根据山东会议《产品化学登记资料初审存在的问题及注意事项》，小编整理一下内容：

1、特异性

普遍不准确的描述：本试验采用HPLC-DAD峰纯度分析法来鉴别联苯肼酯，由图可知，联苯肼酯纯度大于0.99，从色谱图可以清晰地看出，有效成分处无其他物质干扰，符合定量分析的要求。

具体描述如下；

【1】方法特异性（二极管阵列检测器DAD）

正确描述：通过试验可以看出，标样和样品的保留时间及标样和样品的光谱图趋势一致，方法特异性符合要求。

【2】方法特异性（质谱）

正确描述：通过试验可以看出，标样和样品的保留时间及标样和样品的质谱图一致，方法特异性符合要求。

【3】方法特异性（红外）

正确描述：通过试验可以看出，标样和样品的保留时间及标样和样品的红外谱图一致，方法特异性符合要求。

2、线性相关性试验

（1）标准中的样品浓度不在线性范围内；

（2）没有线性试验方面的描述内容；

（3）有线性方程和坐标图，而没有线性数据；

（4）线性方程式是错误的；

（5）做准确度数据时的浓度不在线性范围内。

3、常温储存试验

（1）没有给出称样量；

（2）原始谱图不足；

（3）有的质量分数的原始谱图数量足，而悬浮率的谱图不足。

4、有效成分含量

有效成分含量采用质量浓度表示的，同时还要求注明质量分数;

5、相关杂质

（1）质检报告中要有相关杂质的内容；

（2）编制说明中要有相关杂质的线性数据、精密度、准确度、原始谱图等；

（3）常温储存报告中也要有相关杂质的内容。

6、有效成分的鉴别试验

企业提供的鉴别试验不能证明就是要鉴别的有效成分。

7、助剂存在问题

助剂不能用代号或别名表示，需要填写具体的化学名称;

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