新政下开展各项试验企业所需提供材料及注意事项
2019-10-10 14:59
新政策下，试验流程上的改变以及试验报告格式的改变，导致在试验安排以及出具报告时需要企业提供的材料进行了改变，丰禾日盛将开展产品化学、毒理学、环境影响、药效和残留试验所需提供材料进行总结，以便企业在开展相应试验时提前准备。
|
材料试验项目 |
试验协议 |
封样样品 |
信息表 |
质检单 |
空白包材 |
|
全分析 |
√ |
√ |
√ |
√ |
— |
|
理化 |
√ |
√ |
√ |
√ |
√ |
|
质检 |
√ |
√ |
√ |
√ |
— |
|
常贮 |
√ |
√ |
√ |
√ |
— |
|
方法确认 |
√ |
无需封样 |
√ |
— |
— |
|
毒理 |
√ |
√ |
√ |
√ |
— |
|
环境影响 |
√ |
√ |
√ |
√ |
— |
|
药效 |
√ |
√ |
√ |
— |
— |
|
残留 |
√ |
√ |
√ |
— |
— |
各试验所需提供样品量如下：
|
试验项目 |
样品量 |
标准品量（新农药原药） |
|
全分析 |
5个批次，每批次100g |
原药标准品 1g 杂质标准品0.5g |
|
理化 |
液体制剂1500g |
原药标准品 0.2g |
|
质检 |
原药300g |
原药标准品 0.2g 杂质标准品 0.2g |
|
常贮（1批次） |
乳油200mL*6 |
(新农药制剂) 原药标准品1g 杂质标准品1g |
|
方法确认 |
样品100g,空白制剂50g,原药5g |
原药标准品 0.4g 杂质标准品 0.4g |
|
毒理 |
急性毒理6项 800g |
— |
|
环境影响 |
环毒10项600g |
主要代谢物每个标准品20g 原药标准品 2g |
|
药效 |
试验药剂：1亩地的用量（施药1次） 对照药剂：200平米的用量（施药1次） 若施药次数增加，样品量对应增加 |
— |
|
残留 |
200平米的用量*（残留点数+1） |
代谢物每个标准品1g 原药标准品 1g |
其中有几点需要注意：
（1）产品外观。同一产品的外观在整套资料中应保持一致，若封样样品不足以满足试验需求或试验样品已超过质量保证期，需要重新提供样品的，需要注意和原样品外观保持一致或相近。
（2）方法确认作为新政下必须提供的资料，空白制剂在进行准确度试验时必不可少，企业需提前准备好。
（3）理化试验中腐蚀性需要提供相同规格的空白包材3-4个。
（4）药效试验关于对照药剂的选取注意事项详见我司平台2019年3月20号文章《田间药效试验对照药剂由企业提供，需要注意什么》。
丰禾日盛有专业的销售团队为您答疑解惑，有经验丰富的技术团队进行资料编辑，强有力的运营安排开展各种试验，欢迎来咨询，助力您早日取得登记证。
抓住江浙地区作为全球纺织中心而蓬勃发展的市场机遇，通过自主研发进入织物用高分子乳液行业，开始创业