生物化学农药原药可减免项目汇总

2019-11-26 10:28


众所周知,新政策下原药登记成本较高,时间耗费较长,需要慎之又慎,与传统化学农药相比,生物化学农药可以减免诸多试验资料,节约登记成本,缩短试验时间,登记优势巨大。

根据《农药登记资料要求》,生物化学农药,是指同时满足下列两个条件的农药:

1. 对防治对象没有直接毒性,而只有调节生长、干扰交配或引诱等特殊作用;

2. 天然化合物,如果是人工合成的,其结构应与天然化合物相同(允许异构体比例的差异)。

生物化学农药主要包括化学信息物质、天然植物生长调节剂、天然昆虫生长调节剂、天然植物诱抗剂四类常见生物化学农药有三十烷醇、赤霉酸、萘乙酸、几丁聚糖、氨基寡糖素等。

在具体的登记资料要求中,生物化学农药原药与化学农药要求上的差异如下:

1. 毒理学方面,生物化学农药原药登记只需要提供

(1)经口、经皮、吸入、皮刺、眼刺、致敏六项急性毒性试验资料;

(2)90天经口毒性试验资料;

(3)致突变性试验资料。

与化学农药原药相比,可以减免①急性神经毒性②28天或90天经皮毒性③28天或90天吸入毒性④生殖毒性⑤致畸性⑥慢性毒性和致癌性⑦代谢和毒物动力学及内分泌干扰作用试验等试验资料。

需要注意:如果该原药在六项急毒试验中发现有毒理学意义,则上述资料不可减免。

2. 环境影响方面,生物化学农药原药登记只需要提供以下四项材料

(1)鸟类急性经口毒性试验资料;

(2)蜜蜂急性经口毒性试验资料;          

(3)鱼类急性毒性试验资料;

(4)大型溞急性活动抑制试验资料。

与化学农药原药相比,可以减免①水解及水中光解试验资料②土壤表面光解、好氧以及厌氧代谢试验资料③水-沉积物系统好氧代谢试验资料④在水中和土壤中的分析方法及验证资料、⑤鸟类短期饲喂毒性试验资料⑥鱼类生命周期试验资料⑦大型溞繁殖试验资料、⑧绿藻生长抑制试验资料⑨蜜蜂急性接触毒性试验资料⑩家蚕急性毒性试验资料、⑪寄生性天敌急性毒性试验资料、⑫捕食性天敌急性毒性试验资料、⑬蚯蚓急性毒性试验资料等诸多项目

需要注意的是,四项环境影响试验中如果任意一项试验结果表明该原药具有中等毒以上(含中等毒)的生态毒性,则该原药还需按照化学农药原药资料要求提供试验报告或资料。由此可知,登记生物化学农药有着可观的减免优惠政策,但在选择时也需要选择对人低毒,对环境友好的成分进行登记。我们建议企业,登记前应进行充分的前期调研,并且选择有实力的机构与之合作,才能将登记中的风险控制在最小范围。

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