有企业提问:已取得登记芸苔素内酯制剂产品，明确有效成分名称，应如何进行变更？

芸苔素内酯，国家农药标准化技术委员会已更名为：芸苔素，其具体包括24-表芸苔素内酯、22,23,24-表芸苔素内酯、28-表高芸苔素内酯、28-高芸苔素内酯和14-羟基芸苔素甾醇五个有效成分。

根据《第八届全国农药登记评审委员会第十九次全体会议纪要》：关于已经取得登记的芸苔素内酯制剂，原药登记变更后，制剂企业应当根据所用原药登记情况，确定制剂产品的有效成分分子结构和名称，提供相应的产品化学资料和原药来源证明，并申请登记变更，经农药临时登记评审委员会评审同意登记的，原农药登记证号不变，登记有效期自批准变更之日起计算。

具体申请流程如下:

1、企业于数字平台——农证登记变更申请上提交申请

2、准备好相应纸质版材料：登记证变更申请表、登记证原件、产品标准及编制说明、质检报告及方法验证报告、原药来源证明、标签原件、变更后的标签样张，同时附上相关说明；

3、邮寄或直接提交纸质版资料至部所审批大厅；

其中需要注意的是：

①芸苔素内酯制剂更名是在原药更名之后进行。

②制剂更名所用的原药来源证明应由原企业开具，不可更换原药企业。

③申请表应为农业部于2018年3月21号发布的农药登记变更申请表。

相关链接：http://www.chinapesticide.org.cn/xgbgxz/10090.jhtml

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