农药登记抗性风险评估中相关问题
2021-08-17 08:42
抗性风险评估是农药登记药效资料的重要组成部分,是企业登记新使用范围产品时必须要考虑到的试验资料。通常我们可以从农药种类、登记种类、产品用途等方面来断定所登记产品有无减免抗性试验的可能;若无减免的可能则参考《靶标病原菌清单》、《靶标害虫清单》、《除草剂清单》等资料,来安排抗性试验。现将在可以减免抗性风险评估资料的情形中,几种较难界定的情况,汇总如下:
◇是否涉及新防治对象的判定
---参照相同有效成分的登记情况,包括曾经有过登记,目前不在登记有效状态的产品的防治对象。已有其他规定或禁用的农药除外。
◇杀菌剂:“危害特征一致的同种致病菌,在非特色小宗作物上已登记......”
---强调是同种致病菌,不是同种病害名称,如草莓白粉病和葡萄白粉病是不同致病菌,不能作为减免的依据。
◇杀虫剂:如何判定哪些靶标“室内难以试样、田间难以获得试验需要的种群数量......”
---不能进行室内活性和毒力测定的;
---不同年份田间种群发生不稳定,不能获得满足试验需要的种群数量。
另外对混剂的抗性风险评估,也要具体问题具体分析,混配制剂主要是评价单剂;但仅以延缓抗性未目的的混配制剂,除单剂外,还应对混配制剂进行抗性风险评估。
目前抗性风险评估相关试验不要求具备试验认定的资质/GLP,但必须具备开展抗性风险评估试验的能力和经验。
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