关于盐类制剂(草铵膦)指标注意事项
2020-05-27 08:36
2569号公告规定:若有效成分以某种盐(如草甘膦钠盐、铜制剂等)的形式存在时,产品名称、质量分数以实际存在形式表示,同时标注有效成分和配对反离子含量。
因此,对于盐类制剂,一般指标中至少要规定:有效成分质量分数、有效成分以盐的形式存在时的质量分数、反离子质量分数。
对于草铵膦产品,此前登记的名称均为“草铵膦”,但实际上产品均是以“草铵膦铵盐”形式存在的,草铵膦和草铵膦铵盐的结构式如下:
草铵膦结构式:

草铵膦铵盐结构式:

以往登记草铵膦时,由于未要求规定盐和反离子的质量分数,因此指标中仅有草铵膦质量分数一项。考虑到产品的实际存在形式,丰禾日盛询问相关专家后得出结论:今后在登记草铵膦产品时,标准中指标需规定:草铵膦质量分数、草铵膦铵盐质量分数、铵离子质量分数。
此外,与草铵膦类似的有效成分还有春雷霉素。春雷霉素在市场上以春雷霉素盐酸盐形式存在,以往产品名称“春雷霉素”在标准中仅规定了春雷霉素质量分数,现今根据新规要求,春雷霉素产品在标准中至少规定:春雷霉素质量分数、春雷霉素盐酸盐质量分数、氯离子质量分数。
一般情况下,对于有效成分质量分数、盐的质量分数、反离子的质量分数,三者质之间存在着一定的换算关系。有效成分质量分数和盐的质量分数是通过相对分子质量之比换算,反离子的质量分数是通过有效成分或盐的质量分数低限值进行计算,具体计算参考本平台2020年5月8日发布的《指标中反离子质量分数如何计算?》
同时,对于此种盐类制剂,在产品化学资料中对于反离子的方法确认和方法验证也需进行试验,敬请注意!更多关于农药登记的注意事项将会发布,请持续关注我公司的网联快讯平台!您可在网联登记或网联登记快讯首页会话处提出您关心的问题,我公司会结合新政策为您做出解答!
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