悬浮剂or悬乳剂?

2018-06-13 10:40


近日,有企业咨询我公司,其申报的噁唑菌酮·精甲霜灵悬浮剂收到部所的否决意见,“精甲霜灵熔点低,应该是悬乳剂,解释产品是怎样加工成悬浮剂的。”那么,这个产品到底应该是悬浮剂还是悬乳剂呢?

查询悬浮剂和悬乳剂的定义。悬浮剂,是固体农药原药均匀分散于水中的制剂;悬乳剂,是由至少两种不溶于水的有效成分分别以固体微粒和微细液珠均匀分散于水中的制剂。

悬乳剂中至少包含两种农药原药,一种为固体,另一种为液态或低熔点原药溶于非极性有机溶剂后形成的溶液。本产品(噁唑菌酮·精甲霜灵悬浮剂)中,精甲霜灵的熔点较低,仅为-38.7℃(纯品),即常温状态下,精甲霜灵为液态;而有效成分噁唑菌酮的熔点较高,为140.3-141.8℃,完全符合悬乳剂的定义,故只能制备成“悬乳剂”,而不能称为“悬浮剂”。

当然,判断产品的剂型,除了考虑有效成分的基本性质外,还需要考虑加工工艺,同样的配方经过特殊的加工工艺后,也可能生成不同的剂型。如2甲4氯异辛酯·双氟磺草胺,将两种有效成分原药和助剂等一起混合研磨,得到的就是悬乳剂。将2甲4氯异辛酯原药用白炭黑吸附,然后再和双氟磺草胺等一起剪切研磨,得到的就是悬浮剂。

由此可见,相同的配方,加工工艺不同,最终制得的剂型也不相同。在申报资料中需详细说明加工工艺,尤其是有效成分的理化性质与剂型的常规定义不符时,必须合理说明该部分的特殊工艺,明确定位剂型后再开展后续的登记工作,避免因剂型与实际产品不符被否决。

抓住江浙地区作为全球纺织中心而蓬勃发展的市场机遇,通过自主研发进入织物用高分子乳液行业,开始创业