方法确认之准确度中回收率的相关要求
2019-06-10 10:21
根据NY/T 2887-2016《农药产品质量分析方法确认指南》要求,制剂产品中有效成分分析方法的准确度需用回收率来评价,并且,有效成分含量的不同对回收率的要求也不尽相同,具体要求详见下表:
|
有效成分含量,% |
回收率,% |
|
>10 |
98-102 |
|
1-10 |
97-103 |
|
<1 |
95-105 |
|
0.01-0.1 |
90-110 |
|
<0.01 |
80-120 |
由上表可知,有效成分含量越高,对回收率的要求越高;有效成分含量越低,回收率要求会相对宽松些,如某产品的有效成分含量为0.5%,则根据要求其回收率范围在95%-105%内即可。
此外,需注意的是,准确度的测定方法与以前有所不同,其要求先配制一个“合成”样品,然后再进行回收率的测定,具体操作时要特别注意。
根据NY/T 2887-2016《农药产品质量分析方法确认指南》准确定测定方法如下:“按照配方比例要求,将除原药以外的所有助剂混匀,作制剂空白。其次,按制剂标称值在制剂空白中添加有效成分,即得到一个实验室“合成”样品,至少合成4个样品,进行回收率测定,最终回收率测定结果应符合上表的要求。”
更多关于农药登记的注意事项将会发布,请持续关注我公司的网联快讯平台!您可在网联登记或网联登记快讯首页会话处提出您关心的问题,我公司会结合新政策为您做出解答!
抓住江浙地区作为全球纺织中心而蓬勃发展的市场机遇,通过自主研发进入织物用高分子乳液行业,开始创业