磷的相关杂质

相关杂质主要是农药生产和储存过程中产生的,与有效成分相比具有明显毒理学危害或风险的反应副产物、分解代谢产物或原料及其携带物。农药原药中相关杂质主要是合成过程中由于原料

发布时间:2020-05-14

药效试验对照药剂选取条件

药效试验准备阶段,对照药剂的选取至关重要,一般对于单剂而言,对照药剂原则上应是已登记注册的并在实践中证明有较好效果的产品。

发布时间:2020-05-13

不同剂型(液体制剂)低温稳定性试验合格要求

液体制剂项目控制指标需规定低温稳定性,低温稳定性是保证在低温储存期间,制剂的有效成分、相关杂质、其他限制性组分含量及其他控制项目等无不良的影响。根据GB/T 19137-2003中规定,液体制剂分为“乳液和均相液体制剂”和“悬浮制剂”。

发布时间:2020-05-11

微生物农药指标中是否需要规定热贮稳定性?

根据《NY/T 2989-2016 农药登记产品规格制定规范》,对于制剂产品,基本上指标中均需规定热贮稳定性。

发布时间:2020-05-09

关于热贮稳定性的试验条件

农药制剂(气体制剂除外)均应进行热贮稳定性试验,一般判定结论规定为有效成分分解率应不大于5%,有机磷产品分解率应不大于10%,以及其他控制项目。同时,若有效成分分解率超出范围,应有主要降解产物信息。

发布时间:2020-05-08

指标中反离子质量分数如何计算?

根据2569号登记资料要求:若有效成分以某种盐(如草甘膦钠盐、铜制剂等)的形式存在时,产品名称、质量分数以实际存在形式表示,同时标注有效部分和配对反离子含量。

发布时间:2020-05-05

水生生物环毒试验注意事项

按照农药特性选择静态试验法(试验期间不更换药液)、半静态试验法(试验期间每个一定时间(如24h)更换一次药液,以保证试验药液的浓度不低于初始浓度的80%)。

发布时间:2020-04-29

水剂变更可溶液剂的常见问题

新的国家标准GB/T19378-2017《农药剂型名称及代码》已经实施,其中取消了水剂、胶饵、悬浮种衣剂等剂型,不再批准这些剂型的农药产品登记,水剂变成了可溶液剂,胶饵变成了饵剂,悬浮种衣剂变成了种子处理悬浮剂。

发布时间:2020-04-27

乳油的水分指标必须规定

近期有人咨询,2019版甲氨基阿维菌素苯甲酸盐乳油国标(GB/T20694-2019)中并未规定水分的控制项目指标,是否意味着乳油可以不规定水分指标呢,这个国标能否直接使用呢?

发布时间:2020-04-26

种子处理剂登记资料注意事项

种子处理剂是一类用于种子表面处理的农药,有效成分主要是杀虫剂或杀菌剂,具有防治作物苗期病虫鼠害、

发布时间:2020-04-23

植物源性农产品中农药残留储藏稳定性试验对样品的要求

储藏稳定性试验样品的状态应与残留试验样品储藏状态一致,可以是匀浆粗切、样品提取物或整个样品。应根据农药的理化性质含理选择储藏样品状态。

发布时间:2020-04-21

登记变更残留资料要求

登记变更包括:扩大使用范围、使用方法变更、增加使用剂量、降低使用剂量、原药(母药)质量规格或组成变更、制剂质量规格或组成变更。其中涉及到残留资料的有:

发布时间:2020-04-16

健康风险评估减免情况汇总及常见的注意事项

健康风险评估分为施药者健康风险评估和居民健康风险评估,一般对于大田使用的农药以及环境用卫生杀虫剂(经稀释等处理在室内外环境中使用)需要进行施药者健康风险评估,对于家用卫生杀虫剂(不需要做稀释等处理在居室直接使用的卫生用农药)需要进行居民健康风险评估。

发布时间:2020-04-15

化学农药制剂各登记种类残留资料要求汇总

化学农药制剂的不同登记种类所需要提供的残留资料分类整理如下:

发布时间:2020-04-15

小麦田除草剂抗性风险评估内容

根据《NY/T1859.12-2017小麦田杂草对除草剂的抗性风险评估》对小麦田除草剂抗性风险评估内容进行汇总:

发布时间:2020-04-13

你的产品含量设置合格吗?

申请新含量已满3个梯度的,不再增加新的含量梯度;未满3个含量梯度的,可参考国家(行业)标准的含量规定;没有国家(行业)标准的,根据2569附件12《农药产品有效成分含量设定原则》进行制定。注:含量:指的是统一剂型下的含量,考虑欲登记剂型与已登记剂型是否已满3个梯度。混剂相同配比含量不超过3个。

发布时间:2020-04-08

卫生产品中关于异构体比例的检测

如含量低于1%的卫生用农药制剂涉及到异构体拆分,在对产品中有效成分的鉴别试验

发布时间:2020-04-08

产品化学异构体检测注意事项

2569号规定:有效成分存在异构体时,制剂中异构体名称、比例应与所用的原药一致,有效成分存在异构体时,若通用名称对其进行了定义,则不需要在控制项目中重复规定异构体比例,若通用名称未对申请登记的混合物进行定义,则需规定异构体比例。

发布时间:2020-03-30

林业用药您了解多少?

