液体制剂项目控制指标需规定低温稳定性，低温稳定性是保证在低温储存期间,制剂的有效成分、相关杂质、其他限制性组分含量及其他控制项目等无不良的影响。根据GB/T 19137-2003中规定，液体制剂分为“乳液和均相液体制剂”和“悬浮制剂”。“乳液和均相液体制剂”检测条件为试样在0℃保持1h，记录有无固体或油状物析出。继续在0℃贮存7d，离心分离，将固体析出物沉降，记录其体积。“悬浮制剂”检测条件为试样在0℃保持1h，观察外观有无变化。继续在0℃贮存7d，测试其物化指标。

对于“乳液和均相液体制剂”的合格条件为低温贮存后离心管底部离析物不大于0.3mL，主要剂型有超低容量液剂、可分散液剂、可溶液剂、乳油、水乳剂、微乳剂、油剂、种子处理乳剂、种子处理液剂。

对于“悬浮制剂”不同的剂型其产品规格要求不同，例如可分散油悬浮剂、其合格指标为储后其分散稳定性、湿筛试验等应符合产品规格要求；可溶胶剂，外观、稀释稳定性等应符合产品规格要求；悬浮剂，储后其悬浮率和湿筛试验等应符合产品规格要求；悬乳剂，储后酸碱度或pH值、分散稳定性、湿筛试验等应符合产品规格要求；种子处理悬浮剂储后湿筛试验等应符合产品规格要求。

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