近期，有企业咨询，“新政下，开具原药来源证明对生产许可有什么要求吗?”

原药来源是制剂产品登记中的一项重要内容。新政实施后，登记政策更趋向合理化，原药来源的形式也有多种选择，可以为原十号令中附件10规定的原药来源证明，也可以为原药购货发票和原药购销合同，且对于购买的数量和金额都没有要求，能够证明原药的真实来源即可。那么，对于生产许可有没有要求呢？

经我公司咨询相关专业专家，明确表示：登记材料中的原药来源情况说明对生产许可没有要求，即原药来源情况说明上无需体现生产许可的内容。但由于原药产品不可代加工生产，故原药企业还需要自己办理生产许可证。且，根据《农药登记管理办法》，截至2019年8月1日仍未获得生产许可证的，将被注销登记证。

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