大田农药有效成分含量注意事项汇总

2018-07-24 10:58


一、农药登记管理办法含量梯度规定

相同有效成分和剂型的单制剂产品,含量梯度不超过三个。有效成分和剂型相同的混配制剂,配比不超过三个,相同配比的总含量梯度不超过三个。

二、含量变化间隔值及有效数字位数

有效成分含量

含量变化间隔值

有效数字位数

≥10%或100克/升

≥5%或50克/升

≤3

<10%或100克/升

≥有效成分含量的50%

≤2

企业选择有效成分含量必须考虑到含量变化间隔值,符合农药登记管理办法三个梯度的要求。

三、允许的波动范围

在有效成分含量确定好之后,产品质量控制规格部分对于有效成分含量的允许波动范围有如下要求:

标明含量X(%或g/100mL,20℃±2℃)

允许波动范围

X≤2.5

±15%X(对乳油、悬浮剂、可溶液剂等均匀制剂)

±25%X(对颗粒剂、水分散粒剂、气雾剂、蚊香等非均匀制剂)

2.5<X≤10

±10%X

10<X≤25

±6%X

25<X≤50

±5%X

X> 50

±2.5%或2.5g/100mL

 

四、其他注意事项

①以质量浓度(g/L)表示的需要同时注明质量分数。

②对于含有同分异构体的产品,规定各个异构体含量或规定总含量和相应异构体比例

③乳油、微乳剂、可湿性粉剂产品,其有效成分含量不得低于已批准登记产品(包括相同配比的混配制剂产品)的有效成分含量。

④含有渗透剂或增效剂的农药产品,其有效成分含量设定应当与不含渗透剂或增效剂的同类产品的有效成分含量设定要求相同。

五、有效成分以某种盐的形式存在时

对于此种产品2569号公告对于企标有新规定:若有效成分以某种盐(如草甘膦钠盐等)的形式存在时,产品名称、质量分数以实际存在形式表示,同时标注有效部分和配对反离子含量。例:杀螺胺乙醇胺盐,除却需表明杀螺胺乙醇胺盐的含量外,还需备注上杀螺胺含量和乙醇胺盐反离子含量。

企业必须在标准中注明有效成分和反离子含量,该信息最终会体现在登记证上的备注版块,同时企业在制作标签时也可以在“储存和运输”信息下方添加一项“其他说明”备注有效成分和反离子含量。

我公司在本平台于2018年3月26号发布《新政解读:有效成分含量可以为小数?》和6月25号发布《企业标准有效成分含量和分析注意的问题!》。敬请参考!

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