近来有企业向我公司咨询制剂产品登记是否可以将质量保证期定为3年？

根据农药标签和说明书管理办法第十四条规定：质量保证期应当规定在正常条件下的质量保证期限，质量保证期也可以用有效日期或者失效日期表示。

登记过程中与质量保证期相关的资料主要为产品质量标准和标签。农药常温储存稳定性试验通则《NY/T 1427-2016》规定通常农药制剂的质量保证期为2年，可以短于2年，如果推荐的质量保证期小于2年，则按如下的方式表述：未开封的样品，避免阳光直射（和/或其他条件），于XX℃（或温度范围）储存，质量保证期至少XX个月。

针对企业提出的质量保证期是否可以为3年的问题，分为以下两种情况：

[1]对于已登记的制剂产品，不再受理和批准质量保证期2年改3年的申请。

[2]对于未登记的制剂产品，质量保证期可以为3年，但需要提供三年常温储存试验报告。

根据企业试验开展时间，老政策下安排常温储存试验报告需要提供3批次样品检测原始数据且不需要资质单位出具，2018年10月25日以后安排的农药常温储存稳定性试验需要安排在有资质的试验单位，并提供1个批次的样品检测原始数据，目前已公示的常温储存试验的试验单位名单见附件1。

附件1：

更多关于农药登记的注意事项将会发布，请持续关注我公司的网联快讯平台！您可在网联登记或网联登记快讯首页会话处提出您关心的问题，我公司会结合新政策为您做出解答！