注意!药效试验报告中存在问题汇总
2019-12-19 09:32
药效资料中涉及试验报告的有室内活性(配方筛选)试验报告、室内安全性试验报告、小区(大区)药效试验报告以及抗性风险评估报告,小编将药效评审中易出现问题的试验项目汇总如下:
一、室内活性(配方筛选报告)
1. 试验方法的不合理:杀菌剂要根据病害生长特性选择对应的试验方法,比如纹枯病-平皿法,白粉病、霜霉病-盆栽法等;杀虫剂根据药剂特点选择,如触杀选择点滴法,内吸选择连续浸液法、胃毒选择毒叶片法。
2. 试验靶标不明确,如:蚜虫(麦蚜、桃蚜、棉蚜),根腐病(镰刀菌、腐霉菌、丝核菌)。
3. 防治谱不全,如:药剂用于防治一年生杂草,仅测定了对禾本科或阔叶杂草的活性。
4. 配比设置与药剂活性特点不符,如活性低配比低。
二、室内安全性试验报告
1. 试验剂量设置不对,一般药剂剂量设置为田间试验高剂量的1倍、2倍、4倍。种子处理剂剂量设置为田间试验高剂量的1倍、1.5倍、2倍、2.5倍。
2. 供试作物品种不足,应选择3个以上不同生物型的品种(如:粳稻、籼稻、糯稻)。
3. 试验场所不正确,人工气候条件下(室内)开展试验,果树等无法室内开展的,可在田间进行
三、田间小区药效试验报告
1. 试验方案不统一,各试验点报告中试验方法、试验剂量、试验时期、调查方法等不一致。
2. 对照药剂设置不合理,单剂:相同或者当地常规;混剂:各单组份的单制剂。
3. 试验剂量设置不合理,试验剂量明显高于或者低于其他已登记产品,又未做出说明;混剂中单组分的含量明显高于对照单制剂,且防效相当。
4. 施药时期不符合生产实际,如:非耕地杂草试验安排在北方11月份;小麦赤霉病发病后施药。
5. 试验结果不符合生产实际,如:冬小麦田杂草调查中出现马唐、牛筋草等夏季杂草;防治禾本科杂草药剂对阔叶杂草防效较好。
6. 试验原始数据不合理,如:空白对照的病指低,试验处理组基本不发病,计算出的防效很高。
7. 试验结论前后矛盾,如:安全性报告显示无药害,田间小区药效试验倍量有药害;室内活性高但是田间防效低或者室内活性低田间防效高。
可以看出药效试验不仅具有季节性,容易错过季节,在资料评审中也容易出现问题,难免会有注意不到的地方,此时审核试验报告就显得尤为重要。我司具有专业的团队负责农药登记的各项事宜,欢迎垂询!
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