新政问答64:生产许可证剂型名称改变是否影响续展?
2018-06-14 09:44
近日有企业提问:“现今需要续展硫磺脂膏剂,但是由于脂膏归并在膏剂里面了,所以新的生产许可就是办理的膏剂。那么在续展时,按照脂膏续展可不可行?”
续展登记是在登记证有效期前6个月至前3个月进行,只有在此期间企业才可填报金农网进行网上申请,之后将相应的纸质版材料交于大厅完成续展登记。其中,需要注意的是:
1.正在申请生产许可证不能提交生产许可证复印件的可以附上相应的说明;
2.续展登记申请表淘汰了之前从金农网上直接下载下来的申请表,改为使用农业部在中国农药信息网上发布的最新表格(链接如下)。
2018年5月1日实施的GB19378-2017 农药剂型名称及代码,对部分剂型名称进行了规范化的合并,就像以上情况,导致生产许可证上方的剂型与企业登记证上的剂型名称有所不同,如果企业的生产许可证上没有该剂型,企业原则上不能生产该剂型的产品。有鉴于此,丰禾日盛咨询相关专家得出结论:针对于以上情况,由于政策原因导致生产许可证剂型与登记证剂型名称不同,企业可以先用登记证剂型名称进行续展,同时附上相关说明,即企业可以先使用脂膏提交续展资料,同时提交更名所需资料或者后续再进行更名。
附:中国农药信息网相关表格下载http://www.chinapesticide.org.cn/xgbgxz/index.jhtml
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