根据NY/T 2887-2016《农药产品质量分析方法确认指南》，对于制剂有效成分方法确认报告，需要提供特异性、线性相关、准确度、精密度、非分析物的干扰。

产品化学中的方法确认报告分为以下两部分：标准与方法确认报告、质检与方法验证的方法确认报告。

一、标准与方法确认报告一般可由企业完成，应附所有的原始谱图（不需要附原始记录）。原始谱图要求如下：

【1】特异性：

①特异性一般涉及到的是色谱法，对于化学滴定法、吸光光度法等其他方法，一般不需要进行相关特异性描述。

②混配制剂，应该每个有效成分都有其对应的特异性谱图。不同分析方法，也应该有不同的特异性谱图。

【2】线性相关：

指南要求：被测组分响应的线性范围，至少应涵盖该组分测定浓度的±20%。至少配制3个浓度，每个浓度重复两次，或者至少配制5个浓度，每个浓度重复一次。

【3】准确度：

一般通过添加回收率表示。需配制多个与待测组分含量测定时相同的实验室制样品分别进行回收率测定。按照标1-1、试1-1、试1-2、标1-2、试2-1、试2-2...的方法进样获得原始谱图，

【4】精密度：

对同一样品进行质量分数的五次重复测定，按照标1-1、试1-1、试1-2、标1-2、试2-1、试2-2...的方法进样获得原始谱图。

一般情况下：线性相关需要5张原始谱图；精密度全部需要16张原始谱图；准确度需要16张原始谱图；非分析物干扰需要2张谱图。

二、质检与方法验证中的方法确认报告，由试验单位完成，且对于企标中已有的方法，试验单位进行适应性验证，一般不需要重复对方法进行确认。有关方法确认详细信息请参考我公司2019年7月15日发布的《方法确认报告原始记录简介及注意事项》。

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