不同剂型中水分的测定方法
2020-03-16 10:46
水分对农药制剂产品的理化性质有很大影响，过高的水分含量可能加剧有效成分的分解，影响产品质量和稳定性。根据GB/T1600农药水分测定方法，水分的检测方法主要有卡尔·费休法和共沸蒸馏法。
卡尔-费休法是将样品分散在甲醇中，用已知水当量的标准卡尔·费休试剂进行滴定，通常适用用于液体制剂。而共沸蒸馏法是将试样中的水与甲苯形成共沸二元混合物，一起被蒸馏出来，多用于固体制剂。
根据2569号公告中附件13《农药制剂不同剂型产品质量规格及其理化性质项目》和NY/T 2989-2016《农药登记产品规格制定规范》，对于应规定水分指标的常见剂型及其测定方法，现汇总以供参考。
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剂型 |
测定方法 |
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颗粒剂、可溶粉剂、可溶粒剂、可溶片剂、可湿性粉剂、水分散粒剂等固体 |
共沸蒸馏法 |
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乳油、可溶液剂（水基除外）、可分散油悬浮剂等液体 |
卡尔·费休法 |
其他剂型如原药、母药或其他特殊剂型的产品根据产品特性规定水分测定方法。关于不同剂型产品水分指标的要求详见我平台于2020-1-10发表的“不同剂型产品的特定项目指标要求”。
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