对于既可用于食用作物、又可用于观赏花卉、草坪、非耕地和林业的农药产品,应当先登记在食用作物上使用,再登记在其他作物上使用,但仅适用于此类作物或场所的农药产品除外;或者同时登记在食用作物和观赏花卉、草坪、非耕地、林业上使用。

发布时间:2020-03-25

微生物农药制剂产品质量规格要求

1、外观 应明确描述产品的颜色、物态、气味等 2、有效成分含量:

发布时间:2020-03-23

申请扩大使用范围登记,需要提供哪些风险评估?

根据2569号公告《农药登记资料要求》附件5 -1 :申请扩大使用范围登记时需要提供健康风险评估、膳食风险评估、环境风险评估;

发布时间:2020-03-20

标签和登记证变更流程介绍

对于已批准登记的产品,农业农村部会颁发加盖农业农村部公章的核准标签原件和登记证原件。

发布时间:2020-03-16

不同剂型中水分的测定方法

水分对农药制剂产品的理化性质有很大影响,过高的水分含量可能加剧有效成分的分解,影响产品质量和稳定性。根据GB/T1600农药水分测定方法,水分的检测方法主要有卡尔·费休法和共沸蒸馏法。

发布时间:2020-03-13

环境风险评估之土壤生物:需注意评估物质半衰期

环境风险评估的土壤生物部分,需要对有效成分及其土壤好氧条件下的主要代谢物进行评估。此时需额外注意评估物质的降解半衰期信息。

发布时间:2020-03-02

无机铜产品登记注意事项!

无机铜制属于广谱型杀菌剂,能够抑制孢子的萌芽,对细菌性和真菌性病害都有效,且对病原菌有多个作用位点,引起其非特异性蛋白变性,自登记至今无抗性产生。存在形式主要包括氢氧化铜、碱式硫酸铜、王铜等。

发布时间:2020-01-20

致突变性毒理试验介绍

根据《农药登记资料》,原药产品中化学原药、生物化学原药和植物源母药均需要提交致突变试验资料,微生物母药不需要进行致突变试验。

发布时间:2020-01-19

新政下原药质量保证期主要问题!!!

农药标签和说明书管理办法(2017年农业部令第7号)第十四条规定:质量保证期应当规定在正常条件下的质量保证期限,质量保证期也可以用有效日期或者失效日期表示。

发布时间:2020-01-17

有效成分以盐形式存在的制剂申请中注意事项

制剂中有效成分以盐的形式存在时,相关登记资料注意事项汇总如下:

发布时间:2020-01-15

我国主要小型害虫防治用药登记概况

小型害虫是指相对于体型较大的咀嚼式口器害虫,个体微小、种群数量大、繁殖能力强、隐蔽性强、寄主植物广的一类害虫,主要包括蚜虫、螨类、蓟马、粉虱、蚧虫等。近年来,农作物上的小型害虫越来越猖獗,以蚜虫红蜘蛛、蓟马、叶螨、斑潜蝇、白粉虱、烟粉虱、介壳虫等为代表的小虫难防问题最为突出。

发布时间:2020-01-14

产品化学登记资料初审存在的问题!

根据山东会议《产品化学登记资料初审存在的问题及注意事项》,小编整理一下内容:

发布时间:2020-01-13

几种生物农药的相关杂质,你知道吗?

本平台已发布《含有相关杂质的除草剂种类》、《含有相关杂质的杀菌剂种类》、《含有相关杂质的杀虫剂种类》,今天接着给大家介绍一下,生物农药的相关杂质种类,供各企业在安排相应试验时参考。

发布时间:2020-01-10

不同剂型产品的特定项目指标要求

对于不同剂型产品需要在企业标准中制定哪些项目,2569号公告中附件13《农药制剂不同剂型产品质量规格及其理化性质项目》和NY/T 2989-2016《农药登记产品规格制定规范》中有具体规定。

发布时间:2020-01-09

含有相关杂质的杀虫剂种类

相关杂质定义为与农药有效成分相比,农药产品在生产或储存过程中所含有、或产生的对人类和环境具有明显的毒害,或对适用作物产生药害,或引起农产品污染,或影响农药产品质量稳定性,或引起其他不良影响的杂质。

发布时间:2020-01-07

农药产品爆炸性试验的判断依据

根据我国《农药登记资料要求》,申请农药登记时应提交农药产品相关的理化性质测定试验报告等资料,为科学评价产品的安全性提供技术依据,从而有针对性地制订相关安全管理措施,确保农药生产、加工、包装、储运、销售和使用安全。爆炸性是农药产品理化性质测定试验中的一项重要内容,是评价产品安全性的重要指标。

发布时间:2020-01-06

新型甲氧基丙烯酸酯类杀菌剂——醚菌胺

专利情况与开发权:国内制剂专利:已经有关于醚菌胺与氟环唑、氟啶菌酯、戊唑醇、己唑醇、嘧菌酯、补骨脂素等混合物的专利。

发布时间:2020-01-06

环境试验报告的有效性

(1)蜜蜂半田间试验、桑叶残留试验、家蚕急性毒性试验资料、家蚕慢性毒性试验资料应当在中国境内完成。

发布时间:2020-01-03

水剂产品申请扩作时需要变更剂型吗

目前,新的国家标准GB/T 19378-2017《农药剂型名称及代码》已经实施,其中取消了水剂、胶饵、悬浮种衣剂等剂型,不再批准这些剂型的农药产品登记。那么,对于已经取得登记的产品,在申请扩大使用范围时,是否需要先申请变更剂型吗?

