农药登记环境影响资料评审常见问题

2021-07-22 09:17


1. 未按照现行登记资料要求提供全套完整的环境影响试验报告,或申请减免全套/部分试验项目,但减免理由不充分。

2. 未按照正确的申请登记类别提交资料。例如有的化合物不属于生物化学,应按照化学农药资料要求提供试验资料。

3. 产品涉新有效成分、新使用范围、新使用方法等,未按照现行登记资料要求补充提交试验及风险评估资料,生物化学农药扩作涉及新使用范围未按要求补充环境试验资料。

4. 产品扩作涉及新的环境风险点,未补充提交环境影响资料。例如室内卫生杀虫剂扩大使用范围至室外;由使用方法为浸果穗扩作为喷雾使用等。

5. 属于早年的“清理”老产品,扩大使用范围时,未补充提交环境影响试验资料。

6. 提交的试验报告中,被试物与申请登记产品含量/剂型不一致,未见相关说明。

7. 提交的试验报告中,SD / QA 未签字。

8. 水和土壤中农药的分析方法开发和分析方法验证,2份试验报告由同一家试验单位出具。

9、制剂对某种非靶标生物的毒性相比其有效成分增毒100倍以上或跨2个毒性等级。例如,吡虫啉原药对大型溞为低毒(EC50=85mga.i./L),但制剂试验EC50=0.0059 mg a.i./L。

10、产品涉新有效成分、新使用范围、新使用方法,对鸟类、蜜蜂、水生生态系统、土壤生物或地下水的风险不可接受。例如(以下为案例,并不代表该有效成分的制剂都存在同样的风险,以实际制剂的风险评估为准):

——丙硫克百威在棉花上使用,对蜜蜂风险不可接受;

——虫螨腈申请用于防治柑橘树红蜘蛛,对鸟、蜜蜂的风险不可接受;

——虫螨腈首次申请作为种子处理剂使用,对鸟类的风险不可接受;

——联苯菊酯首次加工成种子处理产品,申请防治花生蚜虫和蛴螬,对鸟类的风险不可接受;

——噻虫胺、高效氯氟氰菊酯申请登记金银花,对鸟类、蜜蜂的风险不可接受;

——噻虫胺·咯菌腈·精甲霜灵种子处理微囊悬浮-悬浮剂申请登记大豆,对水生生态系统、鸟类、蜜蜂风险不可接受;

——噻虫胺防治水稻二化螟,对水生生态系统、鸟类、蜜蜂风险不可接受;

——噻虫嗪防治花生金针虫,对鸟类、土壤生物的风险不可接受;

——苯醚甲环唑·咯菌腈·噻虫嗪悬浮种衣剂用作大豆种子处理,对鸟类的风险不可接受;

——甲基嘧啶磷用于防治室外蝇、蜚蠊,对鸟类、蜜蜂、家蚕的风险不可接受;

——同一药剂登记在同一作物的两个防治对象,即使用药量和用药次数一致,若涉及新防治对象,风险不可接受也不同意。

以上为案例,并不代表该有效成分的制剂都存在同样的风险,以实际制剂的风险评估为准。

以上节选自《银川会议》,更多关于农药登记的注意事项将会发布,请持续关注我公司的网联快讯平台!您可在网联登记或网联登记快讯首页会话处提出您关心的问题,我公司会结合新政策为您做出解答!

 

抓住江浙地区作为全球纺织中心而蓬勃发展的市场机遇,通过自主研发进入织物用高分子乳液行业,开始创业