“限度试验”和“试验浓度上限”有何区别和要求

2021-07-20 09:23


限度试验和试验浓度上限是两个不同的概念。

1.限度试验:是指生态毒理试验中,当某一试验浓度或剂量,试验生物未出现明显的毒性效应,即可判定为低毒的情况,无需再提高浓度继续开展剂量效应试验,具体来说就是当试验样品可以达到限度试验规定的剂量或浓度,且试验样品毒性很低时,可开展限度试验,在不同非靶标生物的毒性试验准则中规定了开展限度试验的浓度或剂量。这里是化学农药环境安全评价试验准则GB/T 31270-2014中各部分试验关于限度试验的要求:

(1)鸟类急性毒性试验:5000 mg a.i./kg

(2)蜜蜂急性经口毒性试验:100μg a.i./蜂;若供试物溶解度小于100μg a.i./蜂,则采用供试物溶解度作为上限

(3)蜜蜂急性接触毒性试验:100μg a.i./蜂;若供试物溶解度小于100μg a.i./蜂,则采用供试物溶解度作为上限

(4)家蚕急性毒性试验:2000 μg a.i./L;若供试物溶解度小于2000 μg a.i./L,则采用供试物溶解度作为上限

(5)鱼类急性毒性试验资料:100 mg a.i./L;若供试物溶解度小于100 mg a.i./L,则采用供试物溶解度作为上限

(6)大型溞急性活动抑制试验:100 mg a.i./L;若供试物溶解度小于100 mg a.i./L,则采用供试物溶解度作为上限

(7)藻类生长抑制试验:100 mg a.i./L;若供试物溶解度小于100 mg a.i./L,则采用供试物溶解度作为上限

(8)蚯蚓急性毒性试验:100 mg a.i./kg 干土

(9)天敌赤眼蜂急性毒性试验:供试物田间施用量的10倍;若供试物溶解度小于田间施用量的10倍时,则采用其最大溶解度作为上限浓度

(10)天敌(瓢虫)急性接触毒性试验:供试物田间最大推荐有效剂量乘以多次施药因子(MAF,缺少任何数据时默认为3);若供试物在溶剂中的溶解度小于田间最大推荐有效剂量,则采用其最大溶解度作为上限浓度(NY/T 3088-2017 化学农药天敌(瓢虫)急性接触毒性试验准则)

2.试验浓度上限:是指在生态毒理试验中,当试验样品为低含量药剂,或者有效成分在水中溶解度极低时,确实无法通过试验得出LC50或EC50等结果时,可根据试验中实际可达到的最高浓度设置试验浓度上限,此时不一定能够判断毒性级别,这种因试验浓度已达到上限,无法得出确切的试验结果时,应在试验报告中中说明有关情况,例如为达到该试验浓度所开展的探索性试验过程和结果。

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