现阶段理化性质试验补充氧化/还原性试验如何进行?

2019-05-17 09:21


    根据2017111日施行的《农药登记资料要求》、《附件13-农药制剂不同剂型产品质量规格及其理化性质项目》,制剂理化试验需增加试验项目:无论固体制剂、液体制剂、还是种子处理制剂统一增加“氧化/还原性”试验。那该项试验如何补充可以满足要求呢?

根据部所质量评审处于2018年11月26日发至各省所的《关于过渡期质检报告的审查要求》,理化性质报告在原先试验项目已于2017年10月10日之前完成,并且提供全部原始记录的前提下,新政策下要求补充的单项氧化/还原性试验需要按照GLP流程来进行,出具GLP报告!

单项氧化/还原试验需提供封样样品300g(包括留样),出报告时间一个月之内,试验费用3500元以内,丰禾日盛建议未补充氧化/还原试验的制剂产品,提前做好封样准备!

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