关于产品组成的常见问题

2021-06-24 09:20


根据2569号公告《农药登记资料要求》,产品组成是产品化学中必不可少的一部分内容,具体项目要求如下:

(1)制剂加工所用组分的化学名称、美国化学文摘登录号(CAS号)、分子式、结构式、含量、作用等。

——对于以代号表示的混合溶剂和混合助剂还应提供其组成、来源和安全性[如安全数据单(MSDS)]等资料;

——对于一些特殊功能的助剂,如安全剂、稳定剂、增效剂等,还应提供其质量规格、基本理化性质、来源、安全性[如安全数据单(MSDS]、境内外使用情况等资料;

(2)对现场配置药液时加入的单独包装的助剂(指定助剂),应单独提供其组成及上述内容。

1、产品组成常见问题如下:

(1)产品组成与剂型不符

——有效成分常温下为液体,悬浮剂?

——有效成分易溶于水,或含有的溶剂完全溶解有效成分,加工成悬浮体系?

——微生物农药加工成可溶液剂、可溶粒剂?

——综合考虑剂型定义、产品组成,水乳剂、乳油、微乳剂?

(2)产品组成含其他农药的相关杂质,如3-甲基吡啶、乌洛托品。

(3)产品组成资料不完整,如以代号表示的混合溶剂和混合助剂,特殊功能的助剂缺少相应的资料

(4)使用方法与剂型不符

——颗粒剂,喷雾处理?

——悬浮剂,种子处理?

2、加工方法描述常见问题

(1)缺项

(2)各组分加入量与产品组成不一致

(3)成盐反应不完全

此外,还需要注意的是,(1)产品组成要符合相应剂型要求,与产品理化性质等是否相吻合;(2)是否含有国家禁用的助剂(可参考《农药助剂禁限用名单》);(3)限用的助剂限量是否符合要求(如HG/T4576-2013农药乳油中有害溶剂限量);(4)助剂不得使用《优先控制化学品名录》中的化学物质(如环保部、工信部和国家卫生和计划生育委员会发布的优先控制化学品名录公告,详见http://www.mee.gov.cn/gkml/hbb/bgg/201712/t20171229_428832.htm)

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