小区药效试验中对照药剂选择时注意事项

2018-10-30 11:19


小区试验中对照药剂往往不被重视,企业选择对照药剂时也需格外注意,否则会影响药效方案的合理性,严重时会导致产品办结,下面简述几点注意事项。

一、对照药剂的信息:对照药剂标签中应包含药剂名称、生产企业、登记证号,方便试验单位填写样品信息表,试验单位会按照收到的样品信息制订对照药剂的田间用药量,如果企业提供的对照药剂有效成分错误、含量错误就会导致试验过程中田间用药量错误,最终影响试验效果。

二、对照药剂选择:

a)     单剂:已登记,实践中当地常用的单剂。

b)     混剂:原则上应设单剂为对照药剂,单剂未登记的企业应尽量提供单剂,可自行配制,含量和剂型可根据企业实际情况选择,说明仅供试验使用。

c)      其他单剂难以获得或实际田间使用过程中不单独使用的单剂(如单剂防治效果较差的霜脲氰,一般登记多为混剂),一般混配制剂可选择作用方式相近的单剂做对照药剂。

注意:混配制剂中,一般混配制剂中需选择对应的单剂,但是作用方式相近的混剂除了选择对应的单剂外,还需要选择当地常用的对照药剂作对照,也就是小区处理增加一个,试验费用也会增加。比如二元混配制剂除草剂,需要设置低量、中量、高量、倍量、对照处理1、对照处理2、空白对照、人工除草8个试验处理,作用方式接近的二元混配制剂则需要设置9个处理,增加一个对照处理,选择当地常用的药剂。

三、对照药剂用药量:混剂中各有效成分用药量应不高于对应单剂的登记用药,防效与对照药剂相当或优于对照。因此建议企业在设置对照药剂用药量时尽量选择已登记单剂的高量,如实际中混剂防效稍优于对照,也可以解释为混配制剂中单剂用药量低,降低了单剂用药量。

企业应按照登记要求,尽快适应新的政策,如有疑惑之处可随时联系丰禾日盛,谢谢大家!

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