开展制剂产品化学试验、急性毒理和环境毒理试验所需材料准备

2018-05-15 11:22


丰禾日盛在安排产品化学试验、急性毒理和环境毒理试验时,经常会遇到企业只邮寄样品,而不提供其他必要信息导致试验无法及时开展的问题,为了避免此类问题的重复出现,现将开展制剂产品化学试验、急性毒理和环境毒理试验所需准备材料进行总结:

试验项目

样品量

要求

其他信息

理化试验

1000g-1200g

1、腐蚀性单独一瓶,尽量采用小包装

2、提供真正使用时的商业包装的空瓶,做腐蚀性

1.供试品信息表

常温储存稳定性试验

800mL*5

如果供试品为新农药,需要提供原药作为分析时所需的标准品。

1.企业标准

质检&方法验证

800g-1000g

如果供试品为新农药,需要提供原药作为分析时所需的标准品。

1.企业标准

急性毒理6项

500g

/

1.  供试品信息表

2.  送检样品该批次的质检单(企业盖章)

环境毒理10项

600g

如果供试品为新农药,需要提供原药作为分析时所需的标准品。

1.  供试品信息表

2.  送检样品该批次的质检单(企业盖章)


以上所有送检样品均需封样且带封样条,否则试验单位不予接收,另外如果涉及到补充试验项目,企业需提前确认已封样的样品是否过期,如果样品已过期,需要重新封样!具体可参考《网联登记快讯》于2018-03-30发布的文章《新政实施后安排试验的样品注意事项》,便于企业合理安排试验。

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