最新技术评价意见:反离子的检测

2019-11-11 10:07


根据2569号登记资料要求:若有效成分以某种盐(如草甘膦钠盐、铜制剂等)的形式存在时,产品名称、质量分数以实际存在形式表示,同时标注有效部分和配对反离子含量

例如,对于最常见的有效成分草甘膦,其存在形式有以下几种:草甘膦钠盐、草甘膦钾盐、草甘膦铵盐、草甘膦二甲胺盐、草甘膦异丙胺盐。当草甘膦以上盐的形式存在时,其中有效部位为草甘膦,反离子为钠离子、钾离子、铵离子、二甲胺离子、异丙胺盐离子。标准中需要同时标注草甘膦和配位反离子的含量,并分别提供草甘膦和反离子的鉴别方法、方法确认报告、方法验证报告。

此外与草甘膦类似的成分还有:草铵膦需要检测铵离子、敌草快需要检测溴离子、氟唑磺隆需要检测钠离子等。

以上配位反离子的鉴别方法均为离子色谱法。

当反离子的检测方法非离子色谱法,而是用化学法进行鉴别和测定时,例如铜制剂中的铜离子、春雷霉素盐酸盐中的氯离子、丙森锌中的锌离子和砷离子、杀螺胺乙醇胺盐中的乙醇胺根离子等,是否仍然需要提交以上资料?

答案是肯定的,即当反离子的检测方法为化学滴定法时,仍需要提交反离子的鉴别方法、方法确认报告、方法验证报告。

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