新政问答62:微生物混配制剂能否登记?
2018-05-16 10:19
近日,有企业提问“他们想登记枯草芽孢杆菌·多粘类芽孢杆菌可湿性粉剂,因为目前没有两个微生物菌种混配的制剂下证,企业想做这个产品,是否会有难度?”
经核实,政策上未禁止两个微生物农药混配,目前国内已有相关产品获得批准,如粘虫颗粒体病毒·苏云金杆菌可湿性粉剂(PD20150322)、菜青虫颗粒体病毒·苏云金杆菌可湿性粉剂(PD20070419)、茶尺蠖核型多角体病毒·苏云金杆菌悬浮剂(PD20097569)等均已取得登记证号。但由于微生物农药是以细菌、真菌、病毒和原生动物或基因修饰的微生物等活体组成的,每个活体成分的理化性质和pH环境有可能不同,需考虑以下问题:
1、两种活体成分混配后,对于整个产品的稳定性是否有影响。
2、两种微生物复配是否会影响各个活菌成分的活孢率,
3、两种微生物复配后对于靶标对象是否具有增效作用,混配是否有实际意义。
因此,丰禾日盛在此建议企业,启动登记前慎重考虑以上情况,先自行配制相关样品,经实际试验验证后,确保各活体成分之间没有相互抑制作用,能提供合格的样品方可继续登记工作。
抓住江浙地区作为全球纺织中心而蓬勃发展的市场机遇,通过自主研发进入织物用高分子乳液行业,开始创业