健康风险评估报告缺乏试验数据时怎么处理?

2018-08-13 10:25


根据《农药施用人员健康风险评估指南》(NY/T 3153-2017),健康风险一般按危害评估、暴露评估和风险表征的程序进行,即确定AOEL、暴露量的计算和风险系数RQ的计算三个步骤。根据指南要求,AOEL=NOAEL/UFNOAEL为亚急性或亚慢性经皮和吸入毒性试验的数据,且要求所选的试验项目与暴露期限及暴露途径相匹配。那么,如果缺乏某种特定暴露途径的试验数据时,要如何处理呢?

经我公司咨询相关专家,当缺乏某种特定暴露途径的试验数据时,可用替代数据进行评估。如缺少经皮试验,可使用相应期限的经口毒性试验结果,通过途径间外推的方法获得经皮NOAEL,即经皮NOAEL可用经口NOAEL除以透皮吸收率求得。需要注意的是,如某特定途径的AOEL是用替代数据制定的,在计算暴露量时,可采用相关吸收率对特定途径的暴露量进行校正。当无法通过试验或相关资料获得具体数据时,吸收率默认值为100%。

关于健康风险评估,我公司平台于2018年8月1日发布《卫生杀虫剂提供居民还是施药者健康风险评估报告》、2018年7月27日发布《混配制剂的健康风险该如何评估?》、2017年11月13日发布《农药施用人员健康风险评估》,敬请参考。

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