发布时间:2020-01-02

农药登记资料申报常见错误

​在新的农药管理法律法规体系下,农药产品获得登记变得越来越难,关于各项资料的技术评审要点,本平台已有较多介绍,小编现将农药登记资料申报过程中较基础但常见的问题进行汇总,提醒大家注意。

发布时间:2019-12-31

植物中代谢试验资料要求

2569号公告对于残留资料,在无法减免残留时,新农药需要提供植物中代谢试验资料。结合2569号公告和《农作物中农药代谢试验准则》,对于植物中代谢试验资料要求如下:

发布时间:2019-12-30

申报时环境资料应注意的问题有哪些

1.按照登记产品所属的登记种类,对照《农药登记资料要求》,检查环境资料是否齐全。

发布时间:2019-12-27

化学农药产品质量规格评审要点

一、化学农药原药(母药)质量规格评审要点 (1)质量控制项目是否符合《农药登记产品规格制定规范》要求; (2)申请含量应与全分析试验结果相呼应,通常以5批次样品检测结果的平均值减3倍标准偏差为标称含量,原药规定最低含量,母药含量由标明含量和允许波动范围组成;

发布时间:2019-12-26

昆虫性信息素在农药登记中的优势

在自然界中成虫性成熟后,会释放一种叫性信息素的化合物,在空气中随气流扩散,刺激异性触角中的化学感觉器官,引起个体性冲动并引诱其向释放源定向飞行,与异性成虫交配以繁衍后代。人工合成的昆虫性信息素又叫性诱剂,是模拟自然界农作物主要害虫(鳞翅目)雌蛾释放的性信息素成分、结构及作用原理的产物。

发布时间:2019-12-25

健康风险评估报告审查要点!

根据《农药施用人员健康风险评估指南》、《卫生杀虫剂健康风险评估指南》等规定的方法和评价标准,审查对施药人员或居民的健康风险是否可接受,健康风险值不可接受时,一般不能通过审查。现整理以下几种有关健康风险评估报告的审查要点:

发布时间:2019-12-24

标签中安全间隔期内容介绍及要求

《农药标签和说明书管理办法》中要求,标签的“使用技术要求”栏中,除了需要描述施用条件、施药时期、次数、最多使用次数,对当茬作物、后茬作物的影响及预防措施,以及后茬仅能种植的作物或者后茬不能种植的作物等内容外。对于用于食用农产品的农药应当标注安全间隔期。

发布时间:2019-12-23

农药残留储藏稳定性试验资料要求

残留储藏稳定性试验是新政下残留资料的重要一项,其相关资料要求如下:

发布时间:2019-12-20

标签制作注意事项

标签样张无论在农药的正式登记还是在农药的登记变更都需要提供,新的标签样张主要以下几个版块:使用范围和使用方法、使用技术要求、产品性能、注意事项、中毒急救措施、储存和运输方法、质量保证期、备注。在标签制作时,其中注意事项如下:

发布时间:2019-12-19

注意!药效试验报告中存在问题汇总

药效资料中涉及试验报告的有室内活性(配方筛选)试验报告、室内安全性试验报告、小区(大区)药效试验报告以及抗性风险评估报告,小编将药效评审中易出现问题的试验项目汇总如下:

发布时间:2019-12-18

全组分分析报告应包含哪些内容

根据农药登记资料要求,全组分分析试验需由取得试验资质的全组分分析试验单位完成,NY/T 2886-2016《农药登记原药全组分分析试验指南》中要求,全分析试验除检测有效成分、相关杂质和其他杂质的定性分析外,还需要检测有效成分含量、相关杂质含量、含量≥0.1%的其他杂质含量以及水分等项目的定量分析。

发布时间:2019-12-17

加工农产品中农药残留试验资料要求!!!

1.有效成分母体及有毒理学意义的代谢产物在农产品加工过程中变化数据;

发布时间:2019-12-16

什么情况下不需要进行方法确认?

在测定制剂中有效成分和相关杂质含量时,采用现行有效的国行标,CIPAC、AOAC标准方法时,可以直接采用,不用进行方法确认,但需提供特异性和定量限。

发布时间:2019-12-13

注意!以下毒理学试验结果,不能通过审查!

(1)急性毒性为剧毒或高毒的,不能通过审查,杀鼠剂或生物源农药除外。

发布时间:2019-12-12

评审技术规范新内容有哪些

小编根据2019年12月广西北海会议,将评审技术规范新内容整理如下: