制剂中有效成分以盐的形式存在时，相关登记资料注意事项汇总如下：

①产品质量规格——应同时规定有效成分以及其以盐的形式存在时的含量，以草甘膦异丙胺盐为例，需同时规定草甘膦以及草甘膦异丙胺盐的指标。

②加工工艺——加工制剂所用的原药与制剂有效成分存在形式应一致，原药经酯化、水解等反应生成制剂的，不批准制剂的登记。例如2,4-滴原药加工成2,4-滴异辛酯（酯化反应），2,4-滴异辛酯原药加工成2,4-滴钠盐（水解反应）。

③健康风险评估与环境风险评估——通常选择盐的毒理学数据、环毒数据以及环境归趋数据进行评估，当无法查到盐的数据时，如果能证明盐在环境中能够快速降解成有效成分的形式，则可以使用有效成分的数据，注意用药量转换为有效成分的用药量。

④药效——制剂用药量与有效成分用药量的换算，通常以有效成分含量来进行换算。若有使用了盐的含量进行换算，则需要保证药效报告的一致性，即药效报告均以盐的含量进行换算保证前后统一。

⑤标签——在标签上注明有效成分含量的同时，注意在标签上备注盐的含量。

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