水剂与可溶液剂控制项目指标的区别
2018-09-06 09:52
2017年11月1日，国家质量监督检验检疫总局、国家标准化管理委员会在第29号公告中发布国家标准《农药剂型名称及代码》（GB/T 19378—2017），并于2018年5月1日实施。该标准中，取消了“水剂”剂型，将水剂合并到可溶液剂中。经比对，水剂与可溶液剂的控制项目指标区别如下：
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水剂（AS） |
可溶液剂（SL） |
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外观 |
√ |
√ |
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有效成分含量 |
√ |
√ |
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相关杂质含量 |
√ |
√ |
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其他限制性组分含量 |
√ |
√ |
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水不溶物含量 |
√ |
× |
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水分 |
× |
√（水基剂型除外） |
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酸碱度（以H2SO4或NaOH）或pH范围 |
√ |
√ |
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稀释稳定性 |
√ |
√ |
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持久起泡性（1min后），mL |
× |
≤60 |
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低温稳定性（0℃±2℃,7d） |
离析物≤0.3mL |
离析物≤0.3mL |
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热贮稳定性（54℃±2℃,14d） |
分解率+pH+稀释稳定性 |
分解率+pH+稀释稳定性 |
经了解，新政实施以后，水剂将逐步停止批准，故新申报的产品均需以新的名称——可溶液剂来申报。那么，之前以“水剂”出具的试验报告是否能够使用呢？经咨询相关老师，产品组成相同、工艺不变，仅剂型名称改变的登记资料仍可使用，故只需对照上表修改产品化学部分资料即可申报资料，最后产品以可溶液剂下证。
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