2569号公告取消了卫生用农药原药（母药）这一分类，新政下卫生用农药原药（母药）资料要求同大田用原药（母药），登记证类别代码均为PD，但卫生用农药制剂依然使用WP。关于登记证的类别代码：其中对于白蚁、红火蚁杀灭剂及卫生杀虫剂使用WP；杀鼠剂、杀钉螺和储粮用农药使用PD。目前登记证的类别代码为“WP”的较多的剂型为气雾剂、蚊香、电热蚊香液、电热蚊香片、饵剂等，对于不同剂型的制剂应该进行何种毒理学试验有以下要求：
    ①蚊香、电热蚊香片：急性吸入毒性试验；

②气雾剂：急性吸入毒性、眼睛刺激性、皮肤刺激性试验；

③电热蚊香液：急性经口毒性、急性经皮毒性、急性吸入毒性；

④驱避剂：急性经口毒性、急性经皮毒性、急性吸入毒性、眼睛刺激性、多次皮肤刺激性和致敏性试验。

⑤其他剂型：急性经口毒性、急性经皮毒性、急性吸入毒性、眼睛刺激性、皮肤刺激性和致敏性试验。

注：产品因剂型和有效成分的特殊情况可以增加或减免试验项目。

一、根据对于卫生用农药的毒理学试验资料，一般有以下几点注意事项：

①对于减免毒理学试验的，应提供减免说明材料。如制剂不适用于进行急性吸入毒性试验的条件，应提交减免申请并说明原因。注意不能遗漏该说明材料。

②直接用于皮肤的卫生用农药制剂，对皮肤产生中度以上刺激性或腐蚀性的，不能通过审查。

③在室内使用的卫生用农药制剂，毒性为中等毒的，不能通过审查。

④在室内以喷洒或喷雾方式使用的高效氯氟氰菊酯、毒死蜱制剂，不能通过审查。

⑤对人存在严重毒性，且无有效的安全防范措施或医学治疗措施的农药，不能通过审查。

⑥直接用于皮肤的卫生用农药制剂，致敏强度为轻度以上的，不能通过审查。

二、对于卫生用农药的健康风险评估资料，一般有以下几点注意事项：

①家用卫生杀虫剂提交居民健康风险评估报告，环境用卫生杀虫剂提交施药者健康风险评估报告。居民健康风险评估参照NY/T 3154《卫生杀虫剂健康风险评估指南》，目前仅有蚊香类产品、气雾剂和驱避剂三种剂型。

②卫生用化学农药需要提供健康风险评估报告。而对于卫生用生物化学农药，原药要求提交补充毒理学资料时，一般应提供该项资料；对于卫生用微生物农药，母药要求提交补充毒理学资料时，一般应提供该项资料；对于卫生用植物源农药，母药（原药）要求提交全套毒理学资料时，一般应提供该项资料。

③对使用中没有人群接触可能的农药（如不具挥发性的、置于饵盒中的卫生用农药饵剂），在对农药特性和实际接触等情况作出详细说明的前提下，经审查认为实际使用不存在人群接触的，可减免健康风险评估报告。

以上为卫生用农药制剂毒理学资料的相关注意事项，敬请参考！更多关于农药登记的注意事项将会发布，请持续关注我公司的网联快讯平台！您可在网联登记或网联登记快讯首页会话处提出您关心的问题，我公司会结合新政策为您做出解答！