健康风险评估减免情况汇总及常见的注意事项
2020-04-16 18:24
健康风险评估分为施药者健康风险评估和居民健康风险评估,一般对于大田使用的农药以及环境用卫生杀虫剂(经稀释等处理在室内外环境中使用)需要进行施药者健康风险评估,对于家用卫生杀虫剂(不需要做稀释等处理在居室直接使用的卫生用农药)需要进行居民健康风险评估。
目前对于施药者健康风险评估,仅公布了针对喷雾使用的《背负式喷雾施药人员单位暴露量》,对于其他施药方式的农药,可参考国外单位暴露量数据例如EPA公布的单位暴露量数据进行评估。而对于居民健康风险评估,目前仅有蚊香类产品、气雾剂和驱避剂三种类别的风险评估指南,对于其他类别的家用卫生杀虫剂,需要企业根据实际情况寻找合适的模型进行计算。
那么在什么情况下可以减免健康风险评估呢?
①扩大适用范围到小宗作物可以减免健康风险评估;
②特殊农药品种:如硫磺、硅藻土、矿物油、松脂酸钠、石硫合剂、波尔多液、碱式硫酸铜、王铜、硫酸铜、氢氧化铜等,可以减免健康风险评估,如有变动,以最新权威网站为准。
③未要求原药(母药)提交补充毒理学资料的生物化学农药和微生物农药;
④未要求原药(母药)提交全套毒理学资料的植物源农药;
⑤对使用中没有人群接触可能的农药(如不具挥发性的、置于饵盒中的卫生用农药饵剂),在对农药特性和实际接触等情况作出详细说明的前提下,可重点审查是否与实际暴露情况相符,经审查认为实际使用不存在人群接触的,可减免健康风险评估报告。
对于健康风险评估报告,常见的注意事项如下:
①健康风险评估报告格式应按照农业农村部发布的格式编写,相关链接如下:
http://www.chinapesticide.org.cn/u/cms/www/201712/28151519k4w7.docx
②暴露场景应与实际情况符合。例如:目前国内仅公布了喷雾施药的单位暴露量,企业若为涂抹等其他施药方式,在采用国外单位暴露量数据时应保证施药方式的正确,EPA单位暴露量中,涂抹的施药方式应对应于“Applicator, Brush/roller”。
③毒性终点的选择和不确定因子的选择。可采用亚急性或亚慢性数据,不确定因子需要考虑:(a)试验动物的数据推导到一般人群,(b)一般人群推导到敏感人群,(c)从亚急性试验推导到亚慢性试验。例如,采用亚慢性毒性数据进行效应分析,此时不确定因子为100。当有多个毒性数据时,选择毒性最高的那个进行评估。
④透皮率的优化,仅在经皮途径的毒性终点采用经口毒性数据时才能使用透皮率。当查询不到皮肤吸收率时,不能用相似产品的皮肤吸收率替代。
⑤进行暴露量计算时,单位面积用药量单位为克/公顷,对于使用在果树上的产品有效成分用药量单位为mg/kg,此时需要通过用水量将单位换算为克/公顷再进行暴露量计算。
⑥若无资料表明经皮途径和吸入途径引起的毒性不同,则应合并计算两种途径的风险系数得到综合风险系数进行评估。
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