如何确定原药环境试验中的主要代谢物
2020-08-04 09:34
化学原药登记环境试验中:土壤好氧代谢试验资料、土壤吸附(淋溶)试验资料、在水中的分析方法及验证、在土壤中的分析方法及验证、鱼类急性毒性试验资料、大型溞急性活动抑制试验资料、绿藻生长抑制试验资料,需要提供原药及其主要代谢物的试验资料。什么是主要代谢物以及如何确定主要代谢物?
主要代谢物是指在土壤、水和沉积物中的降解试验中,在任何一次检测时间中摩尔分数或放射性强度大于10%的代谢物。
对于新农药需要通过土壤好氧代谢、土壤厌氧代谢、水-沉积物系统好氧代谢的放射性标记试验,来确定哪些为主要代谢物并完成相关试验。非新农药环境中主要代谢物的判断可依据国外有相关文献报道(FAO、EFSA、EPA、APVMA、FSC等权威数据库)的代谢物,主要参考实验室条件下土壤好氧、厌氧、水沉积物中的主要代谢物来完成相关试验。
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