鸟类毒性试验报告评审要点

2019-03-25 10:27


鸟类经口毒性试验主要是测定供试物对鸟类的急性经口LD50和短期饲喂LC50。审查要点如下:

试验生物:试验用鸟应来自同一个母本种群,且同一天孵化。饲喂试验用鸟,日本鹌鹑、北美鹌鹑和野鸭10-17日龄,鸽子56-70日龄。经口试验采用处于非繁殖期的成年鸟进行试验,日本鹌鹑采用10-17日龄左右。

试验方法(经口):将不同剂量的供试物以经口灌注法一次性给药1.0 mL/100 g体重。对于毒性较低的原药和不溶于水的颗粒制剂可采用胶囊灌喂法进行染毒。

试验方法(饲喂):急性饲喂毒性试验用含有不同浓度供试物的饲料饲喂试验用鸟5 d,从第6 d开始,以不含供试物的饲料饲喂3 d。

试验剂量(浓度)几何级差应控制在2倍以内。

经口毒性限度试验设置上限剂量2000 mg a. i. /kg体重,即在供试物达上限剂量时仍未出现鸟死亡,则无需继续试验。

饲喂毒性限度试验设置上限剂量5000 mg/a. i. kg饲料,即在供试物达上限浓度时仍未出现鸟死亡,则无需继续试验。

报告中应包括以下观察数据。1)试验条件,包括试验环境条件,试验温度、湿度等;2) 试验期间鸟死亡数、中毒症状及各种非正常行为,观察的频率和时间等。3)试验前后称量各处理鸟的平均体重,如有个体体重更合适。4)饲喂试验时,称量并记录每天饲料消耗量。

经口毒性试验观察到第7 天,饲喂毒性试验观察到第8 天。

试验剂量或试验浓度,24h、48h、72h及7d的LD50或24h、48h、72h、96h、 120h及8d的LC50值和95%置信限,并给出所采用的计算方法及所用软件。

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