苯醚甲环唑需要规定异构体比例吗?

2020-05-25 09:02


农药登记资料要求中规定:有效成分存在异构体时,若通用名称对其进行了定义,则不需要在控制项目中重复规定异构体比例,若通用名称未对申请登记的混合物进行定义,则需规定异构体比例。那么苯醚甲环唑需要规定异构体比例吗?

根据行业标准HG/T 4463-2012,苯醚甲环唑化学名称为:顺,反-3--4-[4-甲基-2-1H-124-三唑-1-基甲基)-13-二哑戊烷-2-)苯基4-氯苯基醚,其中反式苯醚甲环唑与顺式苯醚甲环唑比例为0.7~1.5。在正相高效液相色谱图中,反式苯醚甲环唑约8.9min,顺式苯醚甲环唑约11.8min(如下图),即顺式和反式异构体均为苯醚甲环唑的有效体。那么需要规定异构体比例吗?

经丰禾日盛咨询相关专家,对于有效成分为混合体的产品,通常不做要求。如苯醚甲环唑中顺式和反式异构体均为有效体,如果用正相色谱检测,最终的苯醚甲环唑含量应为顺式+反式异构体之和,因此不需要规定异构体比例。

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