评审技术规范新内容有哪些
2019-12-12 10:32
小编根据2019年12月广西北海会议,将评审技术规范新内容整理如下:
一、母药登记原则:
(1)原则上不同意新农药的化学农药母药登记,但因物质特性、技术或安全等原因不能申请原药登记的除外;
(2)对新农药以外的化学农药,申请人尚未取得原药登记的,不同意申请母药登记;申请人取得原药登记后再申请母药登记的,原则上从严把控,提交全国农药登记评审委员会审议;
(3)同意微生物农药和植物源农药母药的登记;
(4)人工合成的生物化学农药按化学农药对待,发酵或提取的生物化学农药,可同意母药登记;
(5)新农药母药登记,按照《农药登记资料要求》附件1原药(母药)资料要求提交资料;
(6)使用申请人已登记原药加工母药的,产品化学资料同制剂资料要求,但可减免常温储存稳定性试验报告;毒理学资料提供六项急性毒性试验资料;环境影响资料可不提供。
二、仅在诱捕器中使用的引诱类昆虫性信息素以及仅通过载体使用的迷向类昆虫性信息素:
(1)减免原药(母药)的致突变和亚慢性经口毒性、环境影响试验资料;
(2)减免制剂的残留和环境影响试验资料;
(3)减免风险评估报告。
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