新政下健康、环境评估风险不可控如何处理?
2018-11-13 10:03
目前我们所做的风险评估报告属于初级风险评估范畴,理论上风险系数RQ≤1(非靶标生物HQ≤5),表示风险可控,反之则风险不可控。当出现RQ>1的情况,是否意味着产品无法获得登记呢?
风险评估一般采用分级评估的方式,首先我们要进行初级的风险评估,初级风险不可控时,可参考以下处理方式:
健康风险评估:由于初级风险评估中采用比较保守的估计和默认的参数进行模型估算,即“现实中最差的情况”。初级风险评估阶段结果显示农药施药人员健康风险不可接受时,可从危险水平和暴露评估两方面采用优化的参数进行评估。
如某企业登记200g/L草铵膦可溶液剂产品,防治非耕地杂草,使用健康风险评估模型计算RQ>1,该模型仅适用于背负式手动喷雾的施药方式,且每天施用面积默认为1公顷。暴露量Exposure计算公式如下:
影响施药人员暴露Exposure的因素主要有:施用方法和器械、用药量、劳动效率等。对此可根据实际情况进一步优化模型输入参数,根据实际情况非耕地杂草施药目前已经实现机械化,采用机械化施药可降低单位暴露量UE,数值可以查询国外权威数据库,但要注明来源并进行合理的解释说明,并根据机械施药方式调整施药面积Area,优化后可显著降低施药人员的健康风险。
环境风险评估:当某项环境初级评估风险不可接受时,可通过在时间、空间、农业耕作条件等方面采取措施使风险降低至可接受的程度,需注意的是风险管理措施必须具有可操作性,并在报告中对其有效性、可行性进行分析讨论。
例如,对蜜蜂初级风险不可接受时,可采用:
减少施用量;不在作物开花期施用;施用农药前告知所在地及邻近3000米以内的养蜂者临时封闭蜂箱等措施。
对水生生态系统初级风险不可接受时,可采用:
远离水产养殖区、河塘等水体施药;鱼或虾蟹套养稻田禁用;施药后的田水不得直接排入水体(水稻田)等措施。
高级风险评估:
在优化参数或采用了风险降低措施的情况下初级风险仍不可接受时,则要进行高级风险评估,需要采用田间或半田间试验得出的数据代替初级评估中的默认值,试验往往周期长,费用高。丰禾日盛咨询相关专家后了解到,初级风险不可控而高级评估风险可控的情况下,进行相关论述后产品仍有获得登记的可能。
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