原药全组分分析报告主要包括定性和定量两大块。其中，定量分析中需要进行有效成分和杂质的分析方法确认。在行标NY/T 2887-2016《农药产品质量分析方法确认指南》中规定对于分析方法的确认一般做特异性、线性相关、精密度、准确度这几种试验。其中特异性分析主要采用HPLC-DAD色谱峰纯度检测或者GC/MS和LC/MS质谱分析两种方法，准确度测定一般通过添加回收率试验来进行。

原药全组分分析分析方法确认分为有效成分分析方法确认和杂质分析方法确认，二者在试验上的要求如下表：

    对于原药有效成分分析方法确认，准确度测定非必须测定项目，在已有特异性分析和精密度的情况下，就无需进行相关试验。除此之外杂质准确度分析回收率也应符合相关要求。企业在安排全组分分析试验时，提供企业标准能加快全组分分析试验进度。2018年4月24日，丰禾日盛在本平台发布《化学原药全组分分析报告审核注意事项》，敬请参考

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