企业标准——特定剂型下的技术指标汇总
2019-07-31 09:43
不同剂型的制剂需要设置与之适应的技术指标,具体应按照《农药登记资料要求》附件13《农药制剂不同剂型产品质量规格及其理化性质项目》要求执行;
本文参考2019年大连会议资料,对特定剂型的一些技术指标汇总如下:
对于应规定水分指标的剂型。粉剂、可分散片剂、颗粒剂、可溶粉剂、可溶粒剂、可溶片剂、可湿性粉剂的水分含量一般不大于3.0%,乳油、超低容量液剂的水分含量一般不大于0.5%,气雾剂的水分含量一般不大于0.15%(醇剂、水基气雾剂可不制定此项控制项目),蚊香的水分含量一般不大于10%,其他剂型的水分含量视产品特性而定。
对于应规定干筛试验指标的剂型。通过75μm 试验筛的指标一般不少于95%。
对于应规定湿筛试验指标的剂型。通过75μm 试验筛的指标一般不少于98%。
对于应规定悬浮率指标的剂型。悬浮剂一般不低于75%,但可湿性粉剂的悬浮率一般不低于70%,悬浮剂、种子处理悬浮剂的悬浮率一般不低于80%。
对于应规定持久起泡性指标的剂型。1min后的指标一般不大于60mL。
对于应规定粒度范围的剂型,最大粒径与最小粒径之比不超过4:1,且在指定粒径范围内的量一般不小于85%。
对于应规定润湿时间的剂型。润湿时间一般不大于120s。
对于应规定溶解程度和溶液稳定性的剂型,通过75μm试验筛后残留在筛上的量,应以5min≤…%和18h后≤…%表示
对于应规定粉尘指标的剂型。其判定标准为一般无粉尘。
对于应规定倾倒性指标的剂型。倾倒后残余物一般不大于5.0%,洗涤后残余物一般不大于0.5%。
颗粒剂(造粒型和吸附性)的耐磨性以脱落率或破损率表示,一般不大于3.0%。
长效防蚊帐的缩水率一般不大于5%。
电热蚊香片的挥发速率:使用配套的加热器,加热时间为标明时间的一半时,有效成分含量不得低于标明含量的30%。
电热蚊香液的挥发速率:连续试验到明示时间的一半,测试其剩余药液量不低于明示值的30%,剩余药液的有效成分含量不得低于初始值的80%;最低持效期:应规定剩余药液体积范围和有效成分含量变化范围。
气雾剂的雾化率一半不低于98%。
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