登记试验关键环节需要注意事项

2018-08-30 10:43


鉴于目前还有部分企业不太了解登记试验的一般流程,往往导致在各个试验过程中准备不充分,不能合理安排登记时间并把控试验进度,现在我们简要说明一下企业在各个试验关键环节需要注意的事项。

一、样品准备,提供足量合格的试验样品:首先登记农药需要封样,封样需要准备合格的样品及产品质量符合性检验报告和相关谱图,其次如室内生测试验、室内抗性风险试验等需要原药开展试验的需要提前备好足量的原药,残留试验中存在代谢物需要检测的情况下需要提前准备代谢物标准品,因为一些标准品可能需要去国外采购。

二、方案设计,明确试验信息:药效试验、残留试验需要企业提供方案单,明确施药时间、施药剂量、施药次数、对照药剂等信息;环境试验、毒理试验需要明确具体的试验子项,如有异议可以咨询药检所或相关登记机构。

三、试验进度及异常情况追踪,明确异常原因:可能发生药害的产品如双环磺草酮等,要在施药后主动联系试验单位询问药害情况以及药害后的恢复情况;微生物、植物源制剂可能药效相对受环境影响较大的产品需要及时沟通防效; 毒理环境试验毒性过高的产品需要注意原药的毒性情况。

四、报告审查、确定报告完整、合格:全分析试验在预分析试验完成后需要核实样品的含量是否符合计划登记含量,样品中的杂质含量及杂质形成原因是否和生产工艺相吻合,如有疑问要及时沟通;药效试验中防效是否达标,以及药效试验与残留试验试验剂量、试验次数一致,药效试验与环境试验的试验剂量一致等情况,详情可参照丰禾日盛网联登记平台2018年7月17日发表的文章《改变田间施用量需考虑环境试验的影响》

以上就是试验从开始到结束大概需要注意的几个方面,由于涉及到不同领域的各种相关信息,企业可委托丰禾日盛进行登记,如有问题也可以在丰禾日盛的系统中在线提问(http://order.ceepek.com/platform/portal),我们会及时解答。

 

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