办结意见分析：新政下理化试验的试验单位未取得相关资质
2019-09-04 10:41
近期，接到企业关于办结意见的咨询“理化试验2018年3月完成，该试验单位未取得实验室相关资质”。
针对该问题，部所质量审评处在2018.11.26发至各省所的《关于过渡期质检报告的审查要求》已写明：
1. 理化性质测定试验报告若为2017年10月10日前按原要求完成，需要提交全部原始记录；
2. 2017年10月10日至第一批试验单位名单公布之前，应由2443号公告中的15家GLP试验单位完成，有效期到2021年8月31日，具体名单如表1；
表1
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北京颖泰嘉和分析技术有限公司 |
全组分分析、理化分析 |
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国家农药质量监督检验中心（沈阳） |
全组分分析、理化分析 |
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富美实（上海）化学技术有限公司 |
全组分分析、理化分析 |
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上海力智生化科技有限公司 |
全组分分析、理化分析 |
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上海晓明检测技术服务有限公司 |
全组分分析、理化分析 |
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兴农药业（中国）有限公司检测中心 |
理化分析 |
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允发化工（上海）有限公司 |
全组分分析、理化分析 |
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江苏龙灯化学有限公司太仓龙灯研究实验室 |
全组分分析、理化分析 |
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浙江德恒检测科技有限公司 |
全组分分析、理化分析 |
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浙江省化工研究院化工产品检测中心 |
全组分分析、理化分析 |
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江苏省农药产品质量监督检测站有限公司 |
全组分分析、理化分析 |
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浙江省农业科学院农产品质量标准研究所 |
理化分析，残留，环境行为、环境毒理 |
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湖南化工研究院有限公司农药安全评价研究中心 |
全组分分析、理化分析，残留，环境行为 |
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贵州省分析测试研究院 |
全组分分析、理化分析 |
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江苏衡谱分析检测技术有限公司 |
全组分分析、理化分析 |
通过以上分析，2017年10月10日之后完成的理化性质测定报告应符合农药登记试验质量管理规范或良好实验室规范（GLP）要求，既可由2443号公告中的15家GLP试验单位完成，也可由后续通过认定的试验单位完成。
因此，针对以上办结意见，理化试验于2018年3月完成，且非2443号公告中试验单位，所以试验报告不符合试验资质要求，企业需要重新安排相应资质的试验单位进行。建议企业核查试验资质是否在有效期内。
小编结合九批次通过认定的试验单位名单，将目前取得产品化学试验资质的26家单位进行整理。其中，同时具有（全）组分分析试验、理化性质测定、产品质量检测/储存稳定性试验试验资质的单位有10家，如表2。同时具有理化性质测定试验、产品质量检测/储存稳定性试验资质的有10家，如表3。具有分项资质的有6家，如表4。
表2
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单位名称 |
认定范围 |
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上海晓明检测技术服务有限公司 |
产品化学试验（（全）组分分析试验、理化性质测定、产品质量检测/储存稳定性试验） |
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江苏艾科姆检测有限公司 |
产品化学试验（（全）组分分析试验、理化性质测定、产品质量检测/储存稳定性试验） |
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江苏恒生检测有限公司 |
产品化学试验（（全）组分分析试验、理化性质测定、产品质量检测/储存稳定性试验） |
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北京颖泰嘉和分析技术有限公司 |
产品化学试验（（全）组分分析试验、理化性质测定、产品质量检测/储存稳定性试验） |
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沈阳化工研究院有限公司农药检验实验室 |
产品化学试验（（全）组分分析试验、理化性质测定、产品质量检测/储存稳定性试验） |
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贵州健安德科技有限公司 |
产品化学试验（（全）组分分析试验、理化性质测定、产品质量检测/储存稳定性试验） |
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湖南加法检测有限公司 |
产品化学试验（（全）组分分析试验、理化性质测定、产品质量检测/储存稳定性试验） |
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浙江省化工研究院化工产品检测中心 |
产品化学试验（（全）组分分析试验、理化性质测定、产品质量检测/储存稳定性试验） |
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中国农业大学理学院 |
产品化学试验（（全）组分分析试验、理化性质测定、产品质量检测/储存稳定性试验） |
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北京北九环境技术实验室 |
产品化学试验（（全）组分分析试验、理化性质测定、产品质量检测/储存稳定性试验） |
表3
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单位名称 |
认定范围 |
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北京乾元铂归科技有限公司 |
产品化学试验(理化性质测定试验、产品质量检测/储存稳定性试验) |
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江苏中谱检测有限公司 |
产品化学试验(理化性质测定试验、产品质量检测/储存稳定性试验) |
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北京大农时代农药技术研究所 |
产品化学试验(理化性质测定试验、产品质量检测/储存稳定性试验) |
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中化化工科学技术研究总院北京检测技术分院 |
产品化学试验(理化性质测定试验、产品质量检测/储存稳定性试验) |
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国家农药产品质量监督检验中心（南京） |
产品化学试验(理化性质测定试验、产品质量检测/储存稳定性试验) |
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山东威瑞信试验检测有限公司 |
产品化学试验(理化性质测定试验、产品质量检测/储存稳定性试验) |
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浙江省农业科学院农产品质量标准研究所 |
产品化学试验(理化性质测定试验、产品质量检测/储存稳定性试验) |
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伊萌检测技术服务有限公司 |
产品化学试验(理化性质测定试验、产品质量检测/储存稳定性试验) |
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江苏利民检测技术有限公司 |
产品化学试验(理化性质测定试验、产品质量检测/储存稳定性试验) |
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江苏衡谱分析检测技术有限公司 |
产品化学试验(理化性质测定试验、产品质量检测/储存稳定性试验) |
表4
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单位名称 |
认定范围 |
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山东省农药科学研究院测试中心 |
产品化学试验（产品质量检测/储存稳定性试验） |
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青岛滕润翔检测评价有限公司 |
产品化学试验（产品质量检测/储存稳定性试验） |
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浙江禾本科技有限公司分析研究中心 |
产品化学试验（产品质量检测/储存稳定性试验） |
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江苏乾元生物科技有限公司 |
产品化学试验（（全）组分分析试验、理化性质测定试验） |
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河南诺玛科技有限公司 |
产品化学试验（（全）组分分析试验） |
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山东省农药科学研究院农药评价中心 |
产品化学试验（理化性质测定试验） |
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