2569号《农药登记资料要求》附件2规定：新农药制剂，包括6年保护期内未取得首家授权的产品登记时残留试验需要提交动物中代谢试验资料了，即放射性标记农药在畜禽类动物中代谢试验资料（但对于其他国家已登记使用，在我国属于首次登记的新农药，是否还需要提交畜禽中农药代谢试验资料，仍存在争议还在核实中）。

2569号规定中明确：如登记作物不涉及作为动物饲料，可不提交动物代谢资料。目前涉及到动物饲料的作物有：水稻、小麦、玉米、大豆、花生、苜蓿、黑麦草、青贮玉米。

2018年10月26日农业农村部农药检定所公布了《畜禽中农药代谢试验准则（征求意见稿）》。针对该准则内容，作如下总结：

【1】对试验单位要求：

1）具有丙级以上非密封性放射性实验室资质。

2）遵循同位素示踪实验操作规程进行代谢试验。

3）具有满足代谢物分析技术要求的仪器、设备和环境设施。

目前农业部最新公示名单中还未有能承接畜禽中农药代谢试验的单位。

【2】对供试化合物的要求：

1）一般使用农药母体进行畜禽代谢试验。

2）不能将农药母体或活性成分与植物代谢产物混合进行畜禽代谢试验。

3）如果植物代谢产物在动物代谢中被发现，一般不需进行植物代谢产物的畜禽代谢试验。

4）如果某一植物代谢产物成为饲料作物中总放射残留的主要部分，则需要进行该代谢产物的畜禽代谢试验。

5）如果植物中发现特有的代谢产物（动物代谢中未发现），则有必要进行该代谢产物的畜禽代谢试验。

【3】供试化合物的放射性同位素标记的要求：

1）根据农药化合物的元素组成和分子结构，选择射线类型、能量和半衰期合适的核素和稳定的标记位置以及适宜的比活度。对于一些结构复杂的化合物，应选择多位置标记和（或）双（多）核素标记。

2）一般选择¹⁴C进行标记。若分子中没有碳原子或只有不稳定的侧链碳时，选择³²P、³⁵S或其他同位素标记。

【4】供试动物及数量要求

1）分别开展畜类和禽类动物的代谢试验。一般选择泌乳期的山羊和产蛋期的蛋鸡，且试验期间供试动物的产奶量和产蛋量处于稳定水平。

2）若大鼠代谢试验结果与畜禽代谢存在明显差异时，还应进行猪的代谢试验。

3）家畜代谢试验一般使用一只山羊，家禽代谢试验（或一个剂量）至少使用10只蛋鸡。

4）采用营养均衡的饲料饲喂畜禽，并记录饲料的配方。

该准则目前处于征求意见状态，内容主要参考FAO、OECD、EPA资料，针对后期准则变动，我们会及时跟踪，相关植物中代谢内容，请参考我公司2018年10月24日发表的《浅析植物中代谢试验资料》。

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