新政问答70:微乳剂指标制定规范,透明温度范围是否添加?
2018-09-07 10:05
透明温度范围是评价农药微乳剂质量好坏的一个重要指标。由于非离子表面活性剂对温度的敏感性很大,微乳剂只能在一定温度范围内保持稳定透明。为使微乳剂产品有一定适用性,在配方研究中,必须利用各种方法扩大这个温度范围,一般要求0~40℃保持透明不变,最佳的可达到-5~60℃,因此透明温度范围对微乳剂的稳定性的影响至关重要。
在之前发布过的农业部10号令中,对于微乳剂的透明温度范围的指标有相关规定。然而在最新发布的2569号公告《附件13-农药制剂不同剂型产品质量规格及其理化性质项目》中,对于微乳剂的透明温度范围没有进行相关要求,同时在NY/T 2989-2016《农药登记产品规格制定规范》对于微乳剂的透明温度范围也没有进行相关要求。但在HG/T 2467.10-2003《农药微乳剂产品标准编写规范》中,对于微乳剂的透明温度范围进行了相关要求。因此考虑到透明温度范围对微乳剂的重要性,结合最新发布的2569号公告以及相关行标和准则,透明温度范围在制定微乳剂指标时是否为必须规定的项目便成了一个问题。
有鉴于此,丰禾日盛与相关专家沟通后,建议企业在制定微乳剂指标时对透明温度范围进行相关规定。附上微乳剂指标制定要求:
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项目 |
指标 |
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有效成分含量,% |
可参考本平台已发布文章 |
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相关杂质含量,% ≤ |
参考国行标以及其他企业已备案的标准,根据企业产品实际情况进行制定。 |
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酸碱度/PH值范围 |
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透明温度范围,℃ |
一般要求0~40℃保持透明不变 |
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乳液稳定性(稀释···倍) |
合格 |
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持久起泡性(1min后),mL ≤ |
60 |
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低温稳定性 |
合格 |
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热贮稳定性 |
合格 |
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注:低温稳定性和热贮稳定性试验,每···个月至少进行1次。 |
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