根据《第八届全国农药登记评审委员会第五次全体会议纪要》：原药（母药）低毒或微毒的微生物农药，可减免原药（母药）登记。对于减免原药（母药）登记的，应提供以制剂完成的相关原药（母药）登记时所需的试验资料。对于各项资料要求如下：

一、产品化学资料

①制剂产品化学资料

有效成分及其他限制性组分的识别；母药基本信息；产品组成；加工工艺；理化性质（外观、密度、对包装材料的腐蚀性等）；产品质量规格（产品标准）；方法确认报告；质量规格说明；储存稳定性；质检及方法验证报告。

②原药（母药）产品化学资料

菌种鉴定报告；菌株代号（菌种保藏中心的菌株编号）；菌种描述；完整的生产工艺；组分分析试验报告；稳定性试验资料（对温度变化、光、酸碱度的敏感性）；质量控制项目及其指标等。

二、毒理学资料

①制剂毒理学资料

急性经口、经皮、吸入、眼刺、皮刺、致敏毒性试验资料；健康风险评估（减免说明）。

②原药（母药）毒理学资料

急性经口、经皮、吸入毒性试验资料（视需要提供）；急性经口致病性试验；急性经呼吸道致病性试验；急性注射致病性试验。

三、药效及残留资料

按照2569号公告提交相关制剂资料。

四、环境影响资料

①制剂环境影响资料

鸟类毒性试验资料、蜜蜂毒性试验资料（经口+接触）、家蚕毒性试验资料、鱼类毒性试验资料、大型溞毒性试验资料。

②原药（母药）环境影响资料

微生物增殖试验资料（若生态毒性试验的最大危害剂量均未出现死亡或不可逆病征，可减免该项试验）。

以上为微生物制剂减免原药（母药）登记需要提交的材料。根据《微生物农药 环境风险评价试验准则》，微生物的环境毒性一般先进行最大危害暴露试验，当最大危害暴露试验50%以上的个体受到影响时需要进行剂量效应和致死（病）验证试验。而微生物增殖试验是在最大危害暴露试验出现死亡时需要提供，试验分为土壤、水、植物叶面，准则分别为《NY/T 3278.1-2018 土壤》、《NY/T 3278.2-2018 水》、《NY/T 3278.3-2018 植物叶面》。敬请注意！

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