新登记资料要求下微生物、植物源农药与化学农药理化试验的区别
2018-09-28 10:20
1.制剂理化性质区别
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外观 |
密度 |
对包装材料的腐蚀性 |
粘度 |
氧化/还原性 |
爆炸性 |
燃烧性 |
与非极性有机溶剂混溶性 |
和指定助剂相混性 |
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化学农药/ |
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√ |
√ |
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√ |
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√ |
√(用有机溶剂稀释使用的剂型需提供) |
√（使用时需添加指定助剂的产品需提供） |
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微生物农药 |
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√ |
√ |
— |
— |
— |
— |
— |
√（使用时需添加指定助剂的产品需提供） |
由以上对比可以看出，化学农药、生物化学农药、植物源农药制剂的理化试验要求是一致的，而微生物农药制剂除外观、密度、对包装材料的腐蚀性、和指定助剂相混性（使用时需添加指定助剂的产品需提供）外，不需要提交其他理化性质项目报告。
2.原药/母药理化性质区别
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外观 |
稳定性 |
对包装材料腐蚀性 |
燃烧性 |
比旋光度 |
熔点/熔程 |
沸点 |
爆炸性 |
氧化/还原性 |
密度 |
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化学农药/ 生物化学农药 |
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√（热、金属和金属离子） |
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√ |
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植物源农药 |
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√（热、金属和金属离子） |
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微生物农药 |
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√（对温度变化、光、酸碱度的敏感性） |
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— |
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√ |
由上表可以清晰的看出化学农药、生物化学农药、植物源农药和微生物农药原药或母药所需检测项目，其中最大的差别是微生物农药母药需要提供稳定性项目报告，该稳定性与其他三种类型的原药或母药所要求的热、金属和金属离子稳定性不同，涉及到微生物的特性，包括：
--对温度变化的敏感性：提供有效成分在不同温度条件下储存一定时间后的存活率，以评估产品的储运条件；
--对光的敏感性：提供有效成分在光照条件下储存一定时间后的存活率，以评估产品的包装、使用等条件；
--对酸碱度的敏感性：提供有效成分在不同pH条件下储存一定时间后的存活率，以评估产品的技术指标。
因微生物母药稳定性试验准则未发布，现行能承接理化试验单位暂不能开展此试验。
3.有效成分理化性质区别
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外观 |
熔点/熔程 |
沸点 |
水中溶解度 |
有机溶剂中溶解度 |
密度 |
水解 |
水中光解 |
紫外/可见光吸收 |
比旋光度 |
正辛醇/水分配系数 |
饱和蒸气压 |
水中电离常数 |
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化学农药/ 生物化学农药 |
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√（适用非极性有机物） |
√（不适用盐类化合物） |
√（适用弱酸、弱碱化合物） |
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植物源 |
第1类 |
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第2类 |
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微生物农药 |
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有效成分理化性质为新农药原药或母药要求检测的项目，由上表可以看出微生物农药母药和第1类植物源农药母药无需提供该项报告。而化学农药和生物化学农药原药（母药）可以根据化合物特点，按照《农药理化性质测定试验导则》规定，提供相关理化性质的检测报告或查询资料；第2类植物源农药母药理化性质数据可以查询，但须提供参考文献资料。
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