由资质单位出具的GLP质检报告是否需要附全部原始谱图?

2019-04-26 10:28


丰禾日盛在审查质检报告时,相继发现由资质单位出具的GLP质检报告,并未附全部的原始谱图,那是否符合要求呢?

 经研究,质检报告需附全部原始谱图源于部所质量评审处于2018年11月26日发至各省所的《关于过渡期质检报告的审查要求》。关于质检报告的审查,原文如下“2018年10月25日农业农村部公布第一批农药登记试验单位认证名单,在此之前完成或已开展的储存稳定性试验和产品质量检测试验,相关试验报告按原要求执行,但应提交全部原始记录和原始谱图”。对于2018年10月25日之后完成的质检报告,并未要求提供全部的原始谱图。

本平台于2018年7月26日发布的《产品质量检测报告和方法验证报告审核注意事项》,对于审核GLP质检报告同样适用,敬请参考!

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