新政问答34:新含量制剂登记资料能否全套授权?
2018-01-24 10:31
有企业提问:“按照新含量制剂登记的产品,提供1年田间药效试验报告,下证后是否可以授权给其他企业做相同产品呢?”
新《农药登记资料要求》中,新含量制剂产品登记要求的药效部分提到:“对未涉及新使用范围、新使用方法的产品,可提供1年田间药效试验报告。”如企业独立完成了产品化学各项试验,且拥有完整的残留资料,是否可以在获得登记证后,再全套授权给其他企业呢?
就此问题,丰禾日盛咨询部所相关专家,总结如下:上述情况下,登记资料不能全套授权给其他企业用于登记相同制剂。该企业按新含量登记,减免了1年田间药效试验,不符合“农药登记证持有人独立拥有的符合登记资料要求的完整登记资料”。
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