化学农药制剂各登记种类残留资料要求汇总

2020-04-15 18:43

化学农药制剂的不同登记种类所需要提供的残留资料分类整理如下：

一、D类新农药制剂，包括6年保护期内未取得首家授权的：

1、植物中代谢试验资料（新农药已提交完整植物代谢资料，或提交的代谢资料已包含申请登记作物类型的，可不提交植物代谢资料）；

2、动物中代谢试验资料（如登记作物不涉及作为动物饲料，可不提交动物代谢资料）；

3、环境中代谢试验资料（如已在环境资料中提交该部分资料，则不需要重复提交）；
4、农药残留储藏稳定性试验资料；
5、残留分析方法；
6、农作物中农药残留试验资料；
7、加工农产品中农药残留试验资料；
8、其他国家登记作物及残留限量资料；
9、膳食风险评估报告。
二、E类新剂型制剂、F类新含量制剂、G类新混配制剂、 H类新使用范围：
1、农药残留储藏稳定性试验资料（可提交查询资料并注明出处）；
2、残留分析方法；
3、农作物中农药残留试验资料（F类中的相对于本企业已登记产品为新含量产品（包括等比例改变有效成分含量的混配制剂），如登记作物、使用剂量、施药时期、施药次数、施用方式、安全间隔期等均相同，可减免残留试验资料；如登记作物、使用方法相同，但使用剂量、施药时期、施药次数、安全间隔期有变化，有可能导致残留风险增加的，应提交点数减半的残留试验资料，但点数不得少于2点）；
4、加工农产品中农药残留试验资料：
5、膳食风险评估报告。
三、I类：新使用方法：
1、残留分析方法；
2、农作物中农药残留试验资料；
3、膳食风险评估报告
四、J类相同制剂，使用范围和使用方法相同 L类相似制剂，使用范围和使用方法相同
1、残留分析方法；

2、农作物中农药残留试验资料（使用剂量、施药次数、安全间隔期的改变不会增加残留风险的，可减免残留试验资料；有可能导致残留风险增加的，应提交点数减半的残留试验资料，但点数不得少于2点）。

五、K类相同制剂，使用范围和使用方法不同 M类相似制剂，使用范围和使用方法不同
1、农药残留储藏稳定性试验资料（可提交查询资料并注明出处）；

2、残留分析方法；

3、农作物中农药残留试验资料；
4、加工农产品中农药残留试验资料；
5、膳食风险评估报告。